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¿Cómo afectan el entrenamiento de fuerza y ​​el entrenamiento del equilibrio la función de la marcha y la fatiga en pacientes con esclerosis múltiple?

18 de febrero de 2019 actualizado por: University of Aarhus

Introducción: La esclerosis múltiple (EM) se caracteriza por disminución de la fuerza y ​​el control motor, y compromiso de la función de la marcha. La reducción de la velocidad al caminar, el equilibrio y la fatiga son los síntomas cardinales. En la rehabilitación, se suele utilizar el entrenamiento de la fuerza y ​​el equilibrio. Hay un apoyo científico cada vez mayor del entrenamiento de fuerza para mejorar la función de caminar. La evidencia para el entrenamiento del equilibrio sigue siendo defectuosa. Se sabe que el daño neurológico en la EM conduce a un aumento del procesamiento cognitivo en la planificación de los movimientos, lo que predispone a la fatiga. Dado que la fatiga también se asocia con problemas de equilibrio, se puede plantear la hipótesis de que el entrenamiento motor/del equilibrio con énfasis en la carga cognitiva puede afectar la marcha y la fatiga.

Propósito: El objetivo del estudio es determinar si existe un efecto diferenciado entre el entrenamiento de la fuerza y ​​el equilibrio medido por la función motora, la fuerza, el equilibrio y la fatiga.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con EM experimentan una amplia variedad de síntomas, entre ellos, deterioro de la fuerza y ​​el equilibrio muscular, fatiga, deterioro cognitivo, depresión y espasticidad. De estos, el deterioro del equilibrio y la fatiga severa se describen como dos de los síntomas más debilitantes que conducen a limitaciones en actividades como la postura erguida y la marcha. En general, el tratamiento sintomático farmacológico no ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los problemas de equilibrio, la fatiga y las alteraciones de la marcha, con la excepción de que la fampridina tiene efectos beneficiosos sobre la marcha en un subgrupo de pacientes. En consecuencia, se justifican intervenciones no farmacológicas que se dirijan de manera efectiva a estos síntomas.

En la última década, el entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) ha demostrado ser una de las intervenciones prometedoras en pacientes con EM que muestra un efecto constante y positivo sobre la fuerza muscular. Sin embargo, el efecto de la PRT sobre los resultados funcionales es heterogéneo pero con efectos prometedores sobre las actividades diarias como caminar y levantarse de una silla. La evidencia de un efecto beneficioso de PRT sobre el equilibrio y el control postural es divergente y, sin embargo, no se ha investigado adecuadamente. Con respecto a la fatiga, una revisión Cochrane reciente informó que se podrían esperar mejoras en la fatiga de la EM después de las intervenciones de ejercicio, a pesar de las fallas metodológicas en la literatura existente, pero solo se encontraron pocos estudios que evaluaran la PRT.

Otra intervención prometedora es el entrenamiento específico de tareas de la función motora que los fisioterapeutas utilizan ampliamente en la neurorrehabilitación. En este protocolo de estudio, la función motora se limita a las funciones relacionadas con la marcha con un enfoque particular puesto en el equilibrio y el control motor, por lo que se aplica el término Entrenamiento de equilibrio y control motor (BMCT). No existe una definición universalmente aceptada de equilibrio humano, pero el equilibrio se define como "la capacidad inherente de una persona para mantener, lograr o restaurar un estado específico de equilibrio y no caer, con referencia a los sistemas motores y sensoriales y a las propiedades físicas de la persona”, se aplica en este estudio.

Los efectos obtenidos de BMCT resultan en parte de cambios plásticos en el sistema nervioso. Para inducir tales efectos, la repetición de una tarea simple solo tiene una eficiencia limitada para mejorar el rendimiento. Una vez que se ha aprendido una tarea hasta cierto nivel, la práctica posterior de la misma tarea no estará acompañada por una mayor inducción de plasticidad y, por lo tanto, se gana poco con la práctica continua de la tarea. Para proporcionar desafíos que aseguren un aprendizaje continuo, los ejercicios de entrenamiento deben progresar desde trayectorias de movimiento simples hasta movimientos más complejos, que también incorporan el establecimiento de objetivos. Además, se ha demostrado que la configuración y variación de tareas en combinación con la retroalimentación sobre la calidad del movimiento es de gran importancia para el resultado del aprendizaje. El concepto subyacente para realizar BMCT es, por lo tanto, que el control motor mejorado optimizará la estrategia de movimiento, lo que conduce a una mejor función de la marcha.

Con respecto a los efectos de BMCT sobre la fatiga, existen resultados divergentes en la literatura, pero la literatura sobre BMCT para pacientes con EM es generalmente de baja calidad con una descripción inadecuada de las intervenciones, por lo que se justifican más estudios.

Curiosamente, los principios del entrenamiento de tareas específicas contrastan fundamentalmente con los principios del PRT, que normalmente consisten en patrones de movimiento monótonos realizados bajo cargas pesadas para un bajo número de repeticiones. En consecuencia, los estudios que comparan los efectos de BMCT y PRT en la función de la marcha se agregarían a la literatura actual, ya que no se pudieron ubicar estudios que lo hicieran. Tal comparación ayudaría a aclarar si los efectos potenciales se superponen o son diferenciados y, por lo tanto, ayudaría a guiar futuras intervenciones de rehabilitación en personas con EM.

El objetivo principal de este estudio es, por lo tanto, investigar y comparar los efectos de 10 semanas de PRT a BMCT en la función de la marcha, el equilibrio y la fatiga en personas con movilidad limitada con EM.

Se plantea la hipótesis de que la PRT será superior para mejorar la velocidad máxima de la marcha en línea recta, mientras que la BMCT tendrá un mayor impacto en el equilibrio, la fatiga y las tareas de marcha más complejas que incluyen elementos de equilibrio y coordinación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnosticado con esclerosis múltiple.
  • Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) 2.0-6.5 y min. 2.0 en el sistema funcional "función piramidal".
  • Capaz de caminar 100 m.
  • Capaz de gestionar su propio transporte en relación con los entrenamientos y pruebas semanales.
  • Puntuación de la prueba de paso de seis puntos > 8 seg. o Caminata cronometrada de 25 pies > 5 seg.

Criterio de exclusión

  • Comorbilidad en términos de demencia y abuso de alcohol.
  • Ataque en las últimas ocho semanas.
  • Rehabilitación/entrenamiento intensivo sistemático en los últimos tres meses.
  • Ajuste de medicación en los dos meses anteriores a la inclusión. Esto se aplica solo a los medicamentos que afectan el rendimiento de la marcha y la espasticidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de equilibrio

Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento de diez minutos en una caminadora o bicicleta.

La intervención de equilibrio se realizará en estaciones/dominios donde se desafía el equilibrio en las cinco funciones diferentes: estar de pie, caminar, sentarse para pararse, caminar y una estación que ejercita el control vestibular y de la mirada.

La progresión se logra agregando ejercicios con mayores requisitos de equilibrio y agregando tareas motrices y cognitivas adicionales a los ejercicios de doble tarea.

La intensidad de los ejercicios se define a partir de una tasa de error en la que un nivel adecuado es del 20 al 40 por ciento.

La intervención se lleva a cabo de acuerdo con un marco estandarizado que describe ejemplos de ejercicios y progresiones.

Experimental: Entrenamiento de fuerza

Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento de diez minutos en bicicleta estática, seguido de un entrenamiento de fuerza de las sinergias musculares primarias en las extremidades inferiores. Todos los ejercicios se realizarán en máquinas con pacientes sentados o acostados, adecuadamente apoyados. Los ejercicios son prensa de piernas, extensión de rodilla, flexión de cadera, curl de isquiotibiales y extensión de cadera. Los ejercicios se realizan con una fase concéntrica rápida y una fase excéntrica lenta.

Establecer, repetir y cargar:

  • Semanas 1 y 2, 3 series de 10 repeticiones con una carga de 15 repeticiones máximo (RM)
  • Semanas 3 y 4, 3 series de 12 repeticiones con una carga de 12RM
  • Semanas 5 y 6, 4 series de 12 repeticiones con una carga de 12RM
  • Semanas 7 y 8, 4 series de 10 repeticiones con una carga de 10RM
  • Semanas 9 y 10, 4 series de 8 repeticiones con una carga de 8RM.
Sin intervención: Grupo de control
En lista de espera. Después de diez semanas de espera, comienza una intervención que contiene un 50 por ciento de entrenamiento de fuerza y ​​un 50 por ciento de entrenamiento de equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha medido por la "Prueba de pasos de seis puntos"
Periodo de tiempo: Al inicio y nuevamente después de 10 semanas
Prueba de paso de seis puntos
Al inicio y nuevamente después de 10 semanas
Cambio en la velocidad de la marcha medido por "Caminata cronometrada de 25 pies"
Periodo de tiempo: Al inicio y nuevamente después de 10 semanas
Caminata cronometrada de 25 pies
Al inicio y nuevamente después de 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas
Fatiga: La fatiga se mide según la versión danesa de la escala de impacto de fatiga modificada.
Al inicio y después de 10 semanas
Resistencia
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas
Caminata de seis minutos
Al inicio y después de 10 semanas
Función de marcha autoevaluada
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas
Báscula para caminar MS
Al inicio y después de 10 semanas
Medidas temporoespaciales
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas
Un sistema Qualisys registra la marcha a la velocidad más rápida y autoseleccionada para el análisis 3D. Los determinantes son el paso y la longitud de la zancada, el ancho del paso, el tiempo en el balanceo y la postura, la velocidad de la marcha y los ángulos de la cadera y la rodilla durante la marcha.
Al inicio y después de 10 semanas
Equilibrio - estático
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas
(modificado) Ensayo clínico de interacción sensorial y equilibrio (CTSIB). La prueba se realiza en una placa de fuerza que mide el movimiento del centro de presión (COP). El resultado es la longitud de la trayectoria COP y el área elíptica.
Al inicio y después de 10 semanas
Equilibrio - funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas
Mini BESTtest
Al inicio y después de 10 semanas
Equilibrio - confianza
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas
La Escala de Confianza del Equilibrio para Actividades Específicas
Al inicio y después de 10 semanas
Fortaleza
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas
Máxima contracción isométrica voluntaria en flexión y extensión de rodilla. Máxima contracción isométrica e isocinética voluntaria en flexión dorsal y plantar.
Al inicio y después de 10 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud general
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas
Encuesta de salud de formato corto (SF-12)
Al inicio y después de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

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