Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur påverkar styrketräning och balansträning gångfunktion och trötthet hos patienter med multipel skleros?

18 februari 2019 uppdaterad av: University of Aarhus

Introduktion: Multipel skleros (MS) kännetecknas av minskad styrka och motorisk kontroll samt nedsatt gångfunktion. Minskad gånghastighet, balans och trötthet är kardinalsymptomen. Inom rehabilitering är styrke- och balansträning vanligt förekommande. Det finns ett ökande vetenskapligt stöd för styrketräning för att förbättra gångfunktionen. Bevisen för balansträning är fortfarande bristfällig. Det är känt att neurologiska skador vid MS leder till ökad kognitiv bearbetning vid planering av rörelser, vilket predisponerar trötthet. Eftersom trötthet även är förknippad med försämrad balans kan man anta att motorik/balansträning med tonvikt på kognitiv belastning kan påverka gång och trötthet.

Syfte: Syftet med studien är att avgöra om det finns en differentierad effekt mellan styrke- och balansträning mätt med motorik, styrka, balans och trötthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Människor med MS upplever en mängd olika symtom inklusive nedsatt muskelstyrka och balans, trötthet, nedsatt kognition, depression och spasticitet. Av dessa beskrivs försämrad balans och svår trötthet som två av de mest försvagande symtomen som leder till begränsningar i aktiviteter som upprätt hållning och gång. Generellt sett har farmakologisk symtomatisk behandling inte visat sig vara effektiv vid behandling av balansproblem, trötthet och gångstörningar, med undantag för att Fampridine har gynnsamma effekter på gångprestanda hos en undergrupp av patienter. Följaktligen är icke-farmakologiska ingrepp som effektivt riktar sig mot dessa symtom berättigade.

Under det senaste decenniet har progressiv styrketräning (PRT) visat sig vara en av de lovande interventionerna hos patienter med MS som visar en konsekvent och positiv effekt på muskelstyrkan. Effekten av PRT på funktionella resultat är dock heterogen men med lovande effekter på dagliga aktiviteter som promenader och stolresning. Bevisen för en gynnsam effekt av PRT på balans och postural kontroll är divergerande och ändå otillräckligt undersökta. När det gäller trötthet rapporterade en nyligen genomförd Cochrane-översikt att man kunde förvänta sig förbättringar av MS-trötthet efter träningsinterventioner, trots metodologiska brister i den befintliga litteraturen, men endast ett fåtal studier som utvärderade PRT hittades.

En annan lovande intervention är uppgiftsspecifik träning av motorisk funktion som används flitigt av fysioterapeuter inom neurorehabilitering. I detta studieprotokoll är motorisk funktion begränsad till gångrelaterade funktioner med särskilt fokus på balans och motorisk kontroll, varför termen Balance and Motor Control Training (BMCT) används. Det finns ingen universellt accepterad definition av mänsklig balans, utan balans definierad som "en persons inneboende förmåga att upprätthålla, uppnå eller återställa ett specifikt tillstånd av balans och att inte falla, med hänvisning till de motoriska och sensoriska systemen och till de fysiska egenskaperna av personen", tillämpas i denna studie.

Effekter erhållna från BMCT beror delvis på plastiska förändringar i nervsystemet. För att framkalla sådana effekter har upprepning av en enkel uppgift endast begränsad effektivitet för att förbättra prestandan. När en uppgift väl har lärts in till en viss nivå, kommer ytterligare utövande av samma uppgift inte att åtföljas av ytterligare induktion av plasticitet och lite vinnas därför av fortsatt utövande av uppgiften. För att ge utmaningar som säkerställer fortsatt lärande, måste träningsövningar gå från enkla rörelsebanor till mer komplexa rörelser, som också inkluderar målsättning. Dessutom har det visat sig att gestaltning och variation av uppgifter i kombination med feedback på rörelsekvalitet har stor betydelse för läranderesultatet. Det underliggande konceptet för att utföra BMCT är därför att förbättrad motorisk kontroll kommer att optimera rörelsestrategin, vilket ytterligare leder till förbättrad gångfunktion.

När det gäller effekterna av BMCT på trötthet finns det divergerande resultat i litteraturen, men litteraturen om BMCT för patienter med MS är generellt sett av låg kvalitet med en otillräcklig beskrivning av interventioner varför ytterligare studier är motiverade.

Intressant är att principerna för uppgiftsspecifik träning i grunden kontrasterar principerna för PRT, som normalt består av monotona rörelsemönster som utförs under tung belastning för ett litet antal repetitioner. Följaktligen skulle studier som jämför effekterna av BMCT och PRT på gångfunktion lägga till den nuvarande litteraturen eftersom inga studier som gör det kunde lokaliseras. En sådan jämförelse skulle hjälpa till att klargöra om potentiella effekter är överlappande eller differentierade och skulle därför hjälpa till att vägleda framtida rehabiliteringsinsatser hos personer med MS.

Det primära syftet med denna studie är därför att undersöka och jämföra effekterna av 10 veckors PRT med BMCT på gångfunktion, balans och trötthet hos personer med begränsad rörlighet med MS.

Det antas att PRT kommer att vara överlägset när det gäller att förbättra maximal rak gånghastighet, medan BMCT kommer att ha en större inverkan på balans, trötthet och mer komplexa gånguppgifter som inkluderar inslag av balans och koordination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Diagnostiserats med multipel skleros.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) 2,0-6,5 och min. 2.0 i funktionssystemet "pyramidal funktion".
  • Kan gå 100 m.
  • Kan sköta egna transporter i förhållande till veckoträning och prov.
  • Sex punktsteg testresultat > 8 sek. eller Tidsbestämd 25 fot promenad > 5 sek.

Exklusions kriterier

  • Samsjuklighet vad gäller demens och alkoholmissbruk.
  • Attack under de senaste åtta veckorna.
  • Systematisk intensiv rehabilitering/träning under de senaste tre månaderna.
  • Justering av medicinering inom två månader före inkludering. Detta gäller endast för mediciner som påverkar gångprestanda och spasticitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Balansträning

Alla pass börjar med en tio minuters uppvärmning på antingen ett löpband eller en cykel.

Balansinterventionen kommer att genomföras i stationer/domäner där balansen utmanas i de fem olika funktionerna: stående, gå, sitta att stå, trampa och en station som utövar vestibulär och blickkontroll.

Progression uppnås genom att lägga till övningar med ökade balanskrav och genom att lägga till ytterligare motoriska och kognitiva uppgifter till övningarna-dual-tasking.

Övningarnas intensitet definieras utifrån en felfrekvens där en adekvat nivå är 20-40 procent.

Interventionen genomförs enligt ett standardiserat ramverk som beskriver exempel på övningar och progressioner.

Experimentell: Styrketräning

Alla pass kommer att inledas med en tio minuters uppvärmning på en stationär cykel, följt av styrketräning av primära muskelsynergier i de nedre extremiteterna. Alla övningar kommer att utföras på maskiner med patienter sittande eller liggande, tillräckligt stödda. Övningarna är benpress, knäförlängning, höftböjning, hamstringcurl och höftförlängning. Övningar utförs med en snabb koncentrisk fas och en långsam excentrisk fas.

Ställ in, repetera och ladda:

  • Vecka 1 och 2, 3 set med 10 repetitioner vid en belastning på max 15 repetitioner (RM)
  • Vecka 3 och 4, 3 set med 12 repetitioner vid en belastning på 12RM
  • Vecka 5 och 6, 4 set med 12 repetitioner vid en belastning på 12RM
  • Vecka 7 och 8, 4 set med 10 repetitioner vid en belastning på 10RM
  • Vecka 9 och 10, 4 set med 8 repetitioner vid en belastning på 8RM.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
På en väntelista. Efter tio veckors väntan börjar och insats som innehåller 50 procent styrketräning och 50 procent balansträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gånghastighet mätt med "Six Spot Step Test"
Tidsram: Vid baslinjen och igen efter 10 veckor
Sex punktstegstest
Vid baslinjen och igen efter 10 veckor
Förändring i gånghastighet mätt med "Timed 25 Foot Walk"
Tidsram: Vid baslinjen och igen efter 10 veckor
Tidsbestämd 25 fots promenad
Vid baslinjen och igen efter 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
Trötthet: Trötthet mäts enligt den danska versionen av den modifierade utmattningsskalan.
Vid baslinjen och efter 10 veckor
Uthållighet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
Sex minuters promenad
Vid baslinjen och efter 10 veckor
Självutvärderad gångfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
MS gångvåg
Vid baslinjen och efter 10 veckor
Temporospatiala åtgärder
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
Gång i snabbaste och självvalda hastighet registreras av ett Qualisys-system för 3D-analys. Bestämningsfaktorer är steg- och steglängd, stegbredd, tid i sving och ställning, gånghastighet samt höft- och knävinklar under gång.
Vid baslinjen och efter 10 veckor
Balans - statisk
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
(modifierad) Kliniskt test för sensorisk interaktion och balans (CTSIB). Testet utförs på en kraftplatta som mäter rörelse av tryckcentrum (COP). Resultatet är längden på COP-banan och det elliptiska området.
Vid baslinjen och efter 10 veckor
Balans - funktionell
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
Mini BÄSTA
Vid baslinjen och efter 10 veckor
Balans – självförtroende
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
Den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan
Vid baslinjen och efter 10 veckor
Styrka
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
Maximal frivillig isometrisk kontraktion i knäböjning och -extension. Maximal frivillig isometrisk och isokinetisk kontraktion i dorsal och plantarflexion.
Vid baslinjen och efter 10 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generell hälsa
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckor
Kortformig hälsoundersökning (SF-12)
Vid baslinjen och efter 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Styrketräning

3
Prenumerera