Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak trening siłowy i trening równowagi wpływają na funkcję chodu i zmęczenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym?

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wstęp: Stwardnienie rozsiane (SM) charakteryzuje się obniżoną siłą i kontrolą motoryczną oraz upośledzoną funkcją chodu. Zmniejszona prędkość chodu, równowaga i zmęczenie to główne objawy. W rehabilitacji powszechnie stosuje się trening siłowy i równoważny. Istnieje coraz większe poparcie naukowe dla treningu siłowego w celu poprawy funkcji chodu. Dowody na trening równowagi pozostają błędne. Wiadomo, że uszkodzenia neurologiczne w SM prowadzą do wzmożonego przetwarzania poznawczego w planowaniu ruchów, co predysponuje do zmęczenia. Ponieważ zmęczenie jest również związane z zaburzeniami równowagi, można postawić hipotezę, że trening motoryczny/równowagowy z naciskiem na obciążenie poznawcze może wpływać na chód i zmęczenie.

Cel: Celem badania jest określenie, czy istnieje zróżnicowany efekt pomiędzy treningiem siłowym i równoważnym mierzonym na podstawie funkcji motorycznych, siły, równowagi i zmęczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osoby ze stwardnieniem rozsianym doświadczają wielu różnych objawów, w tym osłabionej siły i równowagi mięśni, zmęczenia, zaburzeń funkcji poznawczych, depresji i spastyczności. Spośród nich zaburzenia równowagi i silne zmęczenie są opisywane jako dwa z najbardziej wyniszczających objawów prowadzących do ograniczeń w czynnościach, takich jak wyprostowana postawa i chód. Ogólnie rzecz biorąc, farmakologiczne leczenie objawowe nie okazało się skuteczne w leczeniu zaburzeń równowagi, zmęczenia i zaburzeń chodu, z wyjątkiem tego, że famprydyna ma korzystny wpływ na wydajność chodu w podgrupie pacjentów. W związku z tym uzasadnione są niefarmakologiczne interwencje skutecznie ukierunkowane na te objawy.

W ostatniej dekadzie progresywny trening oporowy (PRT) okazał się jedną z obiecujących interwencji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, wykazując stały i pozytywny wpływ na siłę mięśni. Jednak wpływ PRT na wyniki funkcjonalne jest niejednorodny, ale ma obiecujący wpływ na codzienne czynności, takie jak chodzenie i wstawanie z krzesła. Dowody na korzystny wpływ PRT na równowagę i kontrolę postawy są rozbieżne, a jednak niewystarczająco zbadane. Jeśli chodzi o zmęczenie, niedawny przegląd Cochrane wykazał, że można spodziewać się poprawy zmęczenia SM po interwencjach fizycznych, pomimo błędów metodologicznych w istniejącej literaturze, ale zlokalizowano tylko kilka badań oceniających PRT.

Inną obiecującą interwencją jest zadaniowy trening funkcji motorycznych, który jest szeroko stosowany przez fizjoterapeutów w neurorehabilitacji. W tym protokole badania funkcja motoryczna jest ograniczona do funkcji związanych z chodem, ze szczególnym naciskiem na równowagę i kontrolę motoryczną, dlatego stosuje się termin Trening Równowagi i Kontroli Motorycznej (BMCT). Nie ma powszechnie przyjętej definicji równowagi człowieka, ale równowagę definiuje się jako „wrodzoną zdolność człowieka do utrzymania, osiągnięcia lub przywrócenia określonego stanu równowagi i nieupadnięcia, w odniesieniu do układu motorycznego i czuciowego oraz do właściwości fizycznych osoby”, jest stosowany w tym badaniu.

Efekty uzyskane dzięki BMCT częściowo wynikają ze zmian plastycznych w układzie nerwowym. Aby wywołać takie efekty, powtórzenie prostego zadania ma tylko ograniczoną skuteczność w celu poprawy wydajności. Gdy zadanie zostanie opanowane do pewnego poziomu, dalszemu wykonywaniu tego samego zadania nie będzie towarzyszyć dalsza indukcja plastyczności, a zatem dalsze ćwiczenie tego zadania przyniesie niewiele korzyści. Aby zapewnić wyzwania, które zapewniają ciągłą naukę, ćwiczenia treningowe muszą przechodzić od prostych trajektorii ruchu do bardziej złożonych ruchów, które obejmują również wyznaczanie celów. Ponadto wykazano, że kształtowanie i urozmaicanie zadań w połączeniu z informacją zwrotną na temat jakości ruchu ma duże znaczenie dla efektu uczenia się. Podstawową koncepcją wykonywania BCT jest zatem to, że ulepszona kontrola motoryczna zoptymalizuje strategię ruchu, co dalej prowadzi do poprawy funkcji chodu.

Jeśli chodzi o wpływ BMCT na zmęczenie, w literaturze istnieją rozbieżne wyniki, ale literatura dotycząca BMCT u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym jest ogólnie niskiej jakości i zawiera nieodpowiedni opis interwencji, dlatego uzasadnione są dalsze badania.

Co ciekawe, zasady treningu zadaniowego zasadniczo kontrastują z zasadami PRT, które zwykle składają się z monotonnych wzorców ruchowych wykonywanych z dużym obciążeniem i małą liczbą powtórzeń. W związku z tym badania porównujące wpływ BMCT i PRT na funkcję chodu byłyby uzupełnieniem aktualnej literatury, ponieważ nie można było znaleźć żadnych badań, które by to robiły. Takie porównanie pomogłoby wyjaśnić, czy potencjalne skutki nakładają się na siebie, czy też są zróżnicowane, a zatem pomogłoby ukierunkować przyszłe interwencje rehabilitacyjne u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Głównym celem tego badania jest zatem zbadanie i porównanie wpływu 10-tygodniowego PRT na BMCT na funkcję chodu, równowagę i zmęczenie u osób z ograniczoną mobilnością ze stwardnieniem rozsianym.

Przypuszcza się, że PRT będzie lepszy w poprawie maksymalnej prędkości chodu w linii prostej, podczas gdy BMCT będzie miał większy wpływ na równowagę, zmęczenie i bardziej złożone zadania związane z chodzeniem, które obejmują elementy równowagi i koordynacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane.
  • Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) 2,0-6,5 i min. 2.0 w układzie funkcjonalnym „funkcja piramidalna”.
  • Możliwość przejścia 100m.
  • Potrafi zarządzać własnym transportem w związku z cotygodniowymi szkoleniami i testami.
  • Wynik testu w sześciu punktach > 8 sek. lub Czasowy spacer na 25 stóp > 5 sek.

Kryteria wyłączenia

  • Współzachorowalność w zakresie otępienia i nadużywania alkoholu.
  • Atak w ciągu ostatnich ośmiu tygodni.
  • Systematyczna intensywna rehabilitacja/trening w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Dostosowanie leków w ciągu dwóch miesięcy przed włączeniem. Dotyczy to tylko leków, które wpływają na wydajność chodu i spastyczność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening równowagi

Wszystkie sesje rozpoczynają się dziesięciominutową rozgrzewką na bieżni lub rowerze.

Interwencja równowagi zostanie przeprowadzona na stacjach/obszarach, w których równowaga jest kwestionowana w pięciu różnych funkcjach: stanie, chodzeniu, siadaniu do stania, stąpaniu oraz stacji, która ćwiczy kontrolę przedsionkową i wzrokową.

Progresję uzyskuje się poprzez dodanie ćwiczeń o zwiększonych wymaganiach dotyczących równowagi oraz dodanie dodatkowych zadań motorycznych i poznawczych do ćwiczeń dwuzadaniowych.

Intensywność ćwiczeń określa się na podstawie współczynnika błędów, gdzie odpowiedni poziom wynosi 20-40 procent.

Interwencja jest prowadzona zgodnie ze standardowymi ramami, które opisują przykłady ćwiczeń i progresji.

Eksperymentalny: Trening siłowy

Wszystkie sesje rozpoczną się dziesięciominutową rozgrzewką na rowerze stacjonarnym, po której następuje trening siłowy podstawowych synergii mięśniowych kończyn dolnych. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane na maszynach z pacjentami siedzącymi lub leżącymi, odpowiednio podpartymi. Ćwiczenia obejmują wyciskanie nóg, prostowanie kolan, zginanie bioder, zginanie ścięgien podkolanowych i prostowanie bioder. Ćwiczenia wykonuje się z szybką fazą koncentryczną i wolną fazą ekscentryczną.

Zestaw, powtórzenie i obciążenie:

  • Tygodnie 1 i 2, 3 serie po 10 powtórzeń z obciążeniem maksymalnie 15 powtórzeń (RM)
  • Tygodnie 3 i 4, 3 serie po 12 powtórzeń z obciążeniem 12RM
  • Tygodnie 5 i 6, 4 serie po 12 powtórzeń z obciążeniem 12RM
  • Tygodnie 7 i 8, 4 serie po 10 powtórzeń z obciążeniem 10RM
  • Tygodnie 9 i 10, 4 serie po 8 powtórzeń z obciążeniem 8RM.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na liście oczekujących. Po dziesięciu tygodniach oczekiwania rozpoczyna się interwencja zawierająca 50 procent treningu siłowego i 50 procent treningu równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu mierzona za pomocą testu „Six Spot Step Test”
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i ponownie po 10 tygodniach
Sześciopunktowy test krokowy
Na linii podstawowej i ponownie po 10 tygodniach
Zmiana prędkości chodu mierzona przez „Timed 25 Foot Walk”
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i ponownie po 10 tygodniach
Czasowy spacer na 25 stóp
Na linii podstawowej i ponownie po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
Zmęczenie: Zmęczenie jest mierzone zgodnie z duńską wersją zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia.
Na początku i po 10 tygodniach
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
Sześć minut spacerem
Na początku i po 10 tygodniach
Samoocena funkcji chodu
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
Skala chodzenia MS
Na początku i po 10 tygodniach
Miary czasowe
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
Chód z największą i wybraną przez siebie prędkością jest rejestrowany przez system Qualisys do analizy 3D. Determinantami są długość kroku i kroku, szerokość kroku, czas wymachu i postawy, prędkość chodu oraz kąty bioder i kolan podczas chodu.
Na początku i po 10 tygodniach
Równowaga - statyczna
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
(zmodyfikowany) Test kliniczny interakcji sensorycznej i równowagi (CTSIB). Badanie przeprowadza się na płytce siłowej, która mierzy ruch środka nacisku (COP). Wynikiem jest długość trajektorii COP i pole eliptyczne.
Na początku i po 10 tygodniach
Równowaga - funkcjonalna
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
Mini BESTest
Na początku i po 10 tygodniach
Równowaga - pewność siebie
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Na początku i po 10 tygodniach
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny w zgięciu i wyproście kolana. Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny i izokinetyczny w zgięciu grzbietowym i podeszwowym.
Na początku i po 10 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach
Krótka ankieta zdrowotna (SF-12)
Na początku i po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj