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Como o treinamento de força e o treinamento de equilíbrio afetam a função da marcha e a fadiga em pacientes com esclerose múltipla?

18 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Aarhus

Introdução: A esclerose múltipla (EM) é caracterizada por diminuição da força e do controle motor, além de comprometimento da função da marcha. Velocidade de caminhada reduzida, equilíbrio e fadiga são os sintomas cardinais. Na reabilitação, o treinamento de força e equilíbrio são comumente usados. Há um crescente apoio científico do treinamento de força para melhorar a função de caminhada. A evidência para o treinamento de equilíbrio permanece falha. Sabe-se que o dano neurológico na EM leva ao aumento do processamento cognitivo no planejamento dos movimentos, o que predispõe à fadiga. Como a fadiga também está associada ao equilíbrio prejudicado, pode-se supor que o treinamento motor/equilíbrio com ênfase na carga cognitiva pode afetar a marcha e a fadiga.

Objetivo: O objetivo do estudo é determinar se existe um efeito diferenciado entre o treinamento de força e equilíbrio medido pela função motora, força, equilíbrio e fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pessoas com EM experimentam uma ampla variedade de sintomas, incluindo força e equilíbrio muscular prejudicados, fadiga, cognição prejudicada, depressão e espasticidade. Destes, o equilíbrio prejudicado e a fadiga severa são descritos como dois dos sintomas mais debilitantes que levam a limitações em atividades como postura ereta e marcha. Geralmente, o tratamento sintomático farmacológico não tem se mostrado eficaz no tratamento de problemas de equilíbrio, fadiga e distúrbios da marcha, exceto que a Fampridina tem efeitos benéficos no desempenho da marcha em um subgrupo de pacientes. Consequentemente, as intervenções não farmacológicas que visam efetivamente esses sintomas são justificadas.

Na última década, o treinamento de resistência progressiva (PRT) provou ser uma das intervenções promissoras em pacientes com EM, mostrando um efeito consistente e positivo na força muscular. No entanto, o efeito do PRT nos resultados funcionais é heterogêneo, mas com efeitos promissores nas atividades diárias, como caminhar e levantar da cadeira. A evidência de um efeito benéfico do PRT no equilíbrio e controle postural é divergente e ainda inadequadamente investigada. Em relação à fadiga, uma revisão Cochrane recente relatou que se poderia esperar melhorias na fadiga da EM após intervenções de exercícios, apesar das falhas metodológicas na literatura existente, mas apenas alguns estudos avaliando o PRT foram localizados.

Outra intervenção promissora é o treinamento específico da função motora que é amplamente utilizado por fisioterapeutas na neurorreabilitação. Neste protocolo de estudo, a função motora é limitada às funções relacionadas à marcha, com foco particular no equilíbrio e controle motor, motivo pelo qual o termo Treinamento de Equilíbrio e Controle Motor (BMCT) é aplicado. Não existe uma definição universalmente aceita de equilíbrio humano, mas equilíbrio definido como "a capacidade inerente de uma pessoa de manter, alcançar ou restaurar um estado específico de equilíbrio e não cair, com referência aos sistemas motor e sensorial e às propriedades físicas da pessoa", é aplicada neste estudo.

Os efeitos obtidos com o BMCT resultam em parte de alterações plásticas no sistema nervoso. Para induzir tais efeitos, a repetição de uma tarefa simples tem eficiência limitada para melhorar o desempenho. Uma vez que uma tarefa tenha sido aprendida até um certo nível, a prática adicional da mesma tarefa não será acompanhada por mais indução de plasticidade e, portanto, pouco é ganho pela prática continuada da tarefa. Para fornecer desafios que garantam o aprendizado contínuo, os exercícios de treinamento devem progredir de trajetórias de movimento simples para movimentos mais complexos, que também incorporam o estabelecimento de metas. Além disso, foi demonstrado que a modelagem e variação de tarefas em combinação com feedback sobre a qualidade do movimento é de grande importância para o resultado da aprendizagem. O conceito subjacente para realizar o BMCT é, portanto, que o controle motor aprimorado otimizará a estratégia de movimento, o que leva a uma função de marcha aprimorada.

Em relação aos efeitos da BMCT na fadiga, existem resultados divergentes na literatura, mas a literatura sobre BMCT para pacientes com EM é geralmente de baixa qualidade com uma descrição inadequada das intervenções, razão pela qual mais estudos são necessários.

Curiosamente, os princípios do treinamento de tarefas específicas contrastam fundamentalmente com os princípios do PRT, que normalmente consistem em padrões de movimento monótonos executados sob carga pesada para um baixo número de repetições. Consequentemente, estudos comparando os efeitos do BMCT e PRT na função da marcha seriam adicionados à literatura atual, pois nenhum estudo poderia ser localizado. Essa comparação ajudaria a esclarecer se os efeitos potenciais são sobrepostos ou diferenciados e, portanto, ajudaria a orientar futuras intervenções de reabilitação em pessoas com EM.

O objetivo primário deste estudo é, portanto, investigar e comparar os efeitos de 10 semanas de PRT para BMCT na função de marcha, equilíbrio e fadiga em pessoas com mobilidade limitada com EM.

Supõe-se que o PRT será superior na melhoria da velocidade máxima da marcha reta, enquanto o BMCT terá um impacto maior no equilíbrio, fadiga e tarefas de caminhada mais complexas que incluem elementos de equilíbrio e coordenação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Diagnosticado com esclerose múltipla.
  • Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) 2,0-6,5 e min. 2.0 no sistema funcional "função piramidal".
  • Capaz de caminhar 100 m.
  • Capaz de gerenciar o próprio transporte em relação aos treinos e testes semanais.
  • Pontuação do teste de seis pontos > 8 seg. ou Caminhada cronometrada de 25 pés > 5 seg.

Critério de exclusão

  • Comorbidade em termos de demência e abuso de álcool.
  • Ataque nas últimas oito semanas.
  • Reabilitação/treinamento intensivo sistemático nos últimos três meses.
  • Ajuste da medicação até dois meses antes da inclusão. Isso se aplica apenas a medicamentos que afetam o desempenho da marcha e a espasticidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de equilíbrio

Todas as sessões começarão com um aquecimento de dez minutos na esteira ou na bicicleta.

A intervenção de equilíbrio será realizada em estações/domínios onde o equilíbrio é desafiado nas cinco diferentes funções: ficar em pé, andar, sentar para ficar em pé, pisar e uma estação que exercita o controle vestibular e do olhar.

A progressão é alcançada adicionando exercícios com maiores requisitos de equilíbrio e adicionando tarefas motoras e cognitivas adicionais aos exercícios de dupla tarefa.

A intensidade dos exercícios é definida a partir de uma taxa de erro onde um nível adequado é de 20-40 por cento.

A intervenção é conduzida de acordo com uma estrutura padronizada que descreve exemplos de exercícios e progressões.

Experimental: Treinamento de força

Todas as sessões começarão com um aquecimento de dez minutos em uma bicicleta estacionária, seguido de treinamento de força das sinergias musculares primárias nas extremidades inferiores. Todos os exercícios serão realizados em máquinas com os pacientes sentados ou deitados, com suporte adequado. Os exercícios são leg press, extensão do joelho, flexão do quadril, flexão dos isquiotibiais e extensão do quadril. Os exercícios são realizados com uma fase concêntrica rápida e uma fase excêntrica lenta.

Definir, repetir e carregar:

  • Semanas 1 e 2, 3 séries de 10 repetições com uma carga de 15 repetições máximas (RM)
  • Semanas 3 e 4, 3 séries de 12 repetições com carga de 12RM
  • Semanas 5 e 6, 4 séries de 12 repetições com carga de 12RM
  • Semanas 7 e 8, 4 séries de 10 repetições com carga de 10RM
  • Semanas 9 e 10, 4 séries de 8 repetições com carga de 8RM.
Sem intervenção: Grupo de controle
Em uma lista de espera. Após dez semanas de espera, começa uma intervenção que contém 50% de treinamento de força e 50% de treinamento de equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da marcha medida pelo "Six Spot Step Test"
Prazo: No início e novamente após 10 semanas
Teste de Passo de Seis Pontos
No início e novamente após 10 semanas
Mudança na velocidade da marcha medida por "Timed 25 Foot Walk"
Prazo: No início e novamente após 10 semanas
Caminhada cronometrada de 25 pés
No início e novamente após 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: No início e após 10 semanas
Fadiga: A fadiga é medida de acordo com a versão dinamarquesa da escala de impacto de fadiga modificada.
No início e após 10 semanas
Resistência
Prazo: No início e após 10 semanas
Caminhada de seis minutos
No início e após 10 semanas
Função de marcha autoavaliada
Prazo: No início e após 10 semanas
Escala de caminhada MS
No início e após 10 semanas
Medidas temporoespaciais
Prazo: No início e após 10 semanas
A marcha na velocidade mais rápida e auto-selecionada é registrada por um sistema Qualisys para análise 3D. Os determinantes são o comprimento do passo e da passada, a largura do passo, o tempo de balanço e postura, a velocidade da marcha e os ângulos do quadril e do joelho durante a marcha.
No início e após 10 semanas
Equilíbrio - estático
Prazo: No início e após 10 semanas
(modificado) Teste clínico para interação sensorial e equilíbrio (CTSIB). O teste é realizado em uma plataforma de força que mede o movimento do centro de pressão (COP). O resultado é o comprimento da trajetória do COP e a área elíptica.
No início e após 10 semanas
Equilíbrio - funcional
Prazo: No início e após 10 semanas
MiniBESTeste
No início e após 10 semanas
Equilíbrio - confiança
Prazo: No início e após 10 semanas
A Escala de Confiança de Equilíbrio Específica para Atividades
No início e após 10 semanas
Força
Prazo: No início e após 10 semanas
Contração isométrica voluntária máxima em flexão e extensão de joelho. Máxima contração isométrica e isocinética voluntária em flexão dorsal e plantar.
No início e após 10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde geral
Prazo: No início e após 10 semanas
Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-12)
No início e após 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

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