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力量训练和平衡训练如何影响多发性硬化症患者的步态功能和疲劳?

2019年2月18日 更新者:University of Aarhus

简介:多发性硬化症 (MS) 的特征是力量和运动控制能力下降,步态功能受损。 主要症状是步行速度、平衡和疲劳减慢。 在康复中,通常使用力量和平衡训练。 力量训练改善步行功能的科学证据越来越多。 平衡训练的证据仍然存在缺陷。 众所周知,MS 中的神经损伤会导致运动计划中的认知处理增加,从而导致疲劳。 由于疲劳也与平衡受损有关,因此可以假设强调认知负荷的运动/平衡训练会影响步态和疲劳。

目的:本研究的目的是确定通过运动功能、力量、平衡和疲劳测量的力量和平衡训练之间是否存在差异化效果。

研究概览

详细说明

MS 患者会出现各种各样的症状,包括肌肉力量和平衡受损、疲劳、认知受损、抑郁和痉挛。 其中,平衡受损和严重疲劳被描述为导致直立姿势和步态等活动受限的两种最令人虚弱的症状。 一般来说,药物对症治疗在平衡问题、疲劳和行走障碍的治疗方面未被证明有效,除了氨吡啶对一小部分患者的步态表现有有益作用外。 因此,有效针对这些症状的非药物干预是必要的。

在过去十年中,渐进式阻力训练 (PRT) 已被证明是 MS 患者的一种有前途的干预措施,对肌肉力量显示出一致且积极的影响。 然而,PRT 对功能结果的影响是异质的,但对日常活动(如步行和椅子起立)具有良好的影响。 PRT 对平衡和姿势控制的有益影响的证据是不同的,但尚未得到充分研究。 关于疲劳,最近的一篇 Cochrane 评论报告称,尽管现有文献中存在方法学缺陷,但运动干预后 MS 疲劳有望得到改善,但只有少数评估 PRT 的研究被找到。

另一个有前途的干预措施是运动功能的任务特定训练,该训练被物理治疗师广泛用于神经康复。 在本研究协议中,运动功能仅限于与步态相关的功能,特别关注平衡和运动控制,这就是应用术语平衡和运动控制训练 (BMCT) 的原因。 人类平衡没有普遍接受的定义,但平衡被定义为“一个人保持、达到或恢复特定平衡状态而不跌倒的内在能力,参考运动和感觉系统以及物理特性的人”,在这项研究中得到应用。

从 BMCT 获得的效果部分是由于神经系统的可塑性变化。 为了产生这样的效果,为了提高性能,重复简单任务的效率有限。 一旦一项任务学习到一定水平,进一步练习同一任务将不会伴随可塑性的进一步诱导,因此继续练习该任务几乎没有什么收获。 为了提供确保持续学习的挑战,训练练习必须从简单的运动轨迹发展到更复杂的运动,这也包括目标设定。 此外,已经表明,任务的塑造和变化与运动质量的反馈相结合对于学习结果非常重要。 因此,执行 BMCT 的基本概念是,改进的电机控制将优化运动策略,从而进一步改善步态功能。

关于 BMCT 对疲劳的影响,文献中存在不同的结果,但关于 MS 患者 BMCT 的文献质量普遍较低,干预措施描述不充分,因此需要进一步研究。

有趣的是,特定任务训练的原则确实与 PRT 的原则形成了根本对比,PRT 的原则通常包括在重负荷下执行的单调运动模式,重复次数较少。 因此,比较 BMCT 和 PRT 对步态功能的影响的研究将增加当前的文献,因为找不到这样做的研究。 这种比较将有助于阐明潜在影响是否重叠或不同,因此有助于指导未来对 MS 患者的康复干预。

因此,本研究的主要目的是调查和比较 10 周的 PRT 与 BMCT 对行动不便的 MS 患者的步态功能、平衡和疲劳的影响。

据推测,PRT 在提高最大直线步态速度方面具有优势,而 BMCT 将对平衡、疲劳和更复杂的步行任务(包括平衡和协调要素)产生更大的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Department of Public Health - Sport Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 诊断为多发性硬化症。
  • 扩展残疾状况量表 (EDSS) 2.0-6.5 和最小值。 2.0中的函数系统“金字塔函数”。
  • 能够步行 100 m。
  • 能够管理与每周培训和测试相关的自己的交通。
  • 六步测验得分 > 8 秒。 或计时 25 英尺步行 > 5 秒。

排除标准

  • 痴呆症和酗酒的合并症。
  • 在过去八周内发作。
  • 在过去三个月内进行过系统的强化康复/训练。
  • 入组前两个月内调整用药。 这仅适用于影响步态表现和痉挛的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:平衡训练

所有课程都将从在跑步机或自行车上进行十分钟的热身开始。

平衡干预将在五种不同功能的平衡受到挑战的站/域中进行:站立、行走、坐立、踏步,以及锻炼前庭和注视控制的站。

通过增加对平衡要求更高的练习以及在练习-双重任务中增加额外的运动和认知任务来实现进步。

练习的强度是根据错误率定义的,其中适当的水平是 20-40%。

干预是根据描述练习和进展示例的标准化框架进行的。

实验性的:力量训练

所有课程都将从在固定自行车上进行十分钟的热身开始,然后是下肢主要肌肉协同作用的力量训练。 所有练习都将在机器上进行,患者坐着或躺着,并得到充分的支持。 练习是腿举,膝盖伸展,臀部屈曲,腿筋卷曲和臀部伸展。 练习以快速同心阶段和慢速离心阶段进行。

设置、重复和加载:

  • 第 1 周和第 2 周,3 组 10 次重复,最大负荷 15 次 (RM)
  • 第 3 周和第 4 周,以 12RM 的负荷进行 3 组,每组 12 次重复
  • 第 5 周和第 6 周,以 12RM 的负荷进行 4 组,每组 12 次重复
  • 第 7 周和第 8 周,以 10RM 的负荷进行 4 组,每组 10 次重复
  • 第 9 周和第 10 周,以 8RM 的负荷进行 4 组,每组 8 次重复。
无干预:控制组
在候补名单上。 经过十周的等待,包含 50% 力量训练和 50% 平衡训练的干预开始了。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过“六点步测”测量步态速度的变化
大体时间:在基线和 10 周后再次
六步测验
在基线和 10 周后再次
通过“计时 25 英尺步行”测量的步态速度变化
大体时间:在基线和 10 周后再次
定时 25 英尺步行
在基线和 10 周后再次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳
大体时间:在基线和 10 周后
疲劳:疲劳是根据修改后的疲劳影响量表的丹麦版本​​测量的。
在基线和 10 周后
耐力
大体时间:在基线和 10 周后
步行六分钟
在基线和 10 周后
自评步态功能
大体时间:在基线和 10 周后
MS 步行秤
在基线和 10 周后
时空测量
大体时间:在基线和 10 周后
Qualisys 系统记录最快和自选速度的步态以进行 3D 分析。 决定因素是步长和步长、步宽、摆动时间和站姿、步态速度以及步态期间的臀部和膝盖角度。
在基线和 10 周后
平衡-静态
大体时间:在基线和 10 周后
(修改后的)感觉相互作用和平衡临床试验 (CTSIB)。 该测试在测量压力中心 (COP) 移动的测力台上进行。 结果是 COP 轨迹和椭圆区域的长度。
在基线和 10 周后
平衡 - 功能性
大体时间:在基线和 10 周后
迷你最佳测试
在基线和 10 周后
平衡-信心
大体时间:在基线和 10 周后
特定活动平衡信心量表
在基线和 10 周后
力量
大体时间:在基线和 10 周后
膝关节屈曲和伸展时的最大自主等长收缩。 背屈和足底屈曲时的最大自主等长收缩和等速收缩。
在基线和 10 周后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
总体健康
大体时间:在基线和 10 周后
短期健康调查 (SF-12)
在基线和 10 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacob Callesen, PT, MHSc、University of Aarhus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月12日

首次发布 (估计)

2016年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月18日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

力量训练的临床试验

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