Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak silový trénink a trénink rovnováhy ovlivňují funkci chůze a únavu u pacientů s roztroušenou sklerózou?

18. února 2019 aktualizováno: University of Aarhus

Úvod: Roztroušená skleróza (RS) je charakterizována sníženou silou a motorickou kontrolou a zhoršenou funkcí chůze. Hlavními příznaky jsou snížená rychlost chůze, rovnováha a únava. V rehabilitaci se běžně používá silový a balanční trénink. Roste vědecká podpora silového tréninku pro zlepšení funkce chůze. Důkazy pro trénink rovnováhy zůstávají chybné. Je známo, že neurologické poškození u RS vede ke zvýšenému kognitivnímu zpracování při plánování pohybů, což předurčuje únavu. Vzhledem k tomu, že únava je také spojena s poruchou rovnováhy, lze předpokládat, že motorický/balanční trénink s důrazem na kognitivní zátěž může ovlivnit chůzi a únavu.

Účel: Cílem studie je zjistit, zda existuje diferencovaný účinek mezi silovým a balančním tréninkem měřeným motorickou funkcí, silou, rovnováhou a únavou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Lidé s RS pociťují širokou škálu příznaků včetně zhoršené svalové síly a rovnováhy, únavy, zhoršené kognice, deprese a spasticity. Z nich porucha rovnováhy a těžká únava jsou popsány jako dva z nejvíce vysilujících symptomů vedoucích k omezením v činnostech, jako je vzpřímené držení těla a chůze. Farmakologická symptomatická léčba se obecně neprokázala jako účinná při léčbě problémů s rovnováhou, únavou a poruch chůze, s výjimkou, že fampridin má příznivé účinky na výkonnost chůze u podskupiny pacientů. V důsledku toho jsou opodstatněné nefarmakologické intervence, které se účinně zaměřují na tyto příznaky.

V posledním desetiletí se progresivní odporový trénink (PRT) ukázal jako jedna ze slibných intervencí u pacientů s RS vykazující konzistentní a pozitivní účinek na svalovou sílu. Účinek PRT na funkční výsledky je však heterogenní, ale se slibnými účinky na každodenní aktivity, jako je chůze a zvedání židle. Důkazy o příznivém účinku PRT na rovnováhu a posturální kontrolu se liší, a přesto nejsou dostatečně prozkoumány. Pokud jde o únavu, nedávný Cochranův přehled uvedl, že lze očekávat zlepšení únavy RS po cvičebních intervencích, a to navzdory metodologickým chybám v existující literatuře, ale bylo nalezeno pouze několik studií hodnotících PRT.

Další slibnou intervencí je úkolově specifický trénink motorických funkcí, který je široce využíván fyzioterapeuty v neurorehabilitaci. V tomto protokolu studie je motorická funkce omezena na funkce související s chůzí se zvláštním zaměřením na rovnováhu a kontrolu motoru, proč se používá termín Balance and Motor Control Training (BMCT). Neexistuje žádná všeobecně přijímaná definice lidské rovnováhy, ale rovnováha je definována jako „přirozená schopnost člověka udržet, dosáhnout nebo obnovit specifický stav rovnováhy a nespadnout, s odkazem na motorické a smyslové systémy a na fyzické vlastnosti. osoby“, se v této studii používá.

Účinky získané z BMCT částečně vyplývají z plastických změn v nervovém systému. K vyvolání takových efektů má opakování jednoduchého úkolu pouze omezenou účinnost, aby se zlepšil výkon. Jakmile je úkol naučen na určitou úroveň, další procvičování stejného úkolu nebude doprovázeno další indukcí plasticity, a proto se dalším procvičováním úkolu získá jen málo. Aby bylo možné zajistit výzvy, které zajistí neustálé učení, musí tréninková cvičení postupovat od jednoduchých pohybových trajektorií ke složitějším pohybům, které také zahrnují stanovení cílů. Navíc se ukázalo, že tvarování a variace úkolů v kombinaci se zpětnou vazbou na kvalitu pohybu má velký význam pro výsledek učení. Základním konceptem provádění BMCT je tedy to, že vylepšená motorická kontrola bude optimalizovat strategii pohybu, což dále vede ke zlepšení funkce chůze.

Pokud jde o účinky BMCT na únavu, v literatuře existují rozdílné výsledky, ale literatura o BMCT pro pacienty s RS je obecně nekvalitní s nedostatečným popisem intervencí, proč jsou potřebné další studie.

Zajímavé je, že principy specifického tréninku v zásadě kontrastují s principy PRT, které se běžně skládají z monotónních pohybových vzorů prováděných pod velkým zatížením při nízkém počtu opakování. V důsledku toho by studie porovnávající účinky BMCT a PRT na funkci chůze doplnily současnou literaturu, protože nebylo možné nalézt žádné studie, které by to dělaly. Takové srovnání by pomohlo objasnit, zda se potenciální účinky překrývají nebo rozlišují, a pomohlo by tedy vést budoucí rehabilitační intervence u osob s RS.

Primárním cílem této studie je proto prozkoumat a porovnat účinky 10týdenní PRT a BMCT na funkci chůze, rovnováhu a únavu u osob s omezenou pohyblivostí s RS.

Předpokládá se, že PRT bude lepší při zlepšování maximální rychlosti přímé chůze, zatímco BMCT bude mít větší dopad na rovnováhu, únavu a složitější úkoly chůze, které zahrnují prvky rovnováhy a koordinace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnostikována roztroušená skleróza.
  • Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS) 2,0-6,5 a min. 2.0 ve funkčním systému "pyramidová funkce".
  • Možnost ujít 100 m.
  • Schopnost řídit vlastní dopravu v návaznosti na týdenní školení a testy.
  • Šestibodový krokový test skóre > 8 sekund. nebo Časovaná chůze 25 stop > 5 sekund.

Kritéria vyloučení

  • Komorbidita ve smyslu demence a zneužívání alkoholu.
  • Útok za posledních osm týdnů.
  • Systematická intenzivní rehabilitace/trénink v posledních třech měsících.
  • Úprava medikace do dvou měsíců před zařazením. To platí pouze pro léky, které ovlivňují výkonnost chůze a spasticitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink rovnováhy

Všechny tréninky začnou desetiminutovým zahřátím na běžeckém pásu nebo na cyklu.

Zásah do rovnováhy bude prováděn ve stanicích/doménách, kde je rovnováha zpochybňována v pěti různých funkcích: stání, chůze, sed do stoje, krok a stanice, která cvičí vestibulární kontrolu a kontrolu pohledu.

Progrese je dosaženo přidáním cvičení se zvýšenými požadavky na rovnováhu a přidáním dalších motorických a kognitivních úkolů ke cvičením-dual-tasking.

Intenzita cvičení je definována z chybovosti, kde adekvátní úroveň je 20-40 procent.

Intervence se provádí podle standardizovaného rámce, který popisuje příklady cvičení a postupů.

Experimentální: Silový trénink

Všechny tréninky začnou desetiminutovým zahřátím na stacionárním kole, po kterém bude následovat silový trénink primárních svalových synergií na dolních končetinách. Všechna cvičení budou prováděna na strojích s pacienty sedícími nebo ležícími, přiměřeně podepřenými. Cvičení jsou leg press, extenze kolena, flexe v kyčli, curling hamstringů a extenze kyčle. Cvičení se provádí s rychlou koncentrickou fází a pomalou excentrickou fází.

Nastavení, opakování a zatížení:

  • Týden 1 a 2, 3 sady po 10 opakováních se zátěží maximálně 15 opakování (RM)
  • 3. a 4. týden 3 série po 12 opakováních se zátěží 12RM
  • 5. a 6. týden 4 série po 12 opakováních se zátěží 12RM
  • 7. a 8. týden 4 série po 10 opakováních se zátěží 10RM
  • 9. a 10. týden 4 série po 8 opakováních se zátěží 8RM.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na čekací listině. Po deseti týdnech čekání začíná intervence, která obsahuje 50 procent silového tréninku a 50 procent balančního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze měřená "Six Spot Step Test"
Časové okno: Na začátku a znovu po 10 týdnech
Šestibodový krokový test
Na začátku a znovu po 10 týdnech
Změna rychlosti chůze měřená „měřenou chůzí 25 stop“
Časové okno: Na začátku a znovu po 10 týdnech
Chůze na 25 stop
Na začátku a znovu po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
Únava: Únava se měří podle dánské verze upravené stupnice únavového nárazu.
Na začátku a po 10 týdnech
Vytrvalost
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
Šest minut chůze
Na začátku a po 10 týdnech
Samohodnocená funkce chůze
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
MS chůze stupnice
Na začátku a po 10 týdnech
Tempoprostorová opatření
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
Chůze v nejrychlejší a samostatně zvolené rychlosti je zaznamenávána systémem Qualisys pro 3D analýzu. Determinanty jsou délka kroku a kroku, šířka kroku, čas ve švihu a postoji, rychlost chůze a úhly kyčlí a kolen během chůze.
Na začátku a po 10 týdnech
Rovnováha - statická
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
(upraveno) Klinický test pro senzorickou interakci a rovnováhu (CTSIB). Test se provádí na silové desce, která měří pohyb středu tlaku (COP). Výsledkem je délka COP trajektorie a eliptická oblast.
Na začátku a po 10 týdnech
Rovnováha - funkční
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
Mini NEJLEPŠÍ
Na začátku a po 10 týdnech
Rovnováha – důvěra
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
Škála důvěry rovnováhy podle činností
Na začátku a po 10 týdnech
Síla
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce ve flexi a extenzi kolena. Maximální dobrovolná izometrická a izokinetická kontrakce v dorzální a plantární flexi.
Na začátku a po 10 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné zdraví
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech
Short-Form Health Survey (SF-12)
Na začátku a po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

Předplatit