Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miten voimaharjoittelu ja tasapainoharjoittelu vaikuttavat MS-potilaiden kävelytoimintoihin ja väsymykseen?

maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus

Johdanto: Multippeliskleroosille (MS) on ominaista heikentynyt voima ja motorinen hallinta sekä heikentynyt kävelytoiminto. Hiljentynyt kävelynopeus, tasapaino ja väsymys ovat pääoireita. Kuntoutuksessa käytetään yleisesti voima- ja tasapainoharjoituksia. Voimaharjoittelulla on yhä enemmän tieteellistä tukea kävelytoiminnan parantamiseksi. Todisteet tasapainoharjoitteluun ovat edelleen puutteellisia. Tiedetään, että MS-taudin neurologiset vauriot lisäävät kognitiivista prosessointia liikkeiden suunnittelussa, mikä altistaa väsymykselle. Koska väsymys liittyy myös tasapainon heikkenemiseen, voidaan olettaa, että motorinen/tasapainoharjoittelu, jossa painotetaan kognitiivista kuormitusta, voi vaikuttaa kävelyyn ja väsymykseen.

Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko voima- ja tasapainoharjoittelulla erilaista vaikutusta mitattuna motorisella toiminnalla, voimalla, tasapainolla ja väsymyksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MS-tautia sairastavat ihmiset kokevat monenlaisia ​​oireita, kuten lihasvoiman ja tasapainon heikkenemistä, väsymystä, kognition heikkenemistä, masennusta ja spastisuutta. Näistä tasapainon heikkeneminen ja voimakas väsymys on kuvattu kahdeksi heikentävimmäksi oireeksi, jotka johtavat rajoituksiin sellaisissa toimissa kuin pystyasennossa ja kävelyssä. Yleensä farmakologinen oireenmukainen hoito ei ole osoittautunut tehokkaaksi tasapainoongelmien, väsymyksen ja kävelyvaivojen hoidossa lukuun ottamatta sitä, että fampridiinilla on suotuisia vaikutuksia kävelysuoritukseen potilasalaryhmässä. Näin ollen ei-lääketieteelliset toimenpiteet, jotka kohdistuvat tehokkaasti näihin oireisiin, ovat perusteltuja.

Viimeisen vuosikymmenen aikana progressiivinen vastusharjoittelu (PRT) on osoittautunut yhdeksi lupaavista interventioista MS-potilailla, joilla on johdonmukainen ja myönteinen vaikutus lihasvoimaan. PRT:n vaikutus toiminnallisiin tuloksiin on kuitenkin heterogeeninen, mutta sillä on lupaavia vaikutuksia päivittäisiin toimintoihin, kuten kävelyyn ja tuolin nousuun. Todisteet PRT:n suotuisasta vaikutuksesta tasapainoon ja asennonhallintaan ovat erilaisia, mutta niitä ei ole kuitenkaan tutkittu riittävästi. Väsymyksestä äskettäin julkaistussa Cochrane-katsauksessa kerrottiin, että MS-taudin väsymyksen voi odottaa paranevan harjoitustoimenpiteiden jälkeen huolimatta olemassa olevan kirjallisuuden metodologisista puutteista, mutta PRT:tä arvioivia tutkimuksia löydettiin vain muutamasta.

Toinen lupaava interventio on tehtäväkohtainen motorisen toiminnan koulutus, jota fysioterapeutit käyttävät laajalti neurorehabilitaatiossa. Tässä tutkimusprotokollassa motoriset toiminnot rajoittuvat kävelyyn liittyviin toimintoihin keskittyen erityisesti tasapainoon ja moottorin hallintaan, minkä vuoksi termiä Balance and Motor Control Training (BMCT) käytetään. Ihmisen tasapainolle ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä määritelmää, mutta tasapaino määritellään "ihmisen luontaiseksi kyvyksi ylläpitää, saavuttaa tai palauttaa tietty tasapainotila ja olla kaatumatta, viitaten motorisiin ja sensorisiin järjestelmiin ja fyysisiin ominaisuuksiin. henkilöstä", sovelletaan tässä tutkimuksessa.

BMCT:stä saadut vaikutukset johtuvat osittain hermoston plastisista muutoksista. Tällaisten vaikutusten aikaansaamiseksi yksinkertaisen tehtävän toistamisella on vain rajallinen tehokkuus suorituskyvyn parantamiseksi. Kun tehtävä on opetettu tietylle tasolle, saman tehtävän harjoittelua ei seuraa lisää plastisuuden lisääminen, joten tehtävän jatkuvalla harjoittelulla saavutetaan vain vähän. Jatkuvan oppimisen turvaavien haasteiden tarjoamiseksi harjoitteluissa on edettävä yksinkertaisista liikeradoista monimutkaisempiin liikkeisiin, joihin sisältyy myös tavoitteen asettaminen. Lisäksi on osoitettu, että tehtävien muotoilulla ja variaatiolla yhdistettynä palautteen liikkeen laadusta on suuri merkitys oppimistuloksen kannalta. BMCT:n suorittamisen taustalla on siksi, että parannettu moottorin ohjaus optimoi liikestrategian, mikä johtaa edelleen parempaan kävelytoimintoon.

Mitä tulee BMCT:n vaikutuksiin väsymykseen, kirjallisuudessa on erilaisia ​​tuloksia, mutta MS-potilaiden BMCT:tä koskeva kirjallisuus on yleensä heikkolaatuista, ja interventioiden kuvaus ei ole riittävä, minkä vuoksi lisätutkimukset ovat perusteltuja.

Mielenkiintoista on, että tehtäväkohtaisen harjoittelun periaatteet ovat pohjimmiltaan ristiriidassa PRT:n periaatteiden kanssa, jotka tavallisesti koostuvat monotonisista liikekuvioista, jotka suoritetaan raskaan kuormituksen alaisena pienellä määrällä toistoja. Näin ollen tutkimukset, joissa verrataan BMCT:n ja PRT:n vaikutuksia kävelytoimintoihin, lisäisivät nykyistä kirjallisuutta, koska näin tekeviä tutkimuksia ei voida löytää. Tällainen vertailu auttaisi selventämään, ovatko mahdolliset vaikutukset päällekkäisiä vai erilaisia, ja auttaisi siten ohjaamaan tulevia kuntoutustoimenpiteitä MS-potilailla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia ja verrata 10 viikon PRT:n ja BMCT:n vaikutuksia kävelytoimintoihin, tasapainoon ja väsymykseen MS-tautipotilailla.

Oletuksena on, että PRT parantaa maksimaalista suoraa kävelynopeutta, kun taas BMCT:llä on suurempi vaikutus tasapainoon, väsymykseen ja monimutkaisempiin kävelytehtäviin, jotka sisältävät tasapainoa ja koordinaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Todettu multippeliskleroosi.
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) 2,0-6,5 ja min. 2.0 toiminnallisessa järjestelmässä "pyramidifunktio".
  • Pystyy kävelemään 100 m.
  • Pystyy hoitamaan omat kuljetukset viikoittaiseen harjoitteluun ja kokeisiin liittyen.
  • Kuuden pisteen testitulos > 8 sekuntia. tai Ajastettu 25 jalan kävely > 5 sekuntia.

Poissulkemiskriteerit

  • Samanaikainen sairaus dementian ja alkoholin väärinkäytön kannalta.
  • Hyökkäys viimeisen kahdeksan viikon aikana.
  • Järjestelmällinen intensiivinen kuntoutus/harjoittelu viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Lääkkeen säätö kahden kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä. Tämä koskee vain lääkkeitä, jotka vaikuttavat kävelyn suorituskykyyn ja spastisuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu

Kaikki harjoitukset alkavat kymmenen minuutin lämmittelyllä joko juoksumatolla tai pyörällä.

Tasapainointerventio suoritetaan asemilla/alueilla, joissa tasapainoa haastatellaan viidessä eri toiminnossa: seisominen, kävely, istua seisomaan, astuminen ja vestibulaarista ja katseenhallintaa harjoittava asema.

Edistyminen saavutetaan lisäämällä harjoituksia, joissa on lisääntynyt tasapainovaatimus ja lisäämällä motorisia ja kognitiivisia tehtäviä harjoituksiin-kaksoistehtävä.

Harjoitusten intensiteetti määritellään virhetasosta, jossa riittävä taso on 20-40 prosenttia.

Interventio suoritetaan standardoidun viitekehyksen mukaisesti, joka kuvaa esimerkkejä harjoituksista ja etenemisestä.

Kokeellinen: Voimaharjoittelu

Kaikki harjoitukset alkavat kymmenen minuutin lämmittelyllä paikallaan pyörällä, jonka jälkeen harjoitetaan alaraajojen primaaristen lihassynergioiden voimaharjoittelua. Kaikki harjoitukset suoritetaan koneilla, joissa potilaat istuvat tai makaavat riittävästi tuettuina. Harjoituksia ovat jalkapunnerrus, polven ojennus, lonkan koukistus, lantion kihartaminen ja lonkan ojennus. Harjoituksia tehdään nopealla samankeskisellä ja hitaalla epäkeskisellä vaiheella.

Aseta, toista ja lataa:

  • Viikot 1 ja 2, 3 sarjaa 10 toistoa enintään 15 toiston kuormituksella (RM)
  • Viikot 3 ja 4, 3 sarjaa 12 toistoa 12 RM:n kuormalla
  • Viikot 5 ja 6, 4 sarjaa 12 toistoa 12 RM:n kuormalla
  • Viikot 7 ja 8, 4 sarjaa 10 toistoa 10 RM:n kuormituksella
  • Viikot 9 ja 10, 4 sarjaa 8 toistoa 8 RM:n kuormalla.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Odotuslistalla. Kymmenen viikon odotuksen jälkeen alkaa interventio, joka sisältää 50 prosenttia voimaharjoittelun ja 50 prosenttia tasapainoharjoittelun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos askelnopeudessa mitattuna "Six Spot Step Test" -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon kuluttua
Kuuden pisteen askeltesti
Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon kuluttua
Muutos askelnopeudessa mitattuna "Timed 25 Foot Walk" -menetelmällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon kuluttua
Ajastettu 25 jalan kävely
Lähtötilanteessa ja uudelleen 10 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Väsymys: Väsymys mitataan muunnetun väsymisvaikutusasteikon tanskalaisen version mukaan.
Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Kuuden minuutin kävelymatka
Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Itsearvioitu kävelytoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
MS-kävelyvaaka
Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Temporospatiaaliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Qualisys-järjestelmä tallentaa kävelyn nopeimmalla ja itse valitulla nopeudella 3D-analyysiä varten. Määritteleviä tekijöitä ovat askel- ja askelpituus, askelleveys, keinussa ja asennossa käytetty aika, askelnopeus sekä lonkka- ja polvikulmat kävelyn aikana.
Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Tasapaino - staattinen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
(muokattu) Kliininen testi aistinvaraiseen vuorovaikutukseen ja tasapainoon (CTSIB). Testi suoritetaan voimalevyllä, joka mittaa painekeskuksen liikettä (COP). Tuloksena on COP-radan pituus ja elliptinen alue.
Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Tasapaino - toimiva
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Mini PARAS
Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Tasapaino - luottamus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Toimintokohtainen saldovarmuusasteikko
Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen polven taivutuksessa ja venyttelyssä. Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen ja isokineettinen supistuminen selän ja jalkapohjan fleksiossa.
Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa