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Wie wirken sich Kraft- und Gleichgewichtstraining auf Gangfunktion und Ermüdung bei Patienten mit Multipler Sklerose aus?

18. Februar 2019 aktualisiert von: University of Aarhus

Einleitung: Multiple Sklerose (MS) ist gekennzeichnet durch verminderte Kraft und motorische Kontrolle sowie beeinträchtigte Gangfunktion. Verringerte Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht und Müdigkeit sind die Kardinalsymptome. In der Rehabilitation werden häufig Kraft- und Gleichgewichtstraining eingesetzt. Es gibt zunehmend wissenschaftliche Unterstützung für Krafttraining zur Verbesserung der Gehfunktion. Die Beweise für das Gleichgewichtstraining bleiben fehlerhaft. Es ist bekannt, dass neurologische Schäden bei MS zu einer erhöhten kognitiven Verarbeitung bei der Bewegungsplanung führen, was Müdigkeit prädisponiert. Da Fatigue auch mit Gleichgewichtsstörungen einhergeht, kann die Hypothese aufgestellt werden, dass motorisches/Gleichgewichtstraining mit Betonung auf kognitiver Belastung Gang und Fatigue beeinflussen kann.

Zweck: Ziel der Studie ist es festzustellen, ob es einen differenzierten Effekt zwischen Kraft- und Gleichgewichtstraining gemessen an Motorik, Kraft, Gleichgewicht und Ermüdung gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit MS leiden unter einer Vielzahl von Symptomen, darunter beeinträchtigte Muskelkraft und Gleichgewicht, Müdigkeit, beeinträchtigte Wahrnehmung, Depression und Spastik. Von diesen werden Gleichgewichtsstörungen und starke Müdigkeit als zwei der am stärksten beeinträchtigenden Symptome beschrieben, die zu Einschränkungen bei Aktivitäten wie aufrechter Haltung und Gang führen. Im Allgemeinen hat sich die pharmakologische symptomatische Behandlung bei der Behandlung von Gleichgewichtsstörungen, Müdigkeit und Gehstörungen nicht als wirksam erwiesen, mit der Ausnahme, dass Fampridin bei einer Untergruppe von Patienten positive Auswirkungen auf die Gangleistung hat. Folglich sind nicht-pharmakologische Interventionen gerechtfertigt, die effektiv auf diese Symptome abzielen.

In den letzten zehn Jahren hat sich progressives Widerstandstraining (PRT) als eine der vielversprechenden Interventionen bei Patienten mit MS erwiesen, die eine konsistente und positive Wirkung auf die Muskelkraft zeigt. Die Auswirkungen von PRT auf funktionelle Ergebnisse sind jedoch heterogen, aber mit vielversprechenden Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten wie Gehen und Stuhlaufstehen. Die Evidenz für eine günstige Wirkung von PRT auf das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle ist unterschiedlich und dennoch unzureichend untersucht. In Bezug auf Fatigue berichtete ein kürzlich erschienener Cochrane-Review, dass trotz methodischer Mängel in der vorhandenen Literatur eine Verbesserung der MS-Müdigkeit nach Trainingsinterventionen zu erwarten sei, aber nur wenige Studien zur Bewertung von PRT gefunden wurden.

Eine weitere vielversprechende Intervention ist das aufgabenspezifische Training der Motorik, das von Physiotherapeuten in der Neurorehabilitation weit verbreitet ist. In diesem Studienprotokoll ist die motorische Funktion auf gangbezogene Funktionen beschränkt, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf Gleichgewicht und motorischer Kontrolle liegt, weshalb der Begriff Balance and Motor Control Training (BMCT) verwendet wird. Es gibt keine allgemein akzeptierte Definition des menschlichen Gleichgewichts, aber Gleichgewicht wird definiert als "die inhärente Fähigkeit einer Person, einen bestimmten Gleichgewichtszustand aufrechtzuerhalten, zu erreichen oder wiederherzustellen und nicht zu fallen, in Bezug auf das motorische und sensorische System und die körperlichen Eigenschaften der Person“ wird in dieser Studie angewandt.

Die durch BMCT erzielten Wirkungen resultieren teilweise aus plastischen Veränderungen im Nervensystem. Um solche Effekte hervorzurufen, hat die Wiederholung einer einfachen Aufgabe nur eine begrenzte Effizienz, um die Leistung zu verbessern. Sobald eine Aufgabe bis zu einem bestimmten Niveau erlernt wurde, wird das weitere Üben derselben Aufgabe nicht von einer weiteren Induktion der Plastizität begleitet, und daher wird durch das fortgesetzte Üben der Aufgabe wenig gewonnen. Um Herausforderungen zu bieten, die kontinuierliches Lernen gewährleisten, müssen Trainingsübungen von einfachen Bewegungsabläufen zu komplexeren Bewegungen übergehen, was auch das Setzen von Zielen beinhaltet. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Gestaltung und Variation von Aufgaben in Kombination mit Feedback zur Bewegungsqualität von großer Bedeutung für den Lernerfolg ist. Das zugrunde liegende Konzept zur Durchführung von BMCT ist daher, dass eine verbesserte Motorsteuerung die Bewegungsstrategie optimiert, was weiter zu einer verbesserten Gangfunktion führt.

In Bezug auf die Auswirkungen von BMCT auf Fatigue gibt es in der Literatur unterschiedliche Ergebnisse, aber die Literatur zu BMCT für Patienten mit MS ist im Allgemeinen von geringer Qualität mit einer unzureichenden Beschreibung der Interventionen, weshalb weitere Studien gerechtfertigt sind.

Interessanterweise stehen die Prinzipien des aufgabenspezifischen Trainings grundsätzlich im Gegensatz zu den Prinzipien der PRT, die normalerweise aus monotonen Bewegungsmustern bestehen, die unter hoher Belastung für eine geringe Anzahl von Wiederholungen ausgeführt werden. Folglich würden Studien, die die Auswirkungen von BMCT und PRT auf die Gangfunktion vergleichen, die aktuelle Literatur ergänzen, da keine Studien gefunden werden könnten, die dies tun. Ein solcher Vergleich würde helfen zu klären, ob sich potenzielle Wirkungen überschneiden oder differenzieren, und würde daher helfen, zukünftige Rehabilitationsmaßnahmen bei Personen mit MS zu leiten.

Das primäre Ziel dieser Studie ist daher die Untersuchung und der Vergleich der Auswirkungen einer 10-wöchigen PRT mit BMCT auf die Gangfunktion, das Gleichgewicht und die Müdigkeit bei Personen mit eingeschränkter Mobilität und MS.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass PRT bei der Verbesserung der maximalen Geschwindigkeit beim geraden Gang überlegen sein wird, während BMCT einen größeren Einfluss auf das Gleichgewicht, die Ermüdung und komplexere Gehaufgaben haben wird, die Elemente des Gleichgewichts und der Koordination beinhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Diagnose Multiple Sklerose.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) 2,0-6,5 und min. 2.0 im Funktionssystem "Pyramidenfunktion".
  • 100 m laufen können.
  • In der Lage, den eigenen Transport in Bezug auf wöchentliche Schulungen und Tests zu verwalten.
  • Sechs-Punkte-Schritt-Testergebnis > 8 Sek. oder Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehweg > 5 Sek.

Ausschlusskriterien

  • Komorbidität in Bezug auf Demenz und Alkoholmissbrauch.
  • Angriff innerhalb der letzten acht Wochen.
  • Systematische intensive Rehabilitation/Training innerhalb der letzten drei Monate.
  • Anpassung der Medikation innerhalb von zwei Monaten vor Einschluss. Dies gilt nur für Medikamente, die die Gangleistung und Spastik beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichgewichtstraining

Alle Sitzungen beginnen mit einem zehnminütigen Aufwärmen auf einem Laufband oder einem Fahrrad.

Die Gleichgewichtsintervention wird in Stationen/Bereichen durchgeführt, in denen das Gleichgewicht in den fünf verschiedenen Funktionen herausgefordert wird: Stehen, Gehen, Sitzen und Stehen, Gehen und eine Station, die Gleichgewichts- und Blickkontrolle ausübt.

Die Progression wird durch Hinzufügen von Übungen mit erhöhten Gleichgewichtsanforderungen und durch Hinzufügen zusätzlicher motorischer und kognitiver Aufgaben zu den Übungen erreicht – Dual-Tasking.

Die Intensität der Übungen wird anhand einer Fehlerquote definiert, wobei ein angemessenes Niveau bei 20-40 Prozent liegt.

Die Intervention wird nach einem standardisierten Rahmen durchgeführt, der Beispiele für Übungen und Progressionen beschreibt.

Experimental: Krafttraining

Alle Sitzungen beginnen mit einem zehnminütigen Aufwärmen auf einem stationären Fahrrad, gefolgt von einem Krafttraining der primären Muskelsynergien in den unteren Extremitäten. Alle Übungen werden an Maschinen durchgeführt, wobei der Patient sitzend oder liegend und angemessen unterstützt wird. Die Übungen sind Beinpresse, Kniestreckung, Hüftbeugung, Kniesehnencurl und Hüftstreckung. Die Übungen werden mit einer schnellen konzentrischen Phase und einer langsamen exzentrischen Phase durchgeführt.

Einstellen, Wiederholen und Laden:

  • Woche 1 und 2, 3 Sätze mit 10 Wiederholungen bei einer Belastung von maximal 15 Wiederholungen (RM)
  • Woche 3 und 4, 3 Sätze mit 12 Wiederholungen bei einer Belastung von 12RM
  • Woche 5 und 6, 4 Sätze mit 12 Wiederholungen bei einer Belastung von 12RM
  • Woche 7 und 8, 4 Sätze mit 10 Wiederholungen bei einer Belastung von 10RM
  • Woche 9 und 10, 4 Sätze mit 8 Wiederholungen bei einem Gewicht von 8RM.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf einer Warteliste. Nach zehn Wochen Wartezeit beginnt eine Intervention, die zu 50 Prozent aus Krafttraining und zu 50 Prozent aus Gleichgewichtstraining besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ganggeschwindigkeit gemessen durch „Six Spot Step Test“
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und erneut nach 10 Wochen
Sechs-Punkte-Stufentest
Zu Studienbeginn und erneut nach 10 Wochen
Änderung der Ganggeschwindigkeit gemessen durch „Timed 25 Foot Walk“
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und erneut nach 10 Wochen
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehweg
Zu Studienbeginn und erneut nach 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Ermüdung: Die Ermüdung wird gemäß der dänischen Version der modifizierten Ermüdungsauswirkungsskala gemessen.
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Ausdauer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Sechs Minuten zu Fuß
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Selbstevaluierte Gangfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
MS-Walking-Skala
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Zeiträumliche Maßnahmen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Der Gang in schnellster und selbst gewählter Geschwindigkeit wird von einem Qualisys-System zur 3D-Analyse aufgezeichnet. Determinanten sind Schritt- und Schrittlänge, Schrittweite, Zeit in Schwung und Stand, Ganggeschwindigkeit sowie Hüft- und Kniewinkel beim Gehen.
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Gleichgewicht - statisch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
(modifiziert) Klinischer Test für sensorische Interaktion und Gleichgewicht (CTSIB). Der Test wird auf einer Kraftmessplatte durchgeführt, die die Bewegung des Druckzentrums (COP) misst. Das Ergebnis ist die Länge der COP-Trajektorie und der elliptische Bereich.
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Gleichgewicht - funktional
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Mini BESTTest
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Gleichgewicht - Vertrauen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Die aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Stärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion bei Kniebeugung und -streckung. Maximale freiwillige isometrische und isokinetische Kontraktion in Dorsal- und Plantarflexion.
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen
Gesundheitsumfrage in Kurzform (SF-12)
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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Klinische Studien zur Krafttraining

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