Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan påvirker styrketræning og balancetræning gangfunktion og træthed hos patienter med multipel sklerose?

18. februar 2019 opdateret af: University of Aarhus

Introduktion: Multipel sklerose (MS) er karakteriseret ved nedsat styrke og motorisk kontrol og kompromitteret gangfunktion. Nedsat ganghastighed, balance og træthed er kardinalsymptomerne. Ved genoptræning er styrke- og balancetræning almindeligt anvendt. Der er stigende videnskabelig støtte til styrketræning for at forbedre gangfunktionen. Evidensen for balancetræning er fortsat mangelfuld. Det er kendt, at neurologiske skader ved MS fører til øget kognitiv bearbejdning i planlægningen af ​​bevægelser, hvilket disponerer træthed. Da træthed også er forbundet med nedsat balance, kan der opstilles en hypotese om, at motorisk/balancetræning med vægt på kognitiv belastning kan påvirke gang og træthed.

Formål: Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er en differentieret effekt mellem styrke- og balancetræning målt på motorisk funktion, styrke, balance og træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med MS oplever en lang række symptomer, herunder nedsat muskelstyrke og balance, træthed, nedsat kognition, depression og spasticitet. Af disse beskrives nedsat balance og alvorlig træthed som to af de mest invaliderende symptomer, der fører til begrænsninger i aktiviteter såsom oprejst holdning og gang. Generelt har farmakologisk symptomatisk behandling ikke vist sig effektiv til behandling af balanceproblemer, træthed og gangbesvær med undtagelse af, at Fampridin har gavnlige effekter på gangpræstation i en undergruppe af patienter. Derfor er ikke-farmakologiske indgreb, der effektivt retter sig mod disse symptomer, berettiget.

I det sidste årti har progressiv styrketræning (PRT) vist sig at være en af ​​de lovende interventioner hos patienter med MS, der viser en konsekvent og positiv effekt på muskelstyrken. Effekten af ​​PRT på funktionelle resultater er dog heterogen, men med lovende effekter på daglige aktiviteter såsom gang og stolestigning. Evidensen for en gavnlig effekt af PRT på balance og postural kontrol er divergerende og alligevel utilstrækkeligt undersøgt. Med hensyn til træthed rapporterede et nyligt Cochrane-review, at man kunne forvente forbedringer i MS-træthed efter træningsinterventioner, på trods af metodiske fejl i den eksisterende litteratur, men kun få studier, der evaluerede PRT, blev lokaliseret.

En anden lovende intervention er opgavespecifik træning af motorisk funktion, som er meget brugt af fysioterapeuter i neurorehabilitering. I denne undersøgelsesprotokol er motorisk funktion begrænset til gangrelaterede funktioner med særligt fokus på balance og motorisk kontrol, hvorfor begrebet Balance and Motor Control Training (BMCT) anvendes. Der er ingen universelt accepteret definition af menneskelig balance, men balance defineret som "en persons iboende evne til at opretholde, opnå eller genoprette en specifik tilstand af balance og ikke at falde, med reference til de motoriske og sensoriske systemer og til de fysiske egenskaber af personen", anvendes i denne undersøgelse.

Effekter opnået fra BMCT skyldes delvis plastiske ændringer i nervesystemet. For at fremkalde sådanne effekter har gentagelse af en simpel opgave kun begrænset effektivitet for at forbedre ydeevnen. Når først en opgave er blevet indlært til et vist niveau, vil videre udøvelse af den samme opgave ikke blive ledsaget af yderligere induktion af plasticitet, og der vindes derfor kun lidt ved fortsat udøvelse af opgaven. For at give udfordringer, der sikrer fortsat læring, skal træningsøvelser gå fra simple bevægelsesbaner til mere komplekse bevægelser, der også inkorporerer målsætning. Desuden har det vist sig, at formgivning og variation af opgaver i kombination med feedback på bevægelseskvalitet har stor betydning for læringsudbyttet. Det underliggende koncept for at udføre BMCT er derfor, at forbedret motorisk kontrol vil optimere bevægelsesstrategien, hvilket yderligere fører til forbedret gangfunktion.

Med hensyn til effekt af BMCT på træthed er der divergerende resultater i litteraturen, men litteraturen om BMCT for patienter med MS er generelt af lav kvalitet med en utilstrækkelig beskrivelse af interventioner, hvorfor yderligere undersøgelser er berettigede.

Interessant nok står principperne for opgavespecifik træning i fundamental kontrast til principperne for PRT, som normalt består af monotone bevægelsesmønstre udført under tung belastning for et lavt antal gentagelser. Følgelig vil undersøgelser, der sammenligner virkningerne af BMCT og PRT på gangfunktion, tilføje til den nuværende litteratur, da ingen undersøgelser, der gør det, kunne lokaliseres. En sådan sammenligning vil hjælpe med at afklare, om potentielle virkninger er overlappende eller differentierede og vil derfor hjælpe med at vejlede fremtidige rehabiliteringsinterventioner hos personer med MS.

Det primære formål med denne undersøgelse er derfor at undersøge og sammenligne virkningerne af 10 ugers PRT med BMCT på gangfunktion, balance og træthed hos bevægelsesbegrænsede personer med MS.

Det er en hypotese, at PRT vil være overlegen til at forbedre maksimal lige ganghastighed, hvorimod BMCT vil have en større indflydelse på balance, træthed og mere komplekse gangopgaver, der inkluderer elementer af balance og koordination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnosticeret med multipel sklerose.
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) 2,0-6,5 og min. 2.0 i det funktionelle system "pyramidefunktion".
  • Kan gå 100 m.
  • Kan klare egen transport i forhold til ugentlig træning og test.
  • Seks trin-testscore > 8 sek. eller Tidsbestemt 25 fods gang > 5 sek.

Eksklusionskriterier

  • Komorbiditet i form af demens og alkoholmisbrug.
  • Angreb inden for de sidste otte uger.
  • Systematisk intensiv genoptræning/træning indenfor de sidste tre måneder.
  • Justering af medicin inden for to måneder før inklusion. Dette gælder kun for medicin, der påvirker gangpræstation og spasticitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balancetræning

Alle sessioner starter med en ti minutters opvarmning på enten et løbebånd eller en cyklus.

Balanceinterventionen vil blive gennemført i stationer/domæner, hvor balancen udfordres i de fem forskellige funktioner: stående, gå, sidde til stå, træde og en station, der udøver vestibulær og blikkontrol.

Progression opnås ved at tilføje øvelser med øgede balancekrav og ved at tilføje yderligere motoriske og kognitive opgaver til øvelserne-dual-tasking.

Intensiteten af ​​øvelserne er defineret ud fra en fejlrate, hvor et passende niveau er 20-40 procent.

Interventionen gennemføres efter en standardiseret ramme, der beskriver eksempler på øvelser og progressioner.

Eksperimentel: Styrketræning

Alle sessioner starter med en ti minutters opvarmning på en stationær cykel, efterfulgt af styrketræning af primære muskelsynergier i underekstremiteterne. Alle øvelser vil blive udført på maskiner med patienter siddende eller liggende, tilstrækkeligt støttet. Øvelserne er benpres, knæforlængelse, hoftefleksion, hamstringcurl og hofteekstension. Øvelser udføres med en hurtig koncentrisk fase og en langsom excentrisk fase.

Indstil, gentag og indlæs:

  • Uge 1 og 2, 3 sæt af 10 gentagelser ved en belastning på maksimalt 15 gentagelser (RM)
  • Uge 3 og 4, 3 sæt af 12 gentagelser ved en belastning på 12RM
  • Uge 5 og 6, 4 sæt af 12 gentagelser ved en belastning på 12RM
  • Uge 7 og 8, 4 sæt af 10 gentagelser ved en belastning på 10RM
  • Uge 9 og 10, 4 sæt af 8 gentagelser ved en belastning på 8RM.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
På venteliste. Efter ti ugers venten, begynder og intervention, der indeholder 50 procent styrketræning og 50 procent balancetræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed målt ved "Six Spot Step Test"
Tidsramme: Ved baseline og igen efter 10 uger
Seks Spot Step Test
Ved baseline og igen efter 10 uger
Ændring i ganghastighed målt ved "Timed 25 Foot Walk"
Tidsramme: Ved baseline og igen efter 10 uger
Tidsbestemt 25 fods gåtur
Ved baseline og igen efter 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
Træthed: Træthed måles efter den danske version af den modificerede træthedspåvirkningsskala.
Ved baseline og efter 10 uger
Udholdenhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
Seks minutters gang
Ved baseline og efter 10 uger
Selvevalueret gangfunktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
MS gangvægt
Ved baseline og efter 10 uger
Temporospatiale foranstaltninger
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
Gang i den hurtigste og selvvalgte hastighed registreres af et Qualisys-system til 3D-analyse. Determinanter er skridt- og skridtlængde, skridtbredde, tid i sving og stilling, ganghastighed og hofte- og knævinkler under gang.
Ved baseline og efter 10 uger
Balance - statisk
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
(modificeret) Klinisk test for sensorisk interaktion og balance (CTSIB). Testen udføres på en kraftplade, der måler bevægelse af trykcentret (COP). Resultatet er længden af ​​COP-bane og elliptisk område.
Ved baseline og efter 10 uger
Balance - funktionel
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
Mini BEDSTE
Ved baseline og efter 10 uger
Balance - tillid
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala
Ved baseline og efter 10 uger
Styrke
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion i knæfleksion og -ekstension. Maksimal frivillig isometrisk og isokinetisk kontraktion i dorsal og plantar fleksion.
Ved baseline og efter 10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel sundhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 uger
Short-Form Health Survey (SF-12)
Ved baseline og efter 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Styrketræning

Abonner