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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02870023
Comment l'entraînement en force et l'entraînement à l'équilibre affectent-ils la fonction de marche et la fatigue chez les patients atteints de sclérose en plaques ?
Introduction : La sclérose en plaques (SEP) se caractérise par une diminution de la force et du contrôle moteur, et une fonction de marche compromise. La vitesse de marche réduite, l'équilibre et la fatigue sont les principaux symptômes. En rééducation, l'entraînement de la force et de l'équilibre est couramment utilisé. Les scientifiques soutiennent de plus en plus l'entraînement en force pour améliorer la fonction de marche. Les preuves de l'entraînement à l'équilibre restent imparfaites. On sait que les dommages neurologiques dans la SEP entraînent une augmentation du traitement cognitif dans la planification des mouvements, ce qui prédispose à la fatigue. Étant donné que la fatigue est également associée à une altération de l'équilibre, on peut émettre l'hypothèse que l'entraînement moteur/équilibre mettant l'accent sur la charge cognitive peut affecter la démarche et la fatigue.
Objectif : L'objectif de l'étude est de déterminer s'il existe un effet différencié entre l'entraînement de la force et de l'équilibre mesuré par la fonction motrice, la force, l'équilibre et la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de SEP présentent une grande variété de symptômes, notamment une force musculaire et un équilibre affaiblis, de la fatigue, des troubles cognitifs, de la dépression et de la spasticité. Parmi ceux-ci, les troubles de l'équilibre et la fatigue intense sont décrits comme deux des symptômes les plus débilitants entraînant des limitations dans les activités telles que la posture droite et la démarche. Généralement, le traitement symptomatique pharmacologique ne s'est pas avéré efficace dans le traitement des problèmes d'équilibre, de la fatigue et des troubles de la marche, à l'exception du fait que la fampridine a des effets bénéfiques sur les performances de marche dans un sous-groupe de patients. Par conséquent, des interventions non pharmacologiques qui ciblent efficacement ces symptômes sont justifiées.
Au cours de la dernière décennie, l'entraînement en résistance progressive (PRT) s'est avéré être l'une des interventions prometteuses chez les patients atteints de SEP, montrant un effet constant et positif sur la force musculaire. Cependant, l'effet de la PRT sur les résultats fonctionnels est hétérogène, mais avec des effets prometteurs sur les activités quotidiennes telles que la marche et le lever de chaise. Les preuves d'un effet bénéfique de la PRT sur l'équilibre et le contrôle postural sont divergentes et pourtant insuffisamment étudiées. En ce qui concerne la fatigue, une récente revue Cochrane a rapporté que l'on pouvait s'attendre à des améliorations de la fatigue liée à la SEP après des interventions d'exercice, malgré les défauts méthodologiques de la littérature existante, mais seules quelques études évaluant la PRT ont été localisées.
Une autre intervention prometteuse est l'entraînement spécifique à la tâche de la fonction motrice qui est largement utilisé par les physiothérapeutes en neuroréadaptation. Dans ce protocole d'étude, la fonction motrice est limitée aux fonctions liées à la marche avec un accent particulier mis sur l'équilibre et le contrôle moteur, pourquoi le terme Balance and Motor Control Training (BMCT) est appliqué. Il n'y a pas de définition universellement acceptée de l'équilibre humain, mais l'équilibre défini comme "la capacité inhérente d'une personne à maintenir, atteindre ou rétablir un état d'équilibre spécifique et à ne pas tomber, en référence aux systèmes moteur et sensoriel et aux propriétés physiques de la personne », est appliqué dans cette étude.
Les effets obtenus à partir de BMCT résultent en partie de modifications plastiques du système nerveux. Pour induire de tels effets, la répétition d'une tâche simple n'a qu'une efficacité limitée pour améliorer les performances. Une fois qu'une tâche a été apprise à un certain niveau, la poursuite de la pratique de la même tâche ne s'accompagnera pas d'une induction supplémentaire de plasticité et peu de choses sont donc gagnées par la pratique continue de la tâche. Pour proposer des défis qui garantissent un apprentissage continu, les exercices d'entraînement doivent passer de simples trajectoires de mouvement à des mouvements plus complexes, qui intègrent également la définition d'objectifs. De plus, il a été démontré que la mise en forme et la variation des tâches en combinaison avec une rétroaction sur la qualité du mouvement sont d'une grande importance pour les résultats d'apprentissage. Le concept sous-jacent à l'exécution de la BMCT est donc qu'un contrôle moteur amélioré optimisera la stratégie de mouvement, ce qui conduira en outre à une fonction de marche améliorée.
En ce qui concerne les effets du BMCT sur la fatigue, il existe des résultats divergents dans la littérature, mais la littérature sur le BMCT pour les patients atteints de SEP est généralement de faible qualité avec une description inadéquate des interventions, raison pour laquelle des études supplémentaires sont justifiées.
Fait intéressant, les principes de l'entraînement spécifique à une tâche contrastent fondamentalement avec les principes de la PRT, qui consistent normalement en des schémas de mouvements monotones effectués sous une charge lourde pour un faible nombre de répétitions. Par conséquent, des études comparant les effets de la BMCT et de la PRT sur la fonction de marche s'ajouteraient à la littérature actuelle, car aucune étude faisant cela n'a pu être localisée. Une telle comparaison aiderait à clarifier si les effets potentiels se chevauchent ou sont différenciés et aiderait donc à orienter les futures interventions de réadaptation chez les personnes atteintes de SEP.
L'objectif principal de cette étude est donc d'étudier et de comparer les effets de 10 semaines de PRT à la BMCT sur la fonction de marche, l'équilibre et la fatigue chez les personnes à mobilité réduite atteintes de SEP.
On suppose que la PRT sera supérieure pour améliorer la vitesse de marche maximale en ligne droite, tandis que la BMCT aura un impact plus important sur l'équilibre, la fatigue et les tâches de marche plus complexes qui incluent des éléments d'équilibre et de coordination.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Public Health - Sport Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Diagnostiqué avec la sclérose en plaques.
- Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS) 2,0-6,5 et min. 2.0 dans le système fonctionnel "fonction pyramidale".
- Capable de marcher 100 m.
- Capable de gérer son propre transport en relation avec la formation et les tests hebdomadaires.
- Résultat du test en six points > 8 sec. ou Marche chronométrée de 25 pieds > 5 sec.
Critère d'exclusion
- Co-morbidité en termes de démence et d'abus d'alcool.
- Attaque au cours des huit dernières semaines.
- Rééducation/formation intensive systématique au cours des trois derniers mois.
- Ajustement de la médication dans les deux mois précédant l'inclusion. Cela s'applique uniquement aux médicaments qui affectent la performance de la marche et la spasticité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre
Toutes les séances commenceront par un échauffement de dix minutes sur un tapis roulant ou un vélo. L'intervention d'équilibre sera menée dans des stations/domaines où l'équilibre est mis à l'épreuve dans les cinq fonctions différentes : debout, marcher, s'asseoir pour se tenir debout, marcher et une station qui exerce le contrôle vestibulaire et du regard. La progression est obtenue en ajoutant des exercices avec des exigences d'équilibre accrues et en ajoutant des tâches motrices et cognitives supplémentaires aux exercices à double tâche. L'intensité des exercices est définie à partir d'un taux d'erreur où un niveau adéquat est de 20 à 40 %. L'intervention se déroule selon un cadre standardisé qui décrit des exemples d'exercices et de progressions. |
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Expérimental: L'entraînement en force
Toutes les séances commenceront par un échauffement de dix minutes sur un vélo stationnaire, suivi d'un entraînement en force des synergies musculaires primaires des membres inférieurs. Tous les exercices seront effectués sur des machines avec des patients assis ou couchés, correctement soutenus. Les exercices sont la presse des jambes, l'extension du genou, la flexion de la hanche, la courbure des ischio-jambiers et l'extension de la hanche. Les exercices sont réalisés avec une phase concentrique rapide et une phase excentrique lente. Définir, répéter et charger :
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Sur une liste d'attente.
Après dix semaines d'attente, une intervention contenant 50% de musculation et 50% d'équilibre commence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de marche mesuré par "Six Spot Step Test"
Délai: Au départ et de nouveau après 10 semaines
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Test en six étapes
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Au départ et de nouveau après 10 semaines
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Changement de la vitesse de marche mesuré par "Timed 25 Foot Walk"
Délai: Au départ et de nouveau après 10 semaines
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Marche chronométrée de 25 pieds
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Au départ et de nouveau après 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue
Délai: Au départ et après 10 semaines
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Fatigue : La fatigue est mesurée selon la version danoise de l'échelle d'impact de fatigue modifiée.
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Au départ et après 10 semaines
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Endurance
Délai: Au départ et après 10 semaines
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Six minutes à pied
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Au départ et après 10 semaines
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Fonction de marche auto-évaluée
Délai: Au départ et après 10 semaines
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Échelle de marche MS
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Au départ et après 10 semaines
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Mesures temporo-spatiales
Délai: Au départ et après 10 semaines
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La marche à la vitesse la plus rapide et auto-sélectionnée est enregistrée par un système Qualisys pour une analyse 3D.
Les déterminants sont la longueur des pas et des foulées, la largeur des pas, le temps de balancement et de position, la vitesse de marche et les angles des hanches et des genoux pendant la marche.
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Au départ et après 10 semaines
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Balance - statique
Délai: Au départ et après 10 semaines
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(modifié) Test clinique d'interaction sensorielle et d'équilibre (CTSIB).
Le test est effectué sur une plate-forme de force qui mesure le mouvement du centre de pression (COP).
Le résultat est la longueur de la trajectoire COP et la zone elliptique.
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Au départ et après 10 semaines
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Équilibre - fonctionnel
Délai: Au départ et après 10 semaines
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Mini BESTest
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Au départ et après 10 semaines
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Équilibre - confiance
Délai: Au départ et après 10 semaines
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L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
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Au départ et après 10 semaines
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Force
Délai: Au départ et après 10 semaines
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Contraction isométrique volontaire maximale en flexion et extension du genou.
Contraction maximale volontaire isométrique et isocinétique en flexion dorsale et plantaire.
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Au départ et après 10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé générale
Délai: Au départ et après 10 semaines
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Formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-12)
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Au départ et après 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Zocchi M, Regola A. Effects of balance exercises on people with multiple sclerosis: a pilot study. Clin Rehabil. 2007 Sep;21(9):771-81. doi: 10.1177/0269215507077602.
- Dalgas U, Stenager E, Jakobsen J, Petersen T, Hansen HJ, Knudsen C, Overgaard K, Ingemann-Hansen T. Resistance training improves muscle strength and functional capacity in multiple sclerosis. Neurology. 2009 Nov 3;73(18):1478-84. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181bf98b4.
- Boes MK, Sosnoff JJ, Socie MJ, Sandroff BM, Pula JH, Motl RW. Postural control in multiple sclerosis: effects of disability status and dual task. J Neurol Sci. 2012 Apr 15;315(1-2):44-8. doi: 10.1016/j.jns.2011.12.006. Epub 2012 Jan 10.
- Claros-Salinas D, Dittmer N, Neumann M, Sehle A, Spiteri S, Willmes K, Schoenfeld MA, Dettmers C. Induction of cognitive fatigue in MS patients through cognitive and physical load. Neuropsychol Rehabil. 2013;23(2):182-201. doi: 10.1080/09602011.2012.726925. Epub 2012 Nov 16.
- Penner IK, Bechtel N, Raselli C, Stocklin M, Opwis K, Kappos L, Calabrese P. Fatigue in multiple sclerosis: relation to depression, physical impairment, personality and action control. Mult Scler. 2007 Nov;13(9):1161-7. doi: 10.1177/1352458507079267.
- Andreasen AK, Stenager E, Dalgas U. The effect of exercise therapy on fatigue in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Sep;17(9):1041-54. doi: 10.1177/1352458511401120. Epub 2011 Apr 5.
- Corporaal SH, Gensicke H, Kuhle J, Kappos L, Allum JH, Yaldizli O. Balance control in multiple sclerosis: correlations of trunk sway during stance and gait tests with disease severity. Gait Posture. 2013 Jan;37(1):55-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.05.025. Epub 2012 Aug 5.
- Kelleher KJ, Spence W, Solomonidis S, Apatsidis D. The characterisation of gait patterns of people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2010;32(15):1242-50. doi: 10.3109/09638280903464497.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Motl RW, Pilutti LA. The benefits of exercise training in multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2012 Sep;8(9):487-97. doi: 10.1038/nrneurol.2012.136. Epub 2012 Jul 24.
- Huisinga JM, Filipi ML, Stergiou N. Supervised resistance training results in changes in postural control in patients with multiple sclerosis. Motor Control. 2012 Jan;16(1):50-63. doi: 10.1123/mcj.16.1.50.
- Paltamaa J, Sjogren T, Peurala SH, Heinonen A. Effects of physiotherapy interventions on balance in multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Rehabil Med. 2012 Oct;44(10):811-23. doi: 10.2340/16501977-1047.
- Callesen J, Cattaneo D, Brincks J, Dalgas U. How does strength training and balance training affect gait and fatigue in patients with Multiple Sclerosis? A study protocol of a randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;42(2):131-142. doi: 10.3233/NRE-172238.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14695664
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