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Comment l'entraînement en force et l'entraînement à l'équilibre affectent-ils la fonction de marche et la fatigue chez les patients atteints de sclérose en plaques ?

18 février 2019 mis à jour par: University of Aarhus

Introduction : La sclérose en plaques (SEP) se caractérise par une diminution de la force et du contrôle moteur, et une fonction de marche compromise. La vitesse de marche réduite, l'équilibre et la fatigue sont les principaux symptômes. En rééducation, l'entraînement de la force et de l'équilibre est couramment utilisé. Les scientifiques soutiennent de plus en plus l'entraînement en force pour améliorer la fonction de marche. Les preuves de l'entraînement à l'équilibre restent imparfaites. On sait que les dommages neurologiques dans la SEP entraînent une augmentation du traitement cognitif dans la planification des mouvements, ce qui prédispose à la fatigue. Étant donné que la fatigue est également associée à une altération de l'équilibre, on peut émettre l'hypothèse que l'entraînement moteur/équilibre mettant l'accent sur la charge cognitive peut affecter la démarche et la fatigue.

Objectif : L'objectif de l'étude est de déterminer s'il existe un effet différencié entre l'entraînement de la force et de l'équilibre mesuré par la fonction motrice, la force, l'équilibre et la fatigue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes atteintes de SEP présentent une grande variété de symptômes, notamment une force musculaire et un équilibre affaiblis, de la fatigue, des troubles cognitifs, de la dépression et de la spasticité. Parmi ceux-ci, les troubles de l'équilibre et la fatigue intense sont décrits comme deux des symptômes les plus débilitants entraînant des limitations dans les activités telles que la posture droite et la démarche. Généralement, le traitement symptomatique pharmacologique ne s'est pas avéré efficace dans le traitement des problèmes d'équilibre, de la fatigue et des troubles de la marche, à l'exception du fait que la fampridine a des effets bénéfiques sur les performances de marche dans un sous-groupe de patients. Par conséquent, des interventions non pharmacologiques qui ciblent efficacement ces symptômes sont justifiées.

Au cours de la dernière décennie, l'entraînement en résistance progressive (PRT) s'est avéré être l'une des interventions prometteuses chez les patients atteints de SEP, montrant un effet constant et positif sur la force musculaire. Cependant, l'effet de la PRT sur les résultats fonctionnels est hétérogène, mais avec des effets prometteurs sur les activités quotidiennes telles que la marche et le lever de chaise. Les preuves d'un effet bénéfique de la PRT sur l'équilibre et le contrôle postural sont divergentes et pourtant insuffisamment étudiées. En ce qui concerne la fatigue, une récente revue Cochrane a rapporté que l'on pouvait s'attendre à des améliorations de la fatigue liée à la SEP après des interventions d'exercice, malgré les défauts méthodologiques de la littérature existante, mais seules quelques études évaluant la PRT ont été localisées.

Une autre intervention prometteuse est l'entraînement spécifique à la tâche de la fonction motrice qui est largement utilisé par les physiothérapeutes en neuroréadaptation. Dans ce protocole d'étude, la fonction motrice est limitée aux fonctions liées à la marche avec un accent particulier mis sur l'équilibre et le contrôle moteur, pourquoi le terme Balance and Motor Control Training (BMCT) est appliqué. Il n'y a pas de définition universellement acceptée de l'équilibre humain, mais l'équilibre défini comme "la capacité inhérente d'une personne à maintenir, atteindre ou rétablir un état d'équilibre spécifique et à ne pas tomber, en référence aux systèmes moteur et sensoriel et aux propriétés physiques de la personne », est appliqué dans cette étude.

Les effets obtenus à partir de BMCT résultent en partie de modifications plastiques du système nerveux. Pour induire de tels effets, la répétition d'une tâche simple n'a qu'une efficacité limitée pour améliorer les performances. Une fois qu'une tâche a été apprise à un certain niveau, la poursuite de la pratique de la même tâche ne s'accompagnera pas d'une induction supplémentaire de plasticité et peu de choses sont donc gagnées par la pratique continue de la tâche. Pour proposer des défis qui garantissent un apprentissage continu, les exercices d'entraînement doivent passer de simples trajectoires de mouvement à des mouvements plus complexes, qui intègrent également la définition d'objectifs. De plus, il a été démontré que la mise en forme et la variation des tâches en combinaison avec une rétroaction sur la qualité du mouvement sont d'une grande importance pour les résultats d'apprentissage. Le concept sous-jacent à l'exécution de la BMCT est donc qu'un contrôle moteur amélioré optimisera la stratégie de mouvement, ce qui conduira en outre à une fonction de marche améliorée.

En ce qui concerne les effets du BMCT sur la fatigue, il existe des résultats divergents dans la littérature, mais la littérature sur le BMCT pour les patients atteints de SEP est généralement de faible qualité avec une description inadéquate des interventions, raison pour laquelle des études supplémentaires sont justifiées.

Fait intéressant, les principes de l'entraînement spécifique à une tâche contrastent fondamentalement avec les principes de la PRT, qui consistent normalement en des schémas de mouvements monotones effectués sous une charge lourde pour un faible nombre de répétitions. Par conséquent, des études comparant les effets de la BMCT et de la PRT sur la fonction de marche s'ajouteraient à la littérature actuelle, car aucune étude faisant cela n'a pu être localisée. Une telle comparaison aiderait à clarifier si les effets potentiels se chevauchent ou sont différenciés et aiderait donc à orienter les futures interventions de réadaptation chez les personnes atteintes de SEP.

L'objectif principal de cette étude est donc d'étudier et de comparer les effets de 10 semaines de PRT à la BMCT sur la fonction de marche, l'équilibre et la fatigue chez les personnes à mobilité réduite atteintes de SEP.

On suppose que la PRT sera supérieure pour améliorer la vitesse de marche maximale en ligne droite, tandis que la BMCT aura un impact plus important sur l'équilibre, la fatigue et les tâches de marche plus complexes qui incluent des éléments d'équilibre et de coordination.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Department of Public Health - Sport Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Diagnostiqué avec la sclérose en plaques.
  • Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS) 2,0-6,5 et min. 2.0 dans le système fonctionnel "fonction pyramidale".
  • Capable de marcher 100 m.
  • Capable de gérer son propre transport en relation avec la formation et les tests hebdomadaires.
  • Résultat du test en six points > 8 sec. ou Marche chronométrée de 25 pieds > 5 sec.

Critère d'exclusion

  • Co-morbidité en termes de démence et d'abus d'alcool.
  • Attaque au cours des huit dernières semaines.
  • Rééducation/formation intensive systématique au cours des trois derniers mois.
  • Ajustement de la médication dans les deux mois précédant l'inclusion. Cela s'applique uniquement aux médicaments qui affectent la performance de la marche et la spasticité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'équilibre

Toutes les séances commenceront par un échauffement de dix minutes sur un tapis roulant ou un vélo.

L'intervention d'équilibre sera menée dans des stations/domaines où l'équilibre est mis à l'épreuve dans les cinq fonctions différentes : debout, marcher, s'asseoir pour se tenir debout, marcher et une station qui exerce le contrôle vestibulaire et du regard.

La progression est obtenue en ajoutant des exercices avec des exigences d'équilibre accrues et en ajoutant des tâches motrices et cognitives supplémentaires aux exercices à double tâche.

L'intensité des exercices est définie à partir d'un taux d'erreur où un niveau adéquat est de 20 à 40 %.

L'intervention se déroule selon un cadre standardisé qui décrit des exemples d'exercices et de progressions.

Expérimental: L'entraînement en force

Toutes les séances commenceront par un échauffement de dix minutes sur un vélo stationnaire, suivi d'un entraînement en force des synergies musculaires primaires des membres inférieurs. Tous les exercices seront effectués sur des machines avec des patients assis ou couchés, correctement soutenus. Les exercices sont la presse des jambes, l'extension du genou, la flexion de la hanche, la courbure des ischio-jambiers et l'extension de la hanche. Les exercices sont réalisés avec une phase concentrique rapide et une phase excentrique lente.

Définir, répéter et charger :

  • Semaines 1 et 2, 3 séries de 10 répétitions à une charge de 15 répétitions maximum (RM)
  • Semaines 3 et 4, 3 séries de 12 répétitions à une charge de 12RM
  • Semaines 5 et 6, 4 séries de 12 répétitions à une charge de 12RM
  • Semaines 7 et 8, 4 séries de 10 répétitions à une charge de 10RM
  • Semaines 9 et 10, 4 séries de 8 répétitions à une charge de 8RM.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Sur une liste d'attente. Après dix semaines d'attente, une intervention contenant 50% de musculation et 50% d'équilibre commence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche mesuré par "Six Spot Step Test"
Délai: Au départ et de nouveau après 10 semaines
Test en six étapes
Au départ et de nouveau après 10 semaines
Changement de la vitesse de marche mesuré par "Timed 25 Foot Walk"
Délai: Au départ et de nouveau après 10 semaines
Marche chronométrée de 25 pieds
Au départ et de nouveau après 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: Au départ et après 10 semaines
Fatigue : La fatigue est mesurée selon la version danoise de l'échelle d'impact de fatigue modifiée.
Au départ et après 10 semaines
Endurance
Délai: Au départ et après 10 semaines
Six minutes à pied
Au départ et après 10 semaines
Fonction de marche auto-évaluée
Délai: Au départ et après 10 semaines
Échelle de marche MS
Au départ et après 10 semaines
Mesures temporo-spatiales
Délai: Au départ et après 10 semaines
La marche à la vitesse la plus rapide et auto-sélectionnée est enregistrée par un système Qualisys pour une analyse 3D. Les déterminants sont la longueur des pas et des foulées, la largeur des pas, le temps de balancement et de position, la vitesse de marche et les angles des hanches et des genoux pendant la marche.
Au départ et après 10 semaines
Balance - statique
Délai: Au départ et après 10 semaines
(modifié) Test clinique d'interaction sensorielle et d'équilibre (CTSIB). Le test est effectué sur une plate-forme de force qui mesure le mouvement du centre de pression (COP). Le résultat est la longueur de la trajectoire COP et la zone elliptique.
Au départ et après 10 semaines
Équilibre - fonctionnel
Délai: Au départ et après 10 semaines
Mini BESTest
Au départ et après 10 semaines
Équilibre - confiance
Délai: Au départ et après 10 semaines
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Au départ et après 10 semaines
Force
Délai: Au départ et après 10 semaines
Contraction isométrique volontaire maximale en flexion et extension du genou. Contraction maximale volontaire isométrique et isocinétique en flexion dorsale et plantaire.
Au départ et après 10 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé générale
Délai: Au départ et après 10 semaines
Formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-12)
Au départ et après 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob Callesen, PT, MHSc, University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2016

Première publication (Estimation)

17 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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