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結腸直腸スクリーニングを増やすための研究

2025年8月30日 更新者:Samir Gupta、University of California, San Diego

連邦資格のある保健センターにおける大腸がん検査を強化するためのアウトリーチ戦略とインリーチ戦略の RCT

この研究の目的は、インリーチ戦略とアウトリーチ戦略が通常のケアよりも優れているかどうか、また両方を組み合わせた方がいずれかの戦略単独よりも優れているかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

結腸直腸がん(CRC)検査は命を救っていますが、十分なサービスを受けられていない人々、特にラテン系アメリカ人の検査率は低いです。 サン・イシドロ保健センター(SYHC、連邦資格のある保健センター(FQHC))が担当する主にラテン系住民の検査率はわずか31%で、全国的に報告されているラテン系住民の検査率と同程度だが、全国平均の65%よりは低い。 。 これまでの研究では、スクリーニング紹介後の患者ナビゲーションなどの医療現場での介入や、通常の医療以外のアウトリーチ(招待状の郵送など)により、十分なサービスを受けていない集団のスクリーニング率を高めることができることが実証されています。 しかし、これらは主にスペイン語を話すラテン系低所得者の間で限られた評価しか受けていないため、どちらのアプローチが最適であるか、また両方のアプローチの導入が検査率の最適化に相乗効果があるかどうかは不明です。 我々は、文化的および言語的に調整された 2 つの介入があると仮定します。a) インリーチ戦略 (IR、CRC スクリーニングおよびその他の要素に関する地域の医療従事者による診療所での教育で構成されます)、および b) アウトリーチ戦略 (OS、への郵送による招待状で構成されます)密閉型便免疫化学検査(FIT)と電話によるリマインダーによる完全なスクリーニングにより、スクリーニングを大幅に増やすことができ、さらに、2 つの介入を併用すると、どちらか一方を単独で行うよりも大幅に優れた効果が得られると考えられます。 これらの仮説を検証するために、CRC スクリーニングに関して通常の治療、IR、OS、および IR+OS を比較するランダム化試験を提案します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

673

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50歳から75歳までの個人、
  • 過去 1 年間に 1 回以上の SYHC 訪問、
  • CRC スクリーニングが最新ではない

除外基準:

  • CRCまたは結腸直腸ポリープの個人歴のある個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インリーチ戦略
これは、糞便免疫化学検査 (FIT) キットを使用した CRC スクリーニングに関する地域の医療従事者による診療所での教育と、電話でのリマインダーで構成されています。
リーチ戦略: 臨床での糞便免疫化学検査 (FIT) キットの教育と提供
実験的:アウトリーチ戦略
これは、同封された糞便免疫化学検査 (FIT) キットと電話によるリマインダーを含む、スクリーニングを完了するための郵送による招待状で構成されます。
アウトリーチ戦略: 糞便免疫化学検査 (FIT) キットの郵送と電話によるリマインダー
実験的:インリーチ戦略とアウトリーチ戦略の両方
これは、上記の 2 つの戦略を組み合わせたものです。インリーチとアウトリーチを組み合わせたものです。
インリーチ戦略とアウトリーチ戦略の両方: 臨床での教育と糞便免疫化学検査 (FIT) キットの提供、および郵送による糞便免疫化学検査 (FIT) キットと電話によるリマインダーの両方
アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
糞便免疫化学検査 (FIT) キットを使用したクリニックでの通常のケア。
通常のお手入れ: 通常のお手入れの一環として FIT キットをお届けします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニング完了率
時間枠:23ヶ月
結腸直腸癌スクリーニング検査の完了(FIT、SIGMOIDOSPOCY、または大腸内視鏡検査)
23ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Samir Gupta, MD、University of California, San Diego
  • 主任研究者:Sheila Castaneda, PhD、San Diego State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2018年7月9日

研究の完了 (実際)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2016年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月16日

最初の投稿 (推定)

2016年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月30日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20153270
  • U54132379 (その他の識別子:NCI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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