- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02870049
Estudo para aumentar a triagem colorretal
30 de agosto de 2025 atualizado por: Samir Gupta, University of California, San Diego
Um RCT de estratégias de alcance e alcance para aumentar a triagem de CRC em um centro de saúde qualificado pelo governo federal
O objetivo deste estudo é determinar se as estratégias de alcance interno e externo serão superiores aos cuidados habituais, e a combinação de ambos será superior a qualquer uma das estratégias isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A triagem do câncer colorretal (CRC) salva vidas, mas as taxas de triagem são baixas entre as populações carentes, principalmente os latinos.
A taxa de triagem na população predominantemente latina atendida pelo San Ysidro Health Center (SYHC, um Federally Qualified Health Center (FQHC)) é de apenas 31%, semelhante à relatada para latinos nacionalmente, mas inferior à média nacional geral de 65% .
Pesquisas anteriores demonstraram que as intervenções de alcance no ponto de atendimento médico, como a navegação do paciente após o encaminhamento de triagem e o alcance fora do atendimento médico habitual (como com convites enviados por correio), podem aumentar as taxas de triagem entre populações carentes.
No entanto, uma vez que eles passaram por uma avaliação limitada entre os latinos de língua espanhola de baixa renda, não está claro qual abordagem é a melhor e se a implementação de ambas as abordagens seria sinérgica para otimizar as taxas de triagem.
Nossa hipótese é que duas intervenções adaptadas cultural e lingüisticamente: a) uma estratégia de alcance (IR, consistindo em educação clínica por agentes comunitários de saúde sobre triagem de CCR e outros componentes) e b) uma estratégia de alcance (OS, consistindo em convites por correio para triagem completa com um teste imunoquímico fecal fechado (FIT) e lembretes por telefone) pode aumentar substancialmente a triagem e, além disso, que as duas intervenções juntas serão substancialmente melhores do que cada uma sozinha.
Para testar essas hipóteses, propomos um estudo randomizado comparando cuidados habituais, IR, OS e IR+OS para triagem de CRC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
673
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 50 a 75 anos,
- Uma ou mais visitas SYHC no último ano,
- Não atualizado com a triagem de CRC
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história pessoal de CCR ou pólipos colorretais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estratégia de alcance interno
Isso consiste em um agente comunitário de saúde fornecido em educação clínica, reclassificando a triagem de CRC com um kit de teste imunoquímico fecal (FIT) e lembretes por telefone.
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Estratégia Inreach: Educação clínica e entrega de kit de teste imunoquímico fecal (FIT)
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Experimental: Estratégia de divulgação
Isso consiste em convites enviados por correio para a triagem completa com um kit de teste imunoquímico fecal (FIT) e lembretes por telefone.
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Estratégia de divulgação: kit de teste imunoquímico fecal (FIT) enviado e lembretes por telefone
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Experimental: Estratégias Inreach e Outreach
Esta é uma combinação das duas estratégias acima: Inreach e Outreach combinadas.
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Estratégias Inreach e Outreach: Educação clínica e entrega de kit de teste imunoquímico fecal (FIT) e kit de teste imunoquímico fecal (FIT) enviado por correio e lembretes por telefone
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais na clínica utilizando o kit de teste imunoquímico fecal (FIT).
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Cuidados habituais: entrega do kit FIT como parte dos cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão de triagem
Prazo: 23 meses
|
Conclusão de qualquer teste de triagem de câncer colorretal (ajuste, sigmoidoscopia ou colonoscopia)
|
23 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samir Gupta, MD, University of California, San Diego
- Investigador principal: Sheila Castaneda, PhD, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
17 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20153270
- U54132379 (Outro identificador: NCI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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