Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om colorectale screening te verhogen

30 augustus 2025 bijgewerkt door: Samir Gupta, University of California, San Diego

Een RCT van Outreach- en Inreach-strategieën voor het stimuleren van CRC-screening in een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum

Het doel van deze studie is om te bepalen of strategieën voor inreach en outreach superieur zijn aan de gebruikelijke zorg, en of een combinatie van beide superieur is aan beide strategieën alleen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Screening op colorectale kanker (CRC) redt levens, maar de screeningspercentages zijn laag onder achtergestelde bevolkingsgroepen, met name Latino's. Het screeningspercentage in de overwegend Latino-bevolking die wordt bediend door San Ysidro Health Center (SYHC, een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC)), is slechts 31%, vergelijkbaar met het percentage dat nationaal voor Latino's wordt gerapporteerd, maar lager dan het algemene nationale gemiddelde van 65% . Eerder onderzoek heeft aangetoond dat inreach-interventies op het punt van medische zorg, zoals patiëntnavigatie na doorverwijzing voor screening, en outreach buiten de gebruikelijke medische zorg (zoals met gemailde uitnodigingen), de screeningpercentages onder achtergestelde bevolkingsgroepen kunnen verhogen. Aangezien deze echter beperkt zijn geëvalueerd onder overwegend Spaanstalige Latino's met een laag inkomen, is het onduidelijk welke aanpak de beste is en of het implementeren van beide benaderingen synergetisch zou zijn voor het optimaliseren van de screeningpercentages. We veronderstellen dat twee cultureel en taalkundig op maat gemaakte interventies: a) een strategie voor bereik (IR, bestaande uit voorlichting door gezondheidswerkers in de gemeenschap in klinieken over CRC-screening en andere componenten), en b) een strategie voor bereik (OS, bestaande uit per post verzonden uitnodigingen voor volledige screening met een ingesloten fecale immunochemische test (FIT) en telefonische herinneringen) kan de screening aanzienlijk verhogen, en bovendien dat de twee interventies samen aanzienlijk beter zullen zijn dan elk apart. Om deze hypothesen te testen, stellen we een gerandomiseerde studie voor waarin gebruikelijke zorg, IR, OS en IR+OS voor CRC-screening worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

673

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 50 tot 75 jaar,
  • Een of meer SYHC-bezoeken in het afgelopen jaar,
  • Niet up-to-date met CRC-screening

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een persoonlijke voorgeschiedenis van CRC of colorectale poliepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inreach-strategie
Dit bestaat uit een gemeenschapsgezondheidswerker die in kliniekonderwijs wordt gegeven om CRC-screening opnieuw te beoordelen met een fecale immunochemische test (FIT) -kit en telefonische herinneringen.
Inreach-strategie: voorlichting in de kliniek en levering van fecale immunochemische test (FIT) kit
Experimenteel: Outreach-strategie
Dit bestaat uit gemailde uitnodigingen om de screening te voltooien met een bijgevoegde fecale immunochemische test (FIT) -kit en telefonische herinneringen.
Outreach-strategie: per post verzonden fecale immunochemische test (FIT) kit en telefonische herinneringen
Experimenteel: Zowel Inreach- als Outreach-strategieën
Dit is een combinatie van de bovenstaande twee strategieën: Inreach en Outreach gecombineerd.
Zowel Inreach- als Outreach-strategieën: zowel voorlichting in de kliniek als bezorging van fecale immunochemische test (FIT) kit en gemailde fecale immunochemische test (FIT) kit en telefonische herinneringen
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg in de kliniek met behulp van de fecale immunochemische test (FIT) kit.
Gebruikelijke zorg: Levering van de FIT-kit als onderdeel van de gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 23 maanden
Voltooiing van elke screeningstest van colorectale kanker (FIT, Sigmoidoscopy of Colonoscopy)
23 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samir Gupta, MD, University of California, San Diego
  • Hoofdonderzoeker: Sheila Castaneda, PhD, San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

17 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren