Tutkimus paksusuolen ja peräsuolen seulonnan lisäämiseksi
lauantai 30. elokuuta 2025 päivittänyt: Samir Gupta, University of California, San Diego
RCT Outreach- ja Inreach-strategioista CRC-seulonnan tehostamiseksi liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko tavoittamiseen ja tavoittamiseen tähtäävät strategiat parempia kuin tavallinen hoito, ja molempien yhdistelmä on parempi kuin jompikumpi strategia yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyövän (CRC) seulonta säästää ihmishenkiä, mutta seulontaluvut ovat alhaisia alipalveltujen väestöryhmien, erityisesti latinalaisten, keskuudessa.
San Ysidro Health Centerin (SYHC, liittovaltion pätevä terveyskeskus (FQHC)) seulontaprosentti on vain 31 prosenttia, joka on sama kuin latinojen kansallisella tasolla, mutta pienempi kuin yleinen kansallinen keskiarvo, 65 prosenttia. .
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tavoittamattomat interventiot sairaanhoidon pisteissä, kuten potilaan navigointi seulonnan jälkeen, ja tavanomaisen lääketieteellisen hoidon ulkopuolella (kuten postitse lähetetyt kutsut) voivat lisätä seulontaosuuksia alipalveltujen väestöryhmien keskuudessa.
Koska näitä on kuitenkin arvioitu rajoitetusti pienituloisten, pääasiassa espanjaa puhuvien latinoiden keskuudessa, on epäselvää, mikä lähestymistapa on paras, ja olisiko molempien lähestymistapojen toteuttaminen synergiaa seulontamäärien optimoinnissa.
Oletamme, että kaksi kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityä interventiota: a) tavoittavuusstrategia (IR, joka koostuu paikallisen terveydenhuollon työntekijän koulutuksesta CRC-seulonnasta ja muista osista) ja b) tavoittavuusstrategia (OS, joka koostuu postitse lähetetyistä kutsuista täydellinen seulonta mukana toimitetulla ulosteen immunokemiallisella testillä (FIT) ja puhelinmuistutuksella) voi merkittävästi lisätä seulontaa ja lisäksi, että nämä kaksi toimenpidettä yhdessä ovat huomattavasti parempia kuin kumpikaan yksinään.
Näiden hypoteesien testaamiseksi ehdotamme satunnaistettua koetta, jossa verrataan tavallista hoitoa, IR:tä, käyttöjärjestelmää ja IR+OS:tä CRC-seulonnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
673
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75-vuotiaat henkilöt,
- Yksi tai useampi SYHC-käynti viimeisen vuoden aikana,
- Ei päivitetty CRC-seulonnalla
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut CRC- tai kolorektaalisia polyyppejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoittavuusstrategia
Tämä koostuu yhteisön terveydenhuollon työntekijästä, joka on toimitettu klinikkakoulutuksessa, joka luokittelee CRC-seulonnan ulosteen immunokemiallisen testisarjan (FIT) avulla ja puhelinmuistutuksista.
|
Inreach-strategia: Klinikan koulutuksessa ja ulosteen immunokemiallisen testisarjan (FIT) toimittamisessa
|
|
Kokeellinen: Outreach strategia
Tämä koostuu postitse lähetetyistä kutsuista suorittaa seulonta, johon sisältyy mukana toimitettu FIT-testipakkaus ja puhelinmuistutukset.
|
Lähetysstrategia: Postitettu ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) ja puhelinmuistutukset
|
|
Kokeellinen: Sekä Inreach- että Outreach-strategiat
Tämä on yhdistelmä edellä mainituista kahdesta strategiasta: Inreach ja Outreach yhdistettynä.
|
Sekä Inreach- että Outreach-strategiat: Sekä klinikkakoulutuksessa että ulosteen immunokemiallisen testipakkauksen (FIT) toimittamisessa ja postitetun fecal immunochemical testi (FIT) -pakkauksen ja puhelinmuistutusten toimittamisessa
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Normaali hoito klinikalla käyttämällä ulosteen immunokemiallista testisarjaa (FIT).
|
Normaali hoito: FIT-sarjan toimitus osana normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan valmistumisaste
Aikaikkuna: 23 kuukautta
|
Minkä tahansa kolorektaalisyövän seulontakokeen (FIT, Sigmoidoscopy tai kolonoskopia) valmistuminen
|
23 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samir Gupta, MD, University of California, San Diego
- Päätutkija: Sheila Castaneda, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20153270
- U54132379 (Muu tunniste: NCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .