대장 검진을 늘리기 위한 연구
2025년 8월 30일 업데이트: Samir Gupta, University of California, San Diego
연방 공인 건강 센터에서 CRC 검사를 강화하기 위한 지원 및 지원 전략의 RCT
이 연구의 목적은 인리치 및 아웃리치 전략이 일반 치료보다 우월한지 여부와 두 가지를 결합한 전략이 단독 전략보다 우월한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결장직장암(CRC) 검사는 생명을 구하지만 소외 계층, 특히 라틴계에서는 검사율이 낮습니다.
San Ysidro Health Center(연방 공인 의료 센터(FQHC))에서 서비스를 제공하는 주로 라틴계 인구의 검진율은 31%로 전국적으로 보고된 라틴계와 비슷하지만 전체 전국 평균인 65%보다 낮습니다. .
이전 연구는 선별 진료 추천 후 환자 탐색과 같은 의료 시점에서의 도달 개입 및 일반적인 의료 서비스 외부(예: 우편 초대)가 소외된 인구의 선별 비율을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 이들은 주로 스페인어를 사용하는 라틴계 저소득층 사이에서 제한적인 평가를 받았기 때문에 어떤 접근 방식이 가장 좋은지, 두 접근 방식을 구현하는 것이 선별 검사율을 최적화하는 데 시너지 효과가 있는지 여부가 불분명합니다.
우리는 다음과 같은 두 가지 문화 및 언어 맞춤형 개입이 있다고 가정합니다. 동봉된 분변 면역화학 검사(FIT) 및 전화 알림을 통한 완전한 선별 검사)는 선별 검사를 상당히 증가시킬 수 있으며, 나아가 두 개입이 단독으로 하는 것보다 실질적으로 더 나을 것입니다.
이러한 가설을 테스트하기 위해 CRC 스크리닝을 위해 일반적인 치료, IR, OS 및 IR+OS를 비교하는 무작위 시험을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
673
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세에서 75세 사이의 개인,
- 작년에 한 번 이상의 SYHC 방문,
- CRC 스크리닝으로 업데이트되지 않음
제외 기준:
- CRC 또는 결장직장 용종의 개인 병력이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도달 전략
이는 분변 면역화학 검사(FIT) 키트와 전화 알림으로 CRC 검사를 재평가하는 임상 교육에서 지역 사회 보건 종사자가 제공하는 것으로 구성됩니다.
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도달 전략: 클리닉 교육 및 분변 면역화학 검사(FIT) 키트 전달
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실험적: 아웃리치 전략
이것은 동봉된 분변 면역화학 검사(FIT) 키트와 전화 알림으로 선별 검사를 완료하기 위한 우편 초대장으로 구성됩니다.
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아웃리치 전략: 우송된 분변 면역화학 검사(FIT) 키트 및 전화 알림
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실험적: 도달 및 도달 전략 모두
이것은 Inreach와 Outreach가 결합된 위의 두 가지 전략의 조합입니다.
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Inreach 및 Outreach 전략 모두: 임상 교육 및 분변 면역화학 검사(FIT) 키트 전달 및 우송된 분변 면역화학 검사(FIT) 키트 및 전화 알림
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활성 비교기: 평소 케어
분변면역화학검사(FIT) 키트를 이용한 병원에서의 일상적인 진료.
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일반 관리: 일반 관리의 일부로 FIT 키트 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심사 완료율
기간: 23 개월
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결장 직장암 선별 검사 검사 완료 (적합, Sigmoidoscopy 또는 대장 내시경 검사)
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23 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir Gupta, MD, University of California, San Diego
- 수석 연구원: Sheila Castaneda, PhD, San Diego State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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