Studie na zvýšení kolorektálního screeningu
30. srpna 2025 aktualizováno: Samir Gupta, University of California, San Diego
RCT strategií dosahu a dosahu pro posílení screeningu CRC ve federálně kvalifikovaném zdravotním centru
Účelem této studie je určit, zda strategie inreach a outreach budou lepší než obvyklá péče a zda kombinace obou bude lepší než obě strategie samostatně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Screening kolorektálního karcinomu (CRC) zachraňuje životy, ale míra screeningu je nízká u populace s nedostatečnou obsluhou, zejména u Latinoameričanů.
Míra screeningu v převážně latinskoamerické populaci, kterou obsluhuje San Ysidro Health Center (SYHC, federálně kvalifikované zdravotní středisko (FQHC)), je pouze 31 %, podobně jako u Latinoameričanů na národní úrovni, ale je nižší než celkový národní průměr 65 %. .
Předchozí výzkumy ukázaly, že zásahy s dosahem v místě lékařské péče, jako je navigace pacienta po doporučení na screening, a dosah mimo běžnou lékařskou péči (jako jsou pozvánky zaslané poštou) mohou zvýšit míru screeningu u populace s nedostatečným servisem.
Protože však prošly omezeným hodnocením mezi lidmi s nízkými příjmy, převážně španělsky mluvícími Latinoameričany, není jasné, který přístup je nejlepší a zda by implementace obou přístupů byla synergická pro optimalizaci četnosti screeningu.
Předpokládáme, že dvě kulturně a jazykově přizpůsobené intervence: a) strategie přímého dosahu (IR, skládající se z komunitního zdravotnického pracovníka poskytovaného v klinickém vzdělávání ohledně screeningu CRC a dalších složek) ab) strategie dosahu (OS, skládající se z rozeslaných pozvánek na kompletní screening s přiloženým fekálním imunochemickým testem (FIT) a telefonické připomenutí) může podstatně zvýšit screening a dále, že obě intervence společně budou podstatně lepší než každá samostatně.
K ověření těchto hypotéz navrhujeme randomizovanou studii srovnávající obvyklou péči, IR, OS a IR+OS pro screening CRC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
673
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 50 až 75 let,
- Jedna nebo více návštěv SYHC za poslední rok,
- Není aktualizováno screeningem CRC
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s osobní anamnézou CRC nebo kolorektálních polypů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inreach strategie
Skládá se z komunitního zdravotnického pracovníka, který absolvoval klinickou edukaci, přehodnocující screening CRC se soupravou fekálního imunochemického testu (FIT) a telefonické připomenutí.
|
Strategie inreach: V klinickém vzdělávání a dodání soupravy pro fekální imunochemický test (FIT).
|
|
Experimentální: Outreach strategie
Skládá se z rozeslaných pozvánek k dokončení screeningu s přiloženou soupravou pro fekální imunochemický test (FIT) a telefonických upomínek.
|
Terénní strategie: Sada fekálního imunochemického testu (FIT) poštou a telefonické připomenutí
|
|
Experimentální: Strategie Inreach i Outreach
Jedná se o kombinaci dvou výše uvedených strategií: Inreach a Outreach dohromady.
|
Strategie Inreach i Outreach: Jak na klinickém vzdělávání, tak dodání sady fekálního imunochemického testu (FIT) a sady fekálního imunochemického testu (FIT) poštou a telefonické připomenutí
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče na klinice pomocí soupravy fekálního imunochemického testu (FIT).
|
Obvyklá péče: Dodání FIT sady v rámci běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení screeningu
Časové okno: 23 měsíců
|
Dokončení jakéhokoli testu screeningu kolorektálního karcinomu (FIT, sigmoidoskopie nebo kolonoskopie)
|
23 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir Gupta, MD, University of California, San Diego
- Vrchní vyšetřovatel: Sheila Castaneda, PhD, San Diego State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20153270
- U54132379 (Jiný identifikátor: NCI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inreach strategie
-
superDimension Ltd.DokončenoOnemocnění plicIzrael