Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zwiększenie badań przesiewowych jelita grubego

30 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Samir Gupta, University of California, San Diego

RCT strategii Outreach i Inreach w celu wzmocnienia badań przesiewowych CRC w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia

Celem tego badania jest ustalenie, czy strategie inreach i outreach będą lepsze od zwykłej opieki, a połączenie obu będzie lepsze od każdej z tych strategii osobno.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC) ratują życie, ale wskaźniki badań przesiewowych są niskie wśród populacji niedostatecznie obsłużonych, zwłaszcza Latynosów. Wskaźnik badań przesiewowych w populacji głównie Latynosów obsługiwanej przez Centrum Zdrowia San Ysidro (SYHC, Federally Qualified Health Center (FQHC)) wynosi zaledwie 31%, podobnie jak w przypadku Latynosów w kraju, ale niższy niż ogólna średnia krajowa wynosząca 65%. . Wcześniejsze badania wykazały, że interwencje inreach w punkcie opieki medycznej, takie jak nawigacja pacjenta po skierowaniu na badanie przesiewowe i pomoc poza zwykłą opieką medyczną (na przykład za pomocą wysłanych zaproszeń) mogą zwiększyć wskaźniki badań przesiewowych wśród populacji o niedostatecznym stopniu opieki. Ponieważ jednak zostały one poddane ograniczonej ocenie wśród Latynosów o niskich dochodach, głównie hiszpańskojęzycznych, nie jest jasne, które podejście jest najlepsze i czy wdrożenie obu podejść byłoby synergiczne dla optymalizacji wskaźników badań przesiewowych. Stawiamy hipotezę, że dwie interwencje dostosowane kulturowo i językowo: a) strategia inreach (IR, składająca się z pracowników służby zdrowia w społeczności – dostarczona w klinice w zakresie badań przesiewowych CRC i innych elementów) oraz b) strategia outreach (OS, składająca się z zaproszeń wysłanych pocztą do pełne badanie przesiewowe z załączonym testem immunochemicznym kału (FIT) i przypomnieniami telefonicznymi) może znacznie zwiększyć badania przesiewowe, a ponadto obie interwencje razem będą znacznie lepsze niż każda z nich osobno. Aby przetestować te hipotezy, proponujemy randomizowane badanie porównujące zwykłą opiekę, IR, OS i IR + OS w badaniach przesiewowych CRC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

673

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 50 do 75 lat,
  • Jedna lub więcej wizyt w SYHC w ciągu ostatniego roku,
  • Nieaktualne z badaniem przesiewowym CRC

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z osobistą historią CRC lub polipów jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategia zasięgu
Składa się na to pracownik służby zdrowia społeczności, który przeprowadził edukację kliniczną, ponownie oceniając badania przesiewowe CRC za pomocą zestawu do testu immunochemicznego kału (FIT) oraz przypomnienia telefoniczne.
Strategia Inreach: Edukacja kliniczna i dostawa zestawu testów immunochemicznych kału (FIT).
Eksperymentalny: Strategia zasięgu
Obejmuje to wysłane pocztą zaproszenia na pełne badanie przesiewowe z załączonym zestawem testu immunochemicznego kału (FIT) i przypomnienia telefoniczne.
Strategia informacyjna: wysłany pocztą zestaw testów immunochemicznych kału (FIT) i przypomnienia telefoniczne
Eksperymentalny: Zarówno strategie Inreach, jak i Outreach
Jest to połączenie dwóch powyższych strategii: Inreach i Outreach łącznie.
Zarówno strategie Inreach, jak i Outreach: Zarówno edukacja kliniczna, jak i dostawa zestawu do testu immunochemicznego kału (FIT) oraz zestawu do testu immunochemicznego kału (FIT) wysłanego pocztą i przypomnienia telefoniczne
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka w klinice przy użyciu zestawu do badania immunochemicznego kału (FIT).
Zwykła pielęgnacja: Dostawa zestawu FIT w ramach zwykłej pielęgnacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia badań przesiewowych
Ramy czasowe: 23 miesiące
Ukończenie każdego testu przesiewowego raka jelita grubego (Fit, sigmoidoskopia lub kolonoskopia)
23 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir Gupta, MD, University of California, San Diego
  • Główny śledczy: Sheila Castaneda, PhD, San Diego State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj