Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по расширению колоректального скрининга

19 августа 2019 г. обновлено: Samir Gupta, University of California, San Diego

РКИ Outreach and Inreach Strategies для усиления скрининга колоректального рака в медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли стратегии охвата и охвата более эффективными, чем обычная помощь, и будет ли их сочетание превосходить любую стратегию по отдельности.

Обзор исследования

Подробное описание

Скрининг колоректального рака (КРР) спасает жизни, но показатели скрининга низки среди малообеспеченных групп населения, особенно среди латиноамериканцев. Уровень скрининга среди преимущественно латиноамериканского населения, обслуживаемого Медицинским центром Сан-Исидро (SYHC, Федерально квалифицированный медицинский центр (FQHC)), составляет всего 31%, что аналогично показателю для латиноамериканцев по стране, но ниже, чем в среднем по стране 65%. . Предыдущие исследования продемонстрировали, что мероприятия по расширению охвата в местах оказания медицинской помощи, такие как навигация пациента после направления на скрининг и охват за пределами обычной медицинской помощи (например, с помощью отправленных по почте приглашений), могут увеличить показатели скрининга среди недостаточно обслуживаемых групп населения. Однако, поскольку они подверглись ограниченной оценке среди малообеспеченных преимущественно испаноязычных латиноамериканцев, неясно, какой подход лучше, и будет ли реализация обоих подходов синергетическим эффектом для оптимизации показателей скрининга. Мы предполагаем, что существует два вмешательства, адаптированных с учетом культурных и языковых особенностей: а) информационная стратегия (IR, состоящая из обучения местных медицинских работников в клинике относительно скрининга CRC и других компонентов) и b) аутрич-стратегия (OS, состоящая из отправленных по почте приглашений на полный скрининг с прилагаемым фекальным иммунохимическим тестом (FIT) и телефонными напоминаниями) может существенно повысить эффективность скрининга, и, кроме того, эти два вмешательства вместе будут значительно лучше, чем каждое из них по отдельности. Чтобы проверить эти гипотезы, мы предлагаем рандомизированное исследование, сравнивающее обычную помощь, ИР, ОВ и ИР+ОВ для скрининга КРР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

673

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте от 50 до 75 лет,
  • Одно или несколько посещений SYHC за последний год,
  • Не обновляется скрининг CRC

Критерий исключения:

  • Лица с личной историей CRC или колоректальных полипов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегия охвата
Он состоит из медицинского работника, проводящего обучение в клинике, который проводит переаттестацию скрининга на КРР с помощью набора фекальных иммунохимических тестов (FIT) и телефонных напоминаний.
Стратегия охвата: обучение в клинике и доставка набора фекальных иммунохимических тестов (FIT)
Экспериментальный: Стратегия охвата
Он состоит из отправленных по почте приглашений пройти скрининг с прилагаемым набором фекальных иммунохимических тестов (FIT) и напоминаний по телефону.
Стратегия информационно-пропагандистской деятельности: набор для иммунохимического анализа кала (FIT) по почте и напоминания по телефону.
Экспериментальный: Стратегии Inreach и Outreach
Это комбинация двух вышеуказанных стратегий: Inreach и Outreach.
Стратегии информирования и информирования: как обучение в клинике, так и доставка набора для иммунохимического анализа кала (FIT) и комплекта для иммунохимического анализа кала (FIT) по почте и напоминания по телефону.
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход в клинике с использованием набора для иммунохимического анализа кала (FIT).
Обычный уход: доставка комплекта FIT в рамках обычного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент завершения скрининга
Временное ограничение: до 24 месяцев
Завершение любого скринингового теста на колоректальный рак (FIT, сигмоидоскопия или колоноскопия)
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Samir Gupta, MD, University of California, San Diego
  • Главный следователь: Sheila Castaneda, PhD, San Diego State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегия охвата

Подписаться