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Estudio para aumentar la detección colorrectal

30 de agosto de 2025 actualizado por: Samir Gupta, University of California, San Diego

Un ECA de estrategias de alcance y alcance interno para impulsar la detección del CCR en un centro de salud calificado por el gobierno federal

El propósito de este estudio es determinar si las estrategias internas y externas serán superiores a la atención habitual, y si la combinación de ambas será superior a cualquiera de las estrategias solas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las pruebas de detección del cáncer colorrectal (CCR) salvan vidas, pero las tasas de detección son bajas entre las poblaciones desatendidas, en particular los latinos. La tasa de detección en la población predominantemente latina atendida por el Centro de Salud de San Ysidro (SYHC, un Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC)) es solo del 31 %, similar a la informada para los latinos a nivel nacional, pero inferior al promedio nacional general del 65 %. . Investigaciones anteriores han demostrado que las intervenciones de alcance en el punto de atención médica, como la navegación del paciente después de la derivación a la detección, y la extensión fuera de la atención médica habitual (como con invitaciones enviadas por correo) pueden aumentar las tasas de detección entre las poblaciones desatendidas. Sin embargo, dado que se han sometido a una evaluación limitada entre latinos predominantemente de habla hispana de bajos ingresos, no está claro cuál es el mejor enfoque y si implementar ambos enfoques sería sinérgico para optimizar las tasas de detección. Presumimos que dos intervenciones adaptadas cultural y lingüísticamente: a) una estrategia de alcance (IR, que consiste en educación clínica impartida por trabajadores de la salud comunitarios sobre la detección del CCR y otros componentes), y b) una estrategia de alcance (OS, que consiste en invitaciones enviadas por correo a la detección completa con una prueba inmunoquímica fecal (FIT) adjunta y recordatorios telefónicos) puede aumentar sustancialmente la detección y, además, que las dos intervenciones juntas serán sustancialmente mejores que cualquiera de ellas por separado. Para probar estas hipótesis, proponemos un ensayo aleatorizado que compare la atención habitual, la RI, la SG y la RI+OS para la detección del CCR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

673

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 50 a 75 años de edad,
  • Una o más visitas SYHC en el último año,
  • No actualizado con la detección de CRC

Criterio de exclusión:

  • Individuos con antecedentes personales de CRC o pólipos colorrectales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategia de alcance
Esto consiste en una educación brindada por un trabajador de la salud comunitaria en la clínica para volver a calificar la detección del CCR con un kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) y recordatorios telefónicos.
Estrategia de alcance: Educación en la clínica y entrega del kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT)
Experimental: Estrategia de divulgación
Esto consiste en invitaciones enviadas por correo para completar la evaluación con un kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) adjunto y recordatorios telefónicos.
Estrategia de divulgación: kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) enviado por correo y recordatorios telefónicos
Experimental: Tanto las estrategias de Inreach como las de Outreach
Esta es una combinación de las dos estrategias anteriores: Inreach y Outreach combinadas.
Estrategias tanto de alcance interno como de extensión: educación en la clínica y entrega del kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) y kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) por correo y recordatorios telefónicos
Comparador activo: Cuidado usual
Atención habitual en la clínica mediante el kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT).
Atención habitual: entrega del kit FIT como parte de la atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización de detección
Periodo de tiempo: 23 meses
Finalización de cualquier prueba de detección de cáncer colorrectal (FIT, sigmoidoscopia o colonoscopia)
23 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Samir Gupta, MD, University of California, San Diego
  • Investigador principal: Sheila Castaneda, PhD, San Diego State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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