Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at øge kolorektal screening

30. august 2025 opdateret af: Samir Gupta, University of California, San Diego

En RCT af Outreach og Inreach-strategier til at øge CRC-screening i et føderalt kvalificeret sundhedscenter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om inreach- og outreach-strategier vil være overlegne i forhold til sædvanlig pleje, og en kombination af begge vil være overlegen i forhold til begge strategier alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) screening redder liv, men screeningsraterne er lave blandt undertjente befolkninger, især latinoer. Screeningsraten i den overvejende latino-befolkning, der betjenes af San Ysidro Health Center (SYHC, et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC)), er kun 31 %, svarende til det, der er rapporteret for latinoer på nationalt plan, men lavere end det samlede nationale gennemsnit på 65 % . Tidligere forskning har vist, at inreach-interventioner på tidspunktet for lægebehandling, såsom patientnavigation efter screeningshenvisning, og outreach uden for sædvanlig medicinsk behandling (såsom med invitationer via post) kan øge screeningsraterne blandt underbetjente befolkninger. Men da disse har gennemgået begrænset evaluering blandt lavindkomster, overvejende spansktalende latinoer, er det uklart, hvilken tilgang der er bedst, og om implementering af begge tilgange ville være synergistisk for at optimere screeningsraterne. Vi antager, at to kulturelt og sprogligt skræddersyede interventioner: a) en inreach-strategi (IR, bestående af sundhedspersonale leveret i klinikuddannelse vedrørende CRC-screening og andre komponenter), og b) en outreach-strategi (OS, bestående af mailede invitationer til komplet screening med en vedlagt fækal immunokemisk test (FIT) og telefonpåmindelser) kan øge screeningen væsentligt, og yderligere, at de to interventioner tilsammen vil være væsentligt bedre end begge alene. For at teste disse hypoteser foreslår vi et randomiseret forsøg, der sammenligner sædvanlig pleje, IR, OS og IR+OS til CRC-screening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

673

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 50 til 75 år,
  • Et eller flere SYHC-besøg inden for det sidste år,
  • Ikke opdateret med CRC-screening

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med personlig historie med CRC eller kolorektale polypper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inreach strategi
Dette består af en lokal sundhedsarbejder leveret i klinikuddannelse, der omgraderer CRC-screening med et fækal immunokemisk test (FIT) kit og telefonpåmindelser.
Adfærdsmæssigt: Inreach strategi
Inreach-strategi: I klinikuddannelse og levering af fækal immunokemisk test (FIT) kit
Eksperimentel: Opsøgende strategi
Dette består af postede invitationer til at gennemføre screening med et vedlagt fækal immunokemisk test (FIT) kit og telefonpåmindelser.
Adfærdsmæssigt: Opsøgende strategi
Opsøgende strategi: Sendt fækal immunokemisk test (FIT) kit og telefonpåmindelser
Eksperimentel: Både Inreach og Outreach strategier
Dette er en kombination af de to ovenstående strategier: Inreach og Outreach kombineret.
Adfærdsmæssigt: Både Inreach og Outreach strategier
Både Inreach og Outreach strategier: Både i klinikken undervisning og levering af fækal immunokemisk test (FIT) kit og posted fecal immunochemical test (FIT) kit og telefonpåmindelser
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje i klinikken ved hjælp af fækal immunokemisk test (FIT) kit.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje: FIT-sæt levering som en del af sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsafslutningsgrad
Tidsramme: 23 måneder
Afslutning af enhver screeningstest for kolorektal kræft (FIT, sigmoidoskopi eller koloskopi)
23 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

San Diego State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir Gupta, MD, University of California, San Diego
  • Ledende efterforsker: Sheila Castaneda, PhD, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Anslået)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20153270
  • U54132379 (Anden identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Inreach strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner