REGN2477 の単回漸増用量の安全性と忍容性を調べる研究

包含基準:

1. 18歳から65歳までの妊娠の可能性のない健康な女性で、重大な健康上の問題や臨床的に重大な異常な検査所見がないもの
2. 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 (両端を含む)
3. 署名されたインフォームドコンセントを提供する

除外基準:

1. 重大な病気または重大な病気の病歴
2. スクリーニング時の臨床的に重要な異常なCBC、臨床化学、および尿分析
3. 現在喫煙者またはスクリーニング前3か月以内に禁煙した元喫煙者
4. スクリーニング中の尿薬物検査結果が陽性、または薬物乱用またはアルコール乱用歴がある
5. スクリーニング前8週間以内の血液、またはスクリーニング前14日以内の血漿の提供または喪失
6. 糖尿病の歴史
7. 異常な血圧 (BP)
8. 婦人科疾患または悪性腫瘍の病歴;乳房悪性腫瘍の病歴;または治療や経過観察が必要な婦人科系または乳房の良性病変の病歴がある
9. 腎機能の低下
10. 慢性肝炎またはHIVの既知の病歴
11. 臨床的に重大な心電図異常
12. -スクリーニング訪問前、30日以内、または治験薬の5半減期のいずれか長い方、または地域の要件に応じた長期間以内の臨床研究への参加
13. スクリーニング訪問後3か月以内の生物学的薬物への曝露（薬物の名前と以前の曝露期間が記録されます）。 スクリーニング訪問後 4 週間以内にワクチン接種を受けてください。
14. ワクチンまたは他の生物製剤に対する過敏反応の病歴
15. ドキシサイクリンまたは他のテトラサイクリン系抗生物質に対する過敏症の病歴
16. PTH、ビスホスホネート、デノスマブなどの骨粗鬆症治療を必要とする骨粗鬆症の病歴
17. ホルモン補充療法または甲状腺補充療法を使用している被験者は、そのような療法を少なくとも6か月間安定した用量で受けており、試験期間中同じ安定した用量を継続する場合を除き、除外されます。
18. -スクリーニング前の3か月以内に、経口グルココルチコイドを含む全身性グルココルチコイドを10日以上使用している。