En studie för att undersöka säkerheten och tolerabiliteten för enstaka stigande doser av REGN2477

Inklusionskriterier:

1. Friska kvinnor som inte är i fertil ålder mellan 18 och 65 år, utan betydande hälsoproblem eller kliniskt signifikanta onormala laboratoriefynd
2. Ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 till 30 kg/m2, inklusive
3. Ge ett undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Betydande sjukdom eller historia av betydande sjukdom
2. Kliniskt signifikant onormal CBC, klinisk kemi och urinanalys vid screening
3. Aktuell rökare eller före detta rökare som har slutat röka inom 3 månader före screening
4. Positiva urindrogtestresultat under screening, eller historia av drog- eller alkoholmissbruk
5. Donation eller förlust av blod inom 8 veckor före screening, eller plasma upp till 14 dagar före screening
6. Historia om diabetes
7. Onormalt blodtryck (BP)
8. Historik av gynekologiska störningar eller maligniteter; historia av bröstmaligniteter; eller tidigare godartade gynekologiska eller bröstskador som kräver medicinsk behandling eller uppföljning
9. Nedsatt njurfunktion
10. Känd historia av kronisk hepatit eller HIV
11. Kliniskt signifikanta EKG-avvikelser
12. Deltagande i någon klinisk forskningsstudie inom 30 dagar, eller 5 halveringstider, av studieläkemedlet, beroende på vilket som är störst, eller under längre perioder enligt regionala krav, före screeningbesöket
13. Exponering för biologiska läkemedel inom 3 månader efter screeningbesöket (läkemedlets namn och varaktigheten av tidigare exponering kommer att registreras). Vaccination inom 4 veckor efter screeningbesöket.
14. Historik med överkänslighetsreaktioner mot vacciner eller andra biologiska läkemedel
15. Anamnes med överkänslighet mot doxycyklin eller andra tetracyklinantibiotika
16. Historik av osteoporos som kräver osteoporosbehandlingar som PTH, bisfosfonater och denosumab
17. Patienter som använder hormonersättningsterapi eller sköldkörtelersättningsterapi kommer att uteslutas, såvida de inte har fått stabila doser av sådan terapi i minst 6 månader och kommer att förbli på samma stabila dos under hela prövningen.
18. Användning av systemiska glukokortikoider, inklusive orala glukokortikoider, i mer än 10 dagar, inom 3 månader före screening.