En undersøgelse for at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​enkeltstående stigende doser af REGN2477

Inklusionskriterier:

1. Raske kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder mellem 18 og 65 år, uden væsentlige helbredsproblemer eller klinisk signifikante unormale laboratoriefund
2. Et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kg/m2 inklusive
3. Giv et underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig sygdom eller historie med betydelig sygdom
2. Klinisk signifikant abnorm CBC, klinisk kemi og urinanalyse ved screening
3. Nuværende ryger eller tidligere ryger, som er holdt op med at ryge inden for 3 måneder før screening
4. Positive urinstoftestresultater under screening eller historie med stof- eller alkoholmisbrug
5. Donation eller tab af blod inden for 8 uger før screening eller plasma op til 14 dage før screening
6. Historie om diabetes
7. Unormalt blodtryk (BP)
8. Anamnese med gynækologiske lidelser eller maligniteter; historie med brystkræft; eller historie med godartede gynækologiske læsioner eller brystlæsioner, der kræver medicinsk behandling eller opfølgning
9. Nedsat nyrefunktion
10. Kendt historie med kronisk hepatitis eller HIV
11. Klinisk signifikante EKG-abnormiteter
12. Deltagelse i et hvilket som helst klinisk forskningsstudie inden for 30 dage eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet, alt efter hvad der er størst, eller i længere perioder i henhold til regionale krav, før screeningsbesøget
13. Eksponering for biologiske lægemidler inden for 3 måneder efter screeningsbesøget (navnet på lægemidlet og varigheden af ​​tidligere eksponering vil blive registreret). Vaccination inden for 4 uger efter screeningsbesøg.
14. Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for vacciner eller andre biologiske lægemidler
15. Anamnese med overfølsomhed over for doxycyclin eller andre tetracyclin-antibiotika
16. Anamnese med osteoporose, der kræver osteoporosebehandlinger såsom PTH, bisfosfonater og denosumab
17. Personer, der bruger hormonsubstitutionsterapi eller thyreoideasubstitutionsterapi, vil blive udelukket, medmindre de har været på stabile doser af sådan terapi i mindst 6 måneder og vil forblive på den samme stabile dosis gennem hele forsøgets varighed
18. Brug af systemiske glukokortikoider, herunder orale glukokortikoider, i mere end 10 dage inden for 3 måneder før screening.