ヒト嗅覚被覆細胞の収集と特性評価

脊髄損傷 (SCI) は重篤な状態です。 現在まで、転帰を改善する治療法はありません。 中枢神経系 (CNS) の再生能力には限界があるため、損傷したニューロンや切断された軸索は元に戻りません。

多くの証拠は、嗅球 (OB) から得られた嗅鞘細胞 (OEC) がげっ歯類および SCI を患うヒトの神経再生を促進することを示唆しています。 実際、OB から損傷部位に自家 OEC を移植すると、SCI 患者の神経学的転帰が改善されました。

OEC を培養するために自家 OB を採取することには、いくつかの欠点があります。

1. OEC が in vitro で増殖しない場合、移植は放棄されます。
2. 回収手順では、麻痺した患者は開頭術の危険にさらされます。
3. OB を切​​除すると嗅覚が損なわれる可能性があります。と
4. 取得できる OEC の数は 1 つの OB に制限されます。

研究者は、我々が 2 つのグループとして定義した適切なドナーからヒト OEC を収集します。 グループ 1 の患者は、神経集中治療チームによって固形臓器提供の潜在的候補者として特定された脳死ドナーとなります。 OB は可能な限り死に近い状態で回収されます。 グループ 2 の患者は生体ドナーとなり、待機的脳神経手術を受ける予定で、手術の一環として嗅神経が犠牲になります。

前頭蓋底には 2 つの OB があり、鼻から脳へ匂いの感覚を伝達する役割を担っています。 OEC を取得するには、OB を除去するために開頭術 (頭蓋骨を開く) が必要です。

PHASE1は2ステージに分かれます。 ステージ 1 では、中央実験室で OEC を培養し、特性評価を行います。 我々は、OECの収量とその再生特性が、凍結融解、培養前の室温での放置時間、40℃での放置時間、および患者の年齢によってどのような影響を受けるかを明らかにすることを目的としています。 採取された各サンプルは、さらなる処理のために研究室に移送されます。 処理には、組織学的固定、切片化と染色、細胞培養と保存が含まれますが、これらに限定されません。 一部の OEC は、実際に保存できるかどうかを判断するために液体窒素で凍結されます。 ステージ 2 では、セントジョージズ外の OEC を GMP 施設 (未定) に移送します。 GMP 施設では、OEC は当社が決定した最適化された条件に従って処理および保管されます。

フェーズ 2 では、OEC が SCI 患者に移植されます。