血友病に対する心理的介入の有効性 (PSY_HaEMOPEQ)

22 (血友病患者) PWH は各グループに含まれます (催眠、CBT およびコントロール - 介入なし) (合計 = 66)。 サンプルサイズは G*Power 3.1.4 を使用して計算されました 次の仮定を考慮する: 固定効果、大きな効果サイズ (f =0.4)、0.05 の有意水準 (α - タイプ I エラー)、および統計的検出力 (1-β - タイプ IIエラー) の 0.80。

患者は、免疫血液療法部門の臨床医および心理学者から、研究の説明、機密保持、および参加の自発的な性質についてアプローチされます。 参加に同意する患者は、インフォームド コンセント文書を読んで署名するよう求められます。 その後、各患者のベースライン評価を取得するために、最初の評価の瞬間が行われます (T0: 事前テスト)。 その後、3 つの状態の 1 つに対するブラインド無作為化が行われ、4 つの個別の介入セッションがスケジュールされ、毎週 (セッションあたり 90 分) 発生します。

検査後評価 (T1) は、最後の介入セッションの 1 週間後 (5 週目) に行われ、フォローアップ評価 (T2、T3、および T4) は、その後 3 か月、6 か月、および 1 年後に行われます。 -介入。

生理学的評価は、T1、T2、および T4 で実行されます。 これは、炎症誘発性および抗炎症性サイトカインの全身評価を達成するために、血液サンプルの収集を通じて実行されます。 白血球数とC反応性タンパク質（CRP）分析によるCBC（全血球計算）も実施されます。 免疫血液療法部門に到着すると (午前 9 時 30 分～午後 1 時 30 分)、患者はサンプル採血を受け、EDTA サンプルはすぐに検査室に運ばれます。

ラボでは、血液サンプルを 3,000 rpm で 15 分間遠心分離し、血漿を分注して、さらに分析するまで -80 ºC の冷凍庫に保存します。 サイトカイン (IL-6、IL-1β、TNF-α、IL-10) の血漿レベルは、超高感度マルチプレックス ヒト ELISA キット (Life Technologies (登録商標)) を使用して 2 回アッセイされます。

関節の機能評価は、Gilbert (臨床評価に基づく) および Pettersson スコア (X 線および超音波検査に基づく) によって実行されます。

すべての研究手順は、適用される倫理ガイドラインに準拠します。