Eficacia de las intervenciones psicológicas en hemofilia (PSY_HaEMOPEQ)

22 (Personas con Hemofilia) PWH se incluirán en cada grupo (Hipnosis, TCC y control-sin intervención) (total=66). El tamaño de la muestra se calculó utilizando G*Power 3.1.4 y considerando los siguientes supuestos: realizar un ANOVA de una vía con efectos fijos, un tamaño del efecto grande (f =0,4), un nivel de significación (α - error tipo I) de 0,05 y una potencia estadística (1-β - tipo II error) de 0,80.

Los pacientes serán abordados por los clínicos del Departamento de Inmunohemoterapia y los psicólogos para la explicación del estudio, la confidencialidad y la voluntariedad de la participación. A los pacientes que acepten participar se les pedirá que lean y firmen el documento de Consentimiento Informado. Posteriormente, se realizará el primer momento de evaluación para obtener una evaluación inicial de cada paciente (T0: pretest). Posteriormente, se realizará la aleatorización ciega a una de las 3 condiciones y se programarán las 4 sesiones de intervención individual, ocurriendo semanalmente (90 minutos por sesión).

La evaluación posterior a la prueba (T1) se realiza una semana después de la última sesión de intervención (en la 5.ª semana), y las evaluaciones de seguimiento (T2, T3 y T4) se realizarán posteriormente a los 3 meses, 6 meses y un año después. -intervención.

Se realizará una evaluación fisiológica en T1, T2 y T4. Esto se realizará a través de la recolección de muestras de sangre para lograr una evaluación sistémica de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias. También se realizará un CBC (conteo sanguíneo completo) con conteo de glóbulos blancos y análisis de proteína C reactiva (PCR). A su llegada al Departamento de Inmunohemoterapia (entre las 9:30 am y la 1:30 pm), los pacientes se someterán a una extracción de sangre y las muestras con EDTA se transportarán inmediatamente al laboratorio.

En el laboratorio, las muestras de sangre se centrifugan 15 minutos a 3.000 rpm, y el plasma se alicuota y almacena en un congelador a -80 ºC, hasta su posterior análisis. Los niveles plasmáticos de citocinas (IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-10) se analizan por duplicado utilizando kits ELISA humanos multiplex ultrasensibles (Life Technologies®).

La evaluación funcional de las articulaciones se realizará a través de las puntuaciones de Gilbert (basadas en la evaluación clínica) y Pettersson (basadas en radiografías y ecografías).

Todos los procedimientos del estudio cumplirán con las pautas éticas aplicables.