IC/BPS における膀胱指向療法と骨盤底療法の比較

包含基準:

• 女性
• 18歳から85歳まで
• -少なくとも6か月間、IC / BPS症状を自己報告した患者の病歴。
• 避妊の承認された方法を使用している、または外科的に無菌である、または過去12か月間月経がない非出産年齢の
• 膀胱や筋肉の機能に影響を与えることが知られている新しい薬を開始しないことを厭わず、理想的には副次評価項目まで他のすべての薬の安定した用量を維持する必要があります。

除外基準:

• 活動性尿道結石または尿管結石、尿道憩室、骨盤への放射線療法の既往、結核性膀胱炎、膀胱がん、上皮内がん（膀胱）、尿道がん
• スクリーニング膀胱鏡検査で発見されたHunner病巣
• -過去3か月以内のIC / BPS症状に対する以前の調査中または治療中の膀胱点滴
• 授乳、妊娠、または出産の可能性のある女性の医学的に承認された/信頼できる避妊の拒否。
• 月経中にのみ現れる痛み、頻度、および/または切迫感の症状
• -スクリーニング時に臨床的に確認された尿路感染症
• 1 本または 2 本の膣検査指の挿入に耐えられない参加者 (例: 外陰部アロディニア）
• -参加者は、過去3か月以内に同じ症状に対して理学療法士による結合組織操作を伴う内部（膣および/または直腸）手動療法を含む理学療法（PT）の以前のコース（バイオフィードバック、電気刺激、または骨盤底筋体操は例外ではありません）
• -研究者の意見における参加者は、膀胱および/または神経筋機能に影響を与える関連する神経障害を持っています
• 参加者は、深刻な、衰弱させる、または緊急の併発する病状を持っている/報告している
• -参加者は、潜在的に重大な骨盤病理学または異常を持っています 検査または以前の画像検査で、処女膜リングを超えた脱出、骨盤腫瘤など、研究者の判断で、臨床症状の原因または一因となる可能性がある、または治療が必要な場合
• -調査官の判断で、被験者の福祉へのリスクを高める可能性のあるその他の状態
• -スクリーニング訪問の日から6か月未満の研究治療を使用する治験への参加

注: 科学的完全性を維持するために、治験が進行中の間、投稿されたリストから 1 つまたは複数の適格基準が除外されました。 資格基準の完全なリストは、トライアルの完了時に掲載されます。