Blaasgestuurde vs. bekkenbodemtherapie bij IC/BPS

Inclusiecriteria:

• Vrouw
• Leeftijd 18 tot 85 jaar
• Voorgeschiedenis van zelfgerapporteerde IC/BPS-symptomen door de patiënt gedurende ten minste 6 maanden.
• Gebruik van een goedgekeurde anticonceptiemethode, of chirurgisch steriel, of van niet-vruchtbare leeftijd zonder menstruatie gedurende de afgelopen 12 maanden
• Moet bereid zijn om geen nieuwe medicijnen te starten waarvan bekend is dat ze de blaas- of spierfunctie beïnvloeden, en idealiter op een stabiele dosis van alle andere medicijnen te blijven tot het secundaire eindpunt.

Uitsluitingscriteria:

• Actieve urethrale of ureterstenen, urethraal divertikel, voorgeschiedenis van bekkenbestraling, tuberculeuze cystitis, blaaskanker, carcinoma in situ (blaas), urethrale kanker
• Hunner's laesies gevonden bij screening cystoscopie
• Eerdere onderzoekende of therapeutische blaasinstillaties voor IC/BPS-symptomen in de afgelopen 3 maanden
• Borstvoeding, zwangerschap of weigering van medisch goedgekeurde/betrouwbare anticonceptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
• Symptomen van pijn, frequentie en/of urgentie zijn alleen aanwezig tijdens de menstruatie
• Klinisch bevestigde urineweginfectie op het moment van screening
• Deelnemer kan het inbrengen van een of twee vaginale onderzoeksvingers (bijv. Vulvaire allodynie)
• De deelnemer heeft in de afgelopen 3 maanden voor dezelfde symptomen een eerdere fysiotherapie (PT) gehad die interne (vaginale en/of rectale) manuele therapie met bindweefselmanipulatie door fysiotherapeut omvatte (voorafgaande behandeling door therapeut met biofeedback, elektrische stimulatie of bekkenbodemoefeningen is niet exclusief)
• Deelnemer heeft naar het oordeel van de onderzoeker een relevante neurologische aandoening die de blaas- en/of neuromusculaire functie aantast
• Deelnemer heeft/meldt een ernstige, slopende of urgente gelijktijdige medische aandoening
• Deelnemer heeft een potentieel significante bekkenpathologie of afwijking bij onderzoek of eerdere beeldvorming, inclusief verzakking voorbij de hymenale ring, bekkenmassa, enz., die naar het oordeel van de onderzoekers de klinische symptomen zou kunnen veroorzaken of eraan zou kunnen bijdragen, of behandeling vereist
• Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor het welzijn van de proefpersoon kan vergroten
• Deelname aan een onderzoeksstudie die minder dan 6 maanden na de datum van het screeningsbezoek een onderzoeksbehandeling gebruikt

Opmerking: Omwille van het behoud van de wetenschappelijke integriteit zijn een of meer van de criteria om in aanmerking te komen niet op de lijst geplaatst terwijl het onderzoek loopt. Een volledige lijst met geschiktheidscriteria zal na voltooiing van de proef worden gepost.