Bexiga dirigida versus terapia do assoalho pélvico em IC/BPS

Critério de inclusão:

• Fêmea
• Idade 18 a 85 anos
• História do paciente autorrelatado de sintomas de IC/BPS por pelo menos 6 meses.
• Usando um método anticoncepcional aprovado, ou cirurgicamente estéril, ou em idade não fértil sem período menstrual nos últimos 12 meses
• Deve estar disposto a não iniciar qualquer novo medicamento conhecido por afetar a bexiga ou a função muscular e, idealmente, permanecer em uma dose estável de todos os outros medicamentos até o desfecho secundário.

Critério de exclusão:

• Cálculos uretrais ou uretrais ativos, divertículo uretral, história de radioterapia pélvica, cistite tuberculosa, câncer de bexiga, carcinoma in situ (bexiga), câncer uretral
• Lesões de Hunner encontradas em cistoscopia de triagem
• Instilações de bexiga investigativas ou terapêuticas anteriores para sintomas de IC/BPS nos últimos 3 meses
• Lactação, gravidez ou recusa de controle de natalidade medicamente aprovado/confiável em mulheres com potencial para engravidar.
• Sintomas de dor, frequência e/ou urgência presentes apenas durante a menstruação
• Infecção do trato urinário clinicamente confirmada no momento da triagem
• Participante incapaz de tolerar a inserção de um ou dois dedos de exame vaginal (p. Alodinia vulvar)
• O participante teve curso prévio de fisioterapia (PT) que incluiu terapia manual interna (vaginal e/ou retal) com manipulação de tecido conjuntivo por fisioterapeuta para os mesmos sintomas nos últimos 3 meses (tratamento prévio por terapeuta com biofeedback, estimulação elétrica ou exercícios do assoalho pélvico não é excludente)
• O participante, na opinião do investigador, tem um distúrbio neurológico relevante que afeta a bexiga e/ou a função neuromuscular
• O participante tem/relata qualquer condição médica concomitante grave, debilitante ou urgente
• O participante tem uma patologia ou anormalidade pélvica potencialmente significativa no exame ou imagem anterior, incluindo prolapso além do anel himenal, massa pélvica, etc., que, no julgamento dos investigadores, poderia causar ou contribuir para os sintomas clínicos ou exigir tratamento
• Qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, possa aumentar o risco para o bem-estar do sujeito
• Participação em um ensaio experimental que usa um tratamento do estudo menos de 6 meses a partir da data da visita de triagem

Nota: Para preservar a integridade científica, um ou mais critérios de elegibilidade foram deixados de fora da lista publicada enquanto o estudo está em andamento. Uma lista completa dos critérios de elegibilidade será publicada após a conclusão do teste.