Terapia dirigida a la vejiga frente a terapia del suelo pélvico en IC/BPS

Criterios de inclusión:

• Femenino
• Edad 18 a 85 años
• Antecedentes de síntomas de IC/BPS autoinformados por el paciente durante al menos 6 meses.
• Usar un método anticonceptivo aprobado, o estéril quirúrgicamente, o no tener hijos en edad fértil y no haber tenido el período menstrual en los últimos 12 meses
• Debe estar dispuesto a no comenzar ningún medicamento nuevo que se sepa que afecta la función de la vejiga o los músculos, e idealmente permanecer con una dosis estable de todos los demás medicamentos hasta el punto final secundario.

Criterio de exclusión:

• Cálculos uretrales o ureterales activos, divertículo uretral, antecedentes de radioterapia pélvica, cistitis tuberculosa, cáncer de vejiga, carcinoma in situ (vejiga), cáncer de uretra
• Lesiones de Hunner encontradas en la cistoscopia de detección
• Instilaciones vesicales previas en investigación o terapéuticas para síntomas de IC/BPS en los últimos 3 meses
• Lactancia, embarazo o rechazo de métodos anticonceptivos médicamente aprobados/confiables en mujeres en edad fértil.
• Síntomas de dolor, frecuencia y/o urgencia solo presentes durante la menstruación
• Infección del tracto urinario clínicamente confirmada en el momento de la selección
• Participante incapaz de tolerar la inserción de uno o dos dedos de examen vaginal (p. alodinia vulvar)
• La participante tenía un curso previo de fisioterapia (PT) que incluía terapia manual interna (vaginal y/o rectal) con manipulación del tejido conectivo por parte de un fisioterapeuta para los mismos síntomas en los últimos 3 meses (tratamiento previo por parte de un terapeuta con biorretroalimentación, estimulación eléctrica o ejercicios de suelo pélvico no es excluyente)
• El participante, en opinión del investigador, tiene un trastorno neurológico relevante que afecta la vejiga y/o la función neuromuscular
• El participante tiene/reporta cualquier condición médica concurrente grave, debilitante o urgente
• El participante tiene una patología o anomalía pélvica potencialmente significativa en el examen o en las imágenes previas, incluido el prolapso más allá del anillo del himen, masa pélvica, etc., que a juicio de los investigadores podría causar o contribuir a los síntomas clínicos o requerir tratamiento.
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, pueda aumentar el riesgo para el bienestar del sujeto
• Participación en un ensayo de investigación que utiliza un tratamiento de estudio menos de 6 meses a partir de la fecha de la visita de selección

Nota: En aras de preservar la integridad científica, uno o más de los criterios de elegibilidad se han dejado fuera de la lista publicada mientras el ensayo está en curso. Se publicará una lista completa de los criterios de elegibilidad una vez finalizado el ensayo.