IC/BPS 中的膀胱导向与盆底疗法

纳入标准：

• 女性
• 18至85岁
• 患者自我报告 IC/BPS 症状至少 6 个月的病史。
• 使用经批准的节育方法，或手术绝育，或过去 12 个月没有月经的非生育年龄
• 必须愿意不开始使用任何已知会影响膀胱或肌肉功能的新药物，并且最好在次要终点之前保持所有其他药物的稳定剂量。

排除标准：

• 活动性尿道或输尿管结石、尿道憩室、盆腔放疗史、结核性膀胱炎、膀胱癌、原位癌（膀胱）、尿道癌
• 筛查性膀胱镜检查发现 Hunner 病灶
• 在过去 3 个月内因 IC/BPS 症状进行过研究性或治疗性膀胱灌注
• 有生育能力的妇女哺乳、怀孕或拒绝医学上批准/可靠的避孕措施。
• 疼痛、频率和/或紧迫症状仅在月经期间出现
• 筛查时临床证实尿路感染
• 参与者无法忍受插入一根或两根阴道检查手指（例如 外阴异常性疼痛）
• 参与者在过去 3 个月内接受过物理治疗 (PT)，包括内部（阴道和/或直肠）手法治疗和物理治疗师对结缔组织的操作（先前治疗师采用生物反馈、电刺激或骨盆底锻炼不是排他性的）
• 研究者认为参与者患有影响膀胱和/或神经肌肉功能的相关神经系统疾病
• 参与者有/报告任何严重的、使人衰弱的或紧急的并发医疗状况
• 参与者在检查或先前的影像学检查中有潜在的显着盆腔病理或异常，包括处女膜环脱垂、盆腔肿块等，根据研究者的判断，可能导致或促成临床症状，或需要治疗
• 研究者判断可能增加受试者福利风险的任何其他情况
• 自筛选访问之日起不到 6 个月，参加了使用研究治疗的研究性试验

注意：为了维护科学的完整性，一项或多项资格标准已从试验进行期间发布的列表中删除。 完整的资格标准列表将在试验完成后公布。