吸入酸素の割合と小児の無気肺
2017年8月23日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
人工呼吸器を使用している小児の無気肺に対する吸入酸素の割合の影響
研究者らは、吸入酸素の割合を低く維持することが、全身麻酔を受けている人工呼吸器を装着した小児の麻酔誘発性無気肺を防ぐのに有益であると仮説を立てた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔での手術時間は1～3時間程度が予想されます
- 気管内挿管後に機械換気を行う
除外基準:
- 心臓、胸部、腹部の外科
- 肺の手術歴
- 腹腔鏡手術
- 無気肺、気胸、胸水、肺炎などの術前の胸部X線検査所見の異常
- 調査員が不適切と判断したもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
肺超音波ガイド下で挿管後、吸気酸素分率 (FiO2) 1.0 でリクルート操作を実行し、全身麻酔中は FiO2 を 0.6 に維持します。
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仰臥位での両半胸部の肺超音波検査
肺超音波所見に応じた適切な呼吸管理
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アクティブコンパレータ：低FiO2
肺超音波ガイド下で挿管後、0.3 の低い FiO2 でリクルート操作を実行し、全身麻酔中 0.3 の FiO2 を維持します。
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仰臥位での両半胸部の肺超音波検査
肺超音波所見に応じた適切な呼吸管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後無気肺の発生率
時間枠：手術後1日目以内に
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手術後1日目以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管挿管後の無気肺の発生率
時間枠：気管内挿管の瞬間から手術終了まで、最長 4 時間
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気管内挿管の瞬間から手術終了まで、最長 4 時間
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術中パルスオキシメトリーの発生率（SpO2）≤ 95%（またはベースライン値より10%低い）
時間枠：全身麻酔導入から手術終了まで最長4時間
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全身麻酔導入から手術終了まで最長4時間
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術後のパルス酸素濃度測定（SpO2）の発生率 ≤ 95%（またはベースライン値の 10% 以下）
時間枠：手術後1日目以内に
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手術後1日目以内に
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術後の発熱（37.5℃以上）の発生率
時間枠：手術後1日目以内に
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手術後1日目以内に
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術後の呼吸器合併症の発生率
時間枠：手術後1日目以内に
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手術後1日目以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Edmark L, Auner U, Enlund M, Ostberg E, Hedenstierna G. Oxygen concentration and characteristics of progressive atelectasis formation during anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):75-81. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02334.x. Epub 2010 Oct 29. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):766.
- Akca O, Podolsky A, Eisenhuber E, Panzer O, Hetz H, Lampl K, Lackner FX, Wittmann K, Grabenwoeger F, Kurz A, Schultz AM, Negishi C, Sessler DI. Comparable postoperative pulmonary atelectasis in patients given 30% or 80% oxygen during and 2 hours after colon resection. Anesthesiology. 1999 Oct;91(4):991-8. doi: 10.1097/00000542-199910000-00019.
- Martin JB, Garbee D, Bonanno L. Effectiveness of positive end-expiratory pressure, decreased fraction of inspired oxygen and vital capacity recruitment maneuver in the prevention of pulmonary atelectasis in patients undergoing general anesthesia: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Sep 16;13(8):211-49. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1410.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月23日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。