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Fracción de oxígeno inspirado y atelectasia en niños

23 de agosto de 2017 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Efectos de la Fracción de Oxígeno Inspirado en la Atelectasia en Niños con Ventilación Mecánica

Los investigadores plantearon la hipótesis de que mantener una fracción baja de oxígeno inspirado sería beneficioso para prevenir la atelectasia inducida por la anestesia en niños con ventilación mecánica sometidos a anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiempo de operación esperado entre 1 a 3 horas bajo anestesia general
  • Ventilación mecánica después de la intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Cirugía cardíaca, torácica, abdominal
  • Historia de la cirugía en los pulmones.
  • Cirugía laparoscópica
  • Hallazgos anormales en la radiografía de tórax preoperatoria que incluyen atelectasia, neumotórax, derrame pleural y neumonía
  • Considerado inapropiado por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Realice maniobra de reclutamiento con fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de 1,0 después de la intubación bajo guía de ultrasonido pulmonar y mantenga FiO2 de 0,6 durante la anestesia general.
Dispositivo: Ultrasonido pulmonar
Ecografía pulmonar de ambos hemitórax en decúbito supino
Otro: Manejo respiratorio
Manejo respiratorio adecuado según los hallazgos de la ecografía pulmonar.
Comparador activo: FiO2 baja
Realice la maniobra de reclutamiento con una FiO2 baja de 0,3 después de la intubación bajo guía ecográfica pulmonar y mantenga una FiO2 de 0,3 durante la anestesia general.
Dispositivo: Ultrasonido pulmonar
Ecografía pulmonar de ambos hemitórax en decúbito supino
Otro: Manejo respiratorio
Manejo respiratorio adecuado según los hallazgos de la ecografía pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de atelectasia postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
dentro del primer día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de atelectasias tras intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: desde el momento de la intubación endotraqueal hasta el final de la cirugía, hasta 4 horas
desde el momento de la intubación endotraqueal hasta el final de la cirugía, hasta 4 horas
Incidencia intraoperatoria de oximetría de pulso (SpO2) ≤ 95% (o 10% por debajo del valor basal)
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia general hasta el final de la cirugía, hasta 4 horas
desde la inducción de la anestesia general hasta el final de la cirugía, hasta 4 horas
Incidencia posoperatoria de oximetría de pulso (SpO2) ≤ 95 % (o 10 % por debajo del valor basal)
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
dentro del primer día después de la cirugía
Incidencia posoperatoria de fiebre (≥37,5℃)
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
dentro del primer día después de la cirugía
Incidencia postoperatoria de complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: dentro del primer día después de la cirugía
dentro del primer día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-1607-150-778

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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