Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakce inspirovaného kyslíku a Atelektáza u dětí

23. srpna 2017 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Účinky frakce inspirovaného kyslíku na atelektázu u mechanicky ventilovaných dětí

Vyšetřovatelé předpokládali, že udržení nízké frakce vdechovaného kyslíku by bylo prospěšné pro prevenci atelektázy vyvolané anestezií u mechanicky ventilovaných dětí podstupujících celkovou anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládaná doba operace 1 až 3 hodiny v celkové anestezii
  • Mechanicky ventilováno po endotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční, hrudní, břišní chirurgie
  • Historie operace na plicích
  • Laparoskopická chirurgie
  • Abnormální předoperační nálezy na rentgenovém snímku hrudníku včetně atelektázy, pneumotoraxu, pleurálního výpotku a pneumonie
  • Vyšetřovatel to považuje za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Proveďte náborový manévr s frakcí vdechovaného kyslíku (FiO2) 1,0 po intubaci pod ultrazvukovou kontrolou plic a udržujte FiO2 na hodnotě 0,6 během celkové anestezie.
Přístroj: Ultrazvuk plic
Ultrazvuk plic na obou hemithoraxech v poloze na zádech
Jiný: Řízení dýchání
Vhodné respirační postupy v závislosti na nálezech ultrazvuku plic
Aktivní komparátor: Nízký obsah FiO2
Proveďte náborový manévr s nízkým FiO2 0,3 po intubaci pod ultrazvukovou kontrolou plic a během celkové anestezie udržujte FiO2 0,3.
Přístroj: Ultrazvuk plic
Ultrazvuk plic na obou hemithoraxech v poloze na zádech
Jiný: Řízení dýchání
Vhodné respirační postupy v závislosti na nálezech ultrazvuku plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperační atelektázy
Časové okno: během prvního dne po operaci
během prvního dne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt atelektázy po endotracheální intubaci
Časové okno: od okamžiku endotracheální intubace do konce operace, až 4 hodiny
od okamžiku endotracheální intubace do konce operace, až 4 hodiny
Intraoperační incidence pulzní oxymetrie (SpO2) ≤ 95 % (nebo 10 % pod výchozí hodnotou)
Časové okno: od navození celkové anestezie do konce operace, do 4 hodin
od navození celkové anestezie do konce operace, do 4 hodin
Pooperační incidence pulzní oxymetrie (SpO2) ≤ 95 % (nebo 10 % pod výchozí hodnotou)
Časové okno: během prvního dne po operaci
během prvního dne po operaci
Pooperační výskyt horečky (≥37,5℃)
Časové okno: během prvního dne po operaci
během prvního dne po operaci
Pooperační výskyt respiračních komplikací
Časové okno: během prvního dne po operaci
během prvního dne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1607-150-778

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit