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Fração de Oxigênio Inspirado e Atelectasia em Crianças

23 de agosto de 2017 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Efeitos da Fração de Oxigênio Inspirado na Atelectasia em Crianças Mecanicamente Ventiladas

Os investigadores levantaram a hipótese de que a manutenção de uma baixa fração inspirada de oxigênio seria benéfica para prevenir a atelectasia induzida por anestesia em crianças sob ventilação mecânica sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tempo esperado de operação entre 1 a 3 horas sob anestesia geral
  • Ventilação mecânica após intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cardíaca, torácica e abdominal
  • História de cirurgia nos pulmões
  • Cirurgia laparoscópica
  • Achados anormais da radiografia de tórax pré-operatória, incluindo atelectasia, pneumotórax, derrame pleural e pneumonia
  • Considerado inadequado pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Realizar manobra de recrutamento com fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 1,0 após a intubação sob orientação de ultrassom pulmonar e manter FiO2 de 0,6 durante a anestesia geral.
Dispositivo: Ultrassom pulmonar
Ecografia pulmonar em ambos os hemitórax em decúbito dorsal
Outro: Gestão respiratória
Manejos respiratórios adequados dependendo dos achados da ultrassonografia pulmonar
Comparador Ativo: Baixa FiO2
Realize a manobra de recrutamento com baixa FiO2 de 0,3 após a intubação sob orientação de ultrassom pulmonar e mantenha a FiO2 de 0,3 durante a anestesia geral.
Dispositivo: Ultrassom pulmonar
Ecografia pulmonar em ambos os hemitórax em decúbito dorsal
Outro: Gestão respiratória
Manejos respiratórios adequados dependendo dos achados da ultrassonografia pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de atelectasia pós-operatória
Prazo: no primeiro dia após a cirurgia
no primeiro dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de atelectasia após intubação endotraqueal
Prazo: desde o momento da intubação endotraqueal até o final da cirurgia, até 4 horas
desde o momento da intubação endotraqueal até o final da cirurgia, até 4 horas
Incidência intraoperatória de oximetria de pulso (SpO2) ≤ 95% (ou 10% abaixo do valor basal)
Prazo: desde a indução da anestesia geral até o final da cirurgia, até 4 horas
desde a indução da anestesia geral até o final da cirurgia, até 4 horas
Incidência pós-operatória de oximetria de pulso (SpO2) ≤ 95% (ou 10% abaixo do valor basal)
Prazo: no primeiro dia após a cirurgia
no primeiro dia após a cirurgia
Incidência pós-operatória de febre (≥37,5℃)
Prazo: no primeiro dia após a cirurgia
no primeiro dia após a cirurgia
Incidência pós-operatória de complicações respiratórias
Prazo: no primeiro dia após a cirurgia
no primeiro dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-1607-150-778

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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