Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjon av inspirert oksygen og atelektase hos barn

23. august 2017 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekter av brøkdel av inspirert oksygen på atelektase hos mekanisk ventilerte barn

Etterforskere antok at å opprettholde en lav andel av inspirert oksygen ville være fordelaktig for å forhindre anestesi-indusert atelektase hos mekanisk ventilerte barn som gjennomgår generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forventet operasjonstid mellom 1 til 3 timer under generell anestesi
  • Mekanisk ventilert etter endotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, thorax-, abdominalkirurgi
  • Historie om operasjon på lungene
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Unormale preoperative røntgenbilder av thorax inkludert atelektase, pneumothorax, pleural effusjon og lungebetennelse
  • Ansett som upassende av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Utfør rekrutteringsmanøver med en brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) på 1,0 etter intubering under lunge-ultralydveiledning og opprettholde FiO2 på 0,6 under generell anestesi.
Enhet: Lunge ultralyd
Lungeultralyd på begge hemithorax i ryggleie
Annen: Respirasjonsbehandling
Hensiktsmessig åndedrettsbehandling avhengig av lungeultralydfunnene
Aktiv komparator: Lav FiO2
Utfør rekrutteringsmanøver med lav FiO2 på 0,3 etter intubering under lunge-ultralydveiledning og opprettholde FiO2 på 0,3 under generell anestesi.
Enhet: Lunge ultralyd
Lungeultralyd på begge hemithorax i ryggleie
Annen: Respirasjonsbehandling
Hensiktsmessig åndedrettsbehandling avhengig av lungeultralydfunnene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativ atelektase
Tidsramme: innen den første dagen etter operasjonen
innen den første dagen etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av atelektase etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: fra øyeblikket av endotrakeal intubasjon til slutten av operasjonen, opptil 4 timer
fra øyeblikket av endotrakeal intubasjon til slutten av operasjonen, opptil 4 timer
Intraoperativ forekomst av pulsoksymetri (SpO2) ≤ 95 % (eller 10 % under grunnlinjeverdien)
Tidsramme: fra induksjon av generell anestesi til slutten av operasjonen, opptil 4 timer
fra induksjon av generell anestesi til slutten av operasjonen, opptil 4 timer
Postoperativ forekomst av pulsoksymetri (SpO2) ≤ 95 % (eller 10 % under utgangsverdien)
Tidsramme: innen den første dagen etter operasjonen
innen den første dagen etter operasjonen
Postoperativ forekomst av feber (≥37,5 ℃)
Tidsramme: innen den første dagen etter operasjonen
innen den første dagen etter operasjonen
Postoperativ forekomst av respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: innen den første dagen etter operasjonen
innen den første dagen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1607-150-778

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal atelektase

Kliniske studier på Lunge ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere