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Frazione di ossigeno inspirato e atelettasia nei bambini

23 agosto 2017 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effetti della frazione di ossigeno inspirato sull'atelettasia nei bambini ventilati meccanicamente

I ricercatori hanno ipotizzato che il mantenimento di una bassa frazione di ossigeno inspirato sarebbe utile per prevenire l'atelettasia indotta dall'anestesia nei bambini ventilati meccanicamente sottoposti ad anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tempo operativo previsto tra 1 e 3 ore in anestesia generale
  • Ventilato meccanicamente dopo intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia cardiaca, toracica, addominale
  • Storia della chirurgia sui polmoni
  • Chirurgia laparoscopica
  • Risultati anormali della radiografia del torace preoperatoria tra cui atelettasia, pneumotorace, versamento pleurico e polmonite
  • Considerato inappropriato dall'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Eseguire la manovra di reclutamento con una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) di 1,0 dopo l'intubazione sotto guida ecografica polmonare e mantenere la FiO2 di 0,6 durante l'anestesia generale.
Dispositivo: Ecografia polmonare
Ecografia polmonare su entrambi gli emitorace in posizione supina
Altro: Gestione respiratoria
Gestione respiratoria appropriata in base ai risultati dell'ecografia polmonare
Comparatore attivo: FiO2 bassa
Eseguire la manovra di reclutamento con una FiO2 bassa di 0,3 dopo l'intubazione sotto guida ecografica polmonare e mantenere una FiO2 di 0,3 durante l'anestesia generale.
Dispositivo: Ecografia polmonare
Ecografia polmonare su entrambi gli emitorace in posizione supina
Altro: Gestione respiratoria
Gestione respiratoria appropriata in base ai risultati dell'ecografia polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di atelettasia postoperatoria
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
entro il primo giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di atelettasia dopo intubazione endotracheale
Lasso di tempo: dal momento dell'intubazione endotracheale fino alla fine dell'intervento, fino a 4 ore
dal momento dell'intubazione endotracheale fino alla fine dell'intervento, fino a 4 ore
Incidenza intraoperatoria della pulsossimetria (SpO2) ≤ 95% (o 10% al di sotto del valore basale)
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia generale fino alla fine dell'intervento, fino a 4 ore
dall'induzione dell'anestesia generale fino alla fine dell'intervento, fino a 4 ore
Incidenza postoperatoria della pulsossimetria (SpO2) ≤ 95% (o 10% al di sotto del valore basale)
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
entro il primo giorno dopo l'intervento
Incidenza postoperatoria di febbre (≥37,5℃)
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
entro il primo giorno dopo l'intervento
Incidenza postoperatoria di complicanze respiratorie
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
entro il primo giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1607-150-778

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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