- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02870842
Inspiroidun hapen osuus ja atelektaasi lapsilla
keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Inspiroidun hapen fraktion vaikutukset atelektaasiin mekaanisesti tuuletetuilla lapsilla
Tutkijat olettivat, että hengitetyn hapen alhaisen osuuden säilyttäminen olisi hyödyllistä estämään anestesian aiheuttamaa atelektaasia mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla, jotka joutuvat yleisanestesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioitu toiminta-aika 1-3 tuntia yleisanestesiassa
- Mekaanisesti tuuletettu endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-, rinta-, vatsanleikkaus
- Keuhkojen leikkauksen historia
- Laparoskooppinen leikkaus
- Epänormaalit ennen leikkausta tehdyt rintakehän röntgenlöydökset, mukaan lukien atelektaasi, ilmarinta, pleuraeffuusio ja keuhkokuume
- Tutkijan mielestä sopimaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
Suorita rekrytointitoimenpide sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) 1,0 intuboinnin jälkeen keuhkojen ultraääniohjauksessa ja pidä FiO2 arvossa 0,6 yleisanestesian aikana.
|
Keuhkojen ultraääni molemmista hemithoraksista makuuasennossa
Asianmukainen hengityshallinta keuhkojen ultraäänilöydöksistä riippuen
|
Active Comparator: Matala FiO2
Suorita rekrytointitoimenpide alhaisella FiO2:lla 0,3 intuboinnin jälkeen keuhkojen ultraääniohjauksessa ja pidä FiO2 arvossa 0,3 yleisanestesian aikana.
|
Keuhkojen ultraääni molemmista hemithoraksista makuuasennossa
Asianmukainen hengityshallinta keuhkojen ultraäänilöydöksistä riippuen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Postoperatiivisen atelektaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Atelektaasin ilmaantuvuus endotrakeaalisen intubaation jälkeen
Aikaikkuna: endotrakeaalisen intuboinnin hetkestä leikkauksen loppuun, enintään 4 tuntia
|
endotrakeaalisen intuboinnin hetkestä leikkauksen loppuun, enintään 4 tuntia
|
Leikkauksensisäinen pulssioksimetrian ilmaantuvuus (SpO2) ≤ 95 % (tai 10 % perusarvon alapuolella)
Aikaikkuna: yleisanestesian induktiosta leikkauksen loppuun, enintään 4 tuntia
|
yleisanestesian induktiosta leikkauksen loppuun, enintään 4 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen pulssioksimetrian ilmaantuvuus (SpO2) ≤ 95 % (tai 10 % perusarvon alapuolella)
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Leikkauksen jälkeisen kuumeen ilmaantuvuus (≥37,5 ℃)
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Edmark L, Auner U, Enlund M, Ostberg E, Hedenstierna G. Oxygen concentration and characteristics of progressive atelectasis formation during anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):75-81. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02334.x. Epub 2010 Oct 29. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):766.
- Akca O, Podolsky A, Eisenhuber E, Panzer O, Hetz H, Lampl K, Lackner FX, Wittmann K, Grabenwoeger F, Kurz A, Schultz AM, Negishi C, Sessler DI. Comparable postoperative pulmonary atelectasis in patients given 30% or 80% oxygen during and 2 hours after colon resection. Anesthesiology. 1999 Oct;91(4):991-8. doi: 10.1097/00000542-199910000-00019.
- Martin JB, Garbee D, Bonanno L. Effectiveness of positive end-expiratory pressure, decreased fraction of inspired oxygen and vital capacity recruitment maneuver in the prevention of pulmonary atelectasis in patients undergoing general anesthesia: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Sep 16;13(8):211-49. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1410.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1607-150-778
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen atelektaasi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina