儿童吸入氧分率与肺不张
2017年8月23日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
吸入氧浓度对机械通气患儿肺不张的影响
研究人员假设，维持低比例的吸入氧有利于预防接受全身麻醉的机械通气儿童的麻醉诱导性肺不张。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下预计手术时间为 1 至 3 小时
- 气管插管后机械通气
排除标准：
- 心、胸、腹外科
- 肺部手术史
- 腹腔镜手术
- 异常的术前胸片表现包括肺不张、气胸、胸腔积液和肺炎
- 调查员认为不合适
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
在肺部超声引导下插管后，以吸入氧 (FiO2) 为 1.0 的分数进行招募操作，并在全身麻醉期间保持 FiO2 为 0.6。
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仰卧位双侧胸肺超声
根据肺部超声检查结果进行适当的呼吸管理
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有源比较器：低氧浓度
在肺部超声引导下插管后以 0.3 的低 FiO2 进行招募操作，并在全身麻醉期间保持 0.3 的 FiO2。
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仰卧位双侧胸肺超声
根据肺部超声检查结果进行适当的呼吸管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后肺不张的发生率
大体时间：手术后第一天
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手术后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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气管插管后肺不张的发生率
大体时间：从气管插管到手术结束，最多4小时
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从气管插管到手术结束，最多4小时
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术中脉搏血氧饱和度 (SpO2) 发生率 ≤ 95%（或低于基线值 10%）
大体时间：从全麻诱导到手术结束，最多4小时
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从全麻诱导到手术结束，最多4小时
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术后脉搏血氧饱和度 (SpO2) 发生率≤ 95%（或低于基线值 10%）
大体时间：手术后第一天
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手术后第一天
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术后发热发生率（≥37.5℃）
大体时间：手术后第一天
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手术后第一天
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呼吸系统并发症的术后发生率
大体时间：手术后第一天
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手术后第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Edmark L, Auner U, Enlund M, Ostberg E, Hedenstierna G. Oxygen concentration and characteristics of progressive atelectasis formation during anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):75-81. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02334.x. Epub 2010 Oct 29. Erratum In: Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):766.
- Akca O, Podolsky A, Eisenhuber E, Panzer O, Hetz H, Lampl K, Lackner FX, Wittmann K, Grabenwoeger F, Kurz A, Schultz AM, Negishi C, Sessler DI. Comparable postoperative pulmonary atelectasis in patients given 30% or 80% oxygen during and 2 hours after colon resection. Anesthesiology. 1999 Oct;91(4):991-8. doi: 10.1097/00000542-199910000-00019.
- Martin JB, Garbee D, Bonanno L. Effectiveness of positive end-expiratory pressure, decreased fraction of inspired oxygen and vital capacity recruitment maneuver in the prevention of pulmonary atelectasis in patients undergoing general anesthesia: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Sep 16;13(8):211-49. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1410.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月14日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月23日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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