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Fraction d'oxygène inspiré et atélectasie chez les enfants

23 août 2017 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effets de la fraction d'oxygène inspiré sur l'atélectasie chez les enfants ventilés mécaniquement

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le maintien d'une faible fraction d'oxygène inspiré serait bénéfique pour prévenir l'atélectasie induite par l'anesthésie chez les enfants ventilés mécaniquement subissant une anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Durée de fonctionnement prévue entre 1 et 3 heures sous anesthésie générale
  • Ventilation mécanique après intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie cardiaque, thoracique, abdominale
  • Antécédents de chirurgie des poumons
  • Chirurgie laparoscopique
  • Résultats anormaux de la radiographie thoracique préopératoire, y compris atélectasie, pneumothorax, épanchement pleural et pneumonie
  • Considéré comme inapproprié par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Effectuer la manœuvre de recrutement avec une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 1,0 après intubation sous guidage échographique pulmonaire et maintenir FiO2 de 0,6 pendant l'anesthésie générale.
Dispositif: Échographie pulmonaire
Échographie pulmonaire sur les deux hémithorax en décubitus dorsal
Autre: Gestion respiratoire
Gestions respiratoires appropriées en fonction des résultats de l'échographie pulmonaire
Comparateur actif: Faible FiO2
Effectuer une manœuvre de recrutement avec une faible FiO2 de 0,3 après l'intubation sous guidage échographique pulmonaire et maintenir une FiO2 de 0,3 pendant l'anesthésie générale.
Dispositif: Échographie pulmonaire
Échographie pulmonaire sur les deux hémithorax en décubitus dorsal
Autre: Gestion respiratoire
Gestions respiratoires appropriées en fonction des résultats de l'échographie pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'atélectasie postopératoire
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
dans le premier jour après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'atélectasie après intubation endotrachéale
Délai: du moment de l'intubation endotrachéale jusqu'à la fin de la chirurgie, jusqu'à 4 heures
du moment de l'intubation endotrachéale jusqu'à la fin de la chirurgie, jusqu'à 4 heures
Incidence peropératoire de l'oxymétrie de pouls (SpO2) ≤ 95 % (ou 10 % en dessous de la valeur de référence)
Délai: de l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à la fin de l'intervention, jusqu'à 4 heures
de l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à la fin de l'intervention, jusqu'à 4 heures
Incidence postopératoire de l'oxymétrie de pouls (SpO2) ≤ 95 % (ou 10 % en dessous de la valeur de référence)
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
dans le premier jour après la chirurgie
Incidence postopératoire de fièvre (≥37.5℃)
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
dans le premier jour après la chirurgie
Incidence postopératoire des complications respiratoires
Délai: dans le premier jour après la chirurgie
dans le premier jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2016

Première publication (Estimation)

17 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1607-150-778

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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