Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракция вдыхаемого кислорода и ателектазы у детей

23 августа 2017 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Влияние фракции вдыхаемого кислорода на ателектаз у детей на ИВЛ

Исследователи предположили, что поддержание низкой фракции вдыхаемого кислорода будет полезно для предотвращения ателектаза, вызванного анестезией, у детей на искусственной вентиляции легких, подвергающихся общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожидаемое время операции от 1 до 3 часов под общим наркозом
  • Механическая вентиляция после эндотрахеальной интубации

Критерий исключения:

  • Сердечная, торакальная, абдоминальная хирургия
  • История хирургии легких
  • Лапароскопическая хирургия
  • Аномальные предоперационные рентгенограммы грудной клетки, включая ателектаз, пневмоторакс, плевральный выпот и пневмонию.
  • Признан следователем нецелесообразным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Выполните маневр рекрутмента с фракцией вдыхаемого кислорода (FiO2) 1,0 после интубации под контролем УЗИ легких и поддерживайте FiO2 0,6 во время общей анестезии.
Устройство: УЗИ легких
УЗИ легких на оба гемиторакса в положении лежа
Другой: Респираторное управление
Соответствующее управление дыханием в зависимости от результатов УЗИ легких
Активный компаратор: Низкий FiO2
Выполните маневр рекрутмента с низким FiO2 0,3 после интубации под контролем УЗИ легких и поддерживайте FiO2 0,3 во время общей анестезии.
Устройство: УЗИ легких
УЗИ легких на оба гемиторакса в положении лежа
Другой: Респираторное управление
Соответствующее управление дыханием в зависимости от результатов УЗИ легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационных ателектазов
Временное ограничение: в первые сутки после операции
в первые сутки после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ателектазов после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: с момента эндотрахеальной интубации до окончания операции, до 4 часов
с момента эндотрахеальной интубации до окончания операции, до 4 часов
Интраоперационная частота пульсовой оксиметрии (SpO2) ≤ 95% (или на 10% ниже исходного значения)
Временное ограничение: от индукции общей анестезии до окончания операции, до 4 часов
от индукции общей анестезии до окончания операции, до 4 часов
Послеоперационная частота пульсовой оксиметрии (SpO2) ≤ 95% (или на 10% ниже исходного значения)
Временное ограничение: в первые сутки после операции
в первые сутки после операции
Послеоперационная частота лихорадки (≥37,5 ℃)
Временное ограничение: в первые сутки после операции
в первые сутки после операции
Послеоперационная частота респираторных осложнений
Временное ограничение: в первые сутки после операции
в первые сутки после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1607-150-778

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться