Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Frakcja wdychanego tlenu a niedodma u dzieci

23 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ frakcji wdychanego tlenu na niedodmę u dzieci wentylowanych mechanicznie

Badacze wysunęli hipotezę, że utrzymanie niskiej frakcji wdychanego tlenu byłoby korzystne w zapobieganiu niedodmie wywołanej znieczuleniem u dzieci wentylowanych mechanicznie poddawanych znieczuleniu ogólnemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewidywany czas operacji od 1 do 3 godzin w znieczuleniu ogólnym
  • Wentylacja mechaniczna po intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia serca, klatki piersiowej, jamy brzusznej
  • Historia operacji płuc
  • Chirurgia laparoskopowa
  • Nieprawidłowe wyniki badania radiologicznego klatki piersiowej przed operacją, w tym niedodma, odma opłucnowa, wysięk opłucnowy i zapalenie płuc
  • Uznane przez badacza za nieodpowiednie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Wykonaj manewr rekrutacji z frakcją wdychanego tlenu (FiO2) 1,0 po intubacji pod kontrolą USG płuc i utrzymuj FiO2 0,6 podczas znieczulenia ogólnego.
Urządzenie: USG płuc
USG płuc obu hemithorax w pozycji leżącej
Inny: Zarządzanie oddychaniem
Właściwe postępowanie oddechowe w zależności od wyników USG płuc
Aktywny komparator: Niskie FiO2
Wykonaj manewr rekrutacji z niskim FiO2 0,3 po intubacji pod kontrolą USG płuc i utrzymuj FiO2 0,3 podczas znieczulenia ogólnego.
Urządzenie: USG płuc
USG płuc obu hemithorax w pozycji leżącej
Inny: Zarządzanie oddychaniem
Właściwe postępowanie oddechowe w zależności od wyników USG płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania niedodmy pooperacyjnej
Ramy czasowe: w pierwszym dniu po zabiegu
w pierwszym dniu po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania niedodmy po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: od momentu intubacji dotchawiczej do zakończenia zabiegu, do 4 godzin
od momentu intubacji dotchawiczej do zakończenia zabiegu, do 4 godzin
Śródoperacyjna częstość pulsoksymetrii (SpO2) ≤ 95% (lub 10% poniżej wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: od wprowadzenia znieczulenia ogólnego do zakończenia zabiegu, do 4 godzin
od wprowadzenia znieczulenia ogólnego do zakończenia zabiegu, do 4 godzin
Pooperacyjna częstość pulsoksymetrii (SpO2) ≤ 95% (lub 10% poniżej wartości początkowej)
Ramy czasowe: w pierwszym dniu po zabiegu
w pierwszym dniu po zabiegu
Pooperacyjna częstość występowania gorączki (≥37,5 ℃)
Ramy czasowe: w pierwszym dniu po zabiegu
w pierwszym dniu po zabiegu
Pooperacyjna częstość powikłań ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: w pierwszym dniu po zabiegu
w pierwszym dniu po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1607-150-778

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma płuc

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj