Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktion af inspireret ilt og atelektase hos børn

23. august 2017 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Virkninger af fraktion af inspireret ilt på atelektase hos mekanisk ventilerede børn

Efterforskere antog, at opretholdelse af en lav andel af indåndet ilt ville være gavnligt for at forhindre anæstesi-induceret atelektase hos mekanisk ventilerede børn, der gennemgår generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet operationstid mellem 1 til 3 timer under generel anæstesi
  • Mekanisk ventileret efter endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, thorax-, abdominalkirurgi
  • Historie om operation i lungerne
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Unormale præoperativ røntgenbilleder af thorax, herunder atelektase, pneumothorax, pleural effusion og lungebetændelse
  • Anset for upassende af efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Udfør rekrutteringsmanøvre med en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) på 1,0 efter intubation under lunge-ultralydsvejledning og bibehold FiO2 på 0,6 under den generelle anæstesi.
Enhed: Lunge ultralyd
Lungeultralyd på begge hemithorax i liggende stilling
Andet: Respiratorisk håndtering
Passende respiratoriske styringer afhængigt af lungeultralydsfundene
Aktiv komparator: Lav FiO2
Udfør rekrutteringsmanøvre med lavt FiO2 på 0,3 efter intubation under lunge-ultralydsvejledning og bibehold FiO2 på 0,3 under den generelle anæstesi.
Enhed: Lunge ultralyd
Lungeultralyd på begge hemithorax i liggende stilling
Andet: Respiratorisk håndtering
Passende respiratoriske styringer afhængigt af lungeultralydsfundene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ atelektase
Tidsramme: inden for den første dag efter operationen
inden for den første dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af atelektase efter endotracheal intubation
Tidsramme: fra tidspunktet for endotracheal intubation til afslutningen af ​​operationen, op til 4 timer
fra tidspunktet for endotracheal intubation til afslutningen af ​​operationen, op til 4 timer
Intraoperativ forekomst af pulsoximetri (SpO2) ≤ 95 % (eller 10 % under basislinjeværdien)
Tidsramme: fra indledning af generel anæstesi til slutningen af ​​operationen, op til 4 timer
fra indledning af generel anæstesi til slutningen af ​​operationen, op til 4 timer
Postoperativ forekomst af pulsoximetri (SpO2) ≤ 95 % (eller 10 % under basislinjeværdien)
Tidsramme: inden for den første dag efter operationen
inden for den første dag efter operationen
Postoperativ forekomst af feber (≥37,5 ℃)
Tidsramme: inden for den første dag efter operationen
inden for den første dag efter operationen
Postoperativ forekomst af respiratoriske komplikationer
Tidsramme: inden for den første dag efter operationen
inden for den første dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2016

Først opslået (Skøn)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1607-150-778

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner