Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bråkdel av inspirerat syre och atelektas hos barn

23 augusti 2017 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekter av en fraktion av inspirerat syre på atelektas hos mekaniskt ventilerade barn

Utredarna antog att bibehållande av en låg andel av inandat syre skulle vara fördelaktigt för att förhindra anestesi-inducerad atelektas hos mekaniskt ventilerade barn som genomgår allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förväntad operationstid mellan 1 till 3 timmar under narkos
  • Mekaniskt ventilerat efter endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Hjärt-, bröst-, bukkirurgi
  • Historien om operation i lungorna
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Onormala preoperativa röntgenbilder av thorax inklusive atelektas, pneumothorax, pleurautgjutning och pneumoni
  • Ansågs olämpligt av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Utför rekryteringsmanöver med en fraktion av inandat syre (FiO2) på 1,0 efter intubation under lungultraljudsledning och bibehåll FiO2 på 0,6 under den allmänna anestesin.
Enhet: Lung ultraljud
Lungultraljud på båda hemithorax i ryggläge
Övrig: Andningshantering
Lämplig andningshantering beroende på lungultraljudsfynd
Aktiv komparator: Låg FiO2
Utför rekryteringsmanöver med låg FiO2 på 0,3 efter intubation under lungultraljudsvägledning och bibehåll FiO2 på 0,3 under den allmänna anestesin.
Enhet: Lung ultraljud
Lungultraljud på båda hemithorax i ryggläge
Övrig: Andningshantering
Lämplig andningshantering beroende på lungultraljudsfynd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativ atelektas
Tidsram: under den första dagen efter operationen
under den första dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av atelektas efter endotrakeal intubation
Tidsram: från ögonblicket av endotrakeal intubation till slutet av operationen, upp till 4 timmar
från ögonblicket av endotrakeal intubation till slutet av operationen, upp till 4 timmar
Intraoperativ incidens av pulsoximetri (SpO2) ≤ 95 % (eller 10 % under baslinjevärdet)
Tidsram: från induktion av allmän anestesi till slutet av operationen, upp till 4 timmar
från induktion av allmän anestesi till slutet av operationen, upp till 4 timmar
Postoperativ incidens av pulsoximetri (SpO2) ≤ 95 % (eller 10 % under utgångsvärdet)
Tidsram: under den första dagen efter operationen
under den första dagen efter operationen
Postoperativ incidens av feber (≥37,5 ℃)
Tidsram: under den första dagen efter operationen
under den första dagen efter operationen
Postoperativ incidens av respiratoriska komplikationer
Tidsram: under den första dagen efter operationen
under den första dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1607-150-778

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera