Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inspirált oxigén frakciója és atelektázia gyermekeknél

2017. augusztus 23. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Az inspirált oxigén frakciójának hatása az atelektázisra mechanikusan lélegeztetett gyermekeknél

A kutatók azt feltételezték, hogy a belélegzett oxigén alacsony frakciójának fenntartása előnyös lenne az érzéstelenítés által kiváltott atelektázia megelőzésében az általános érzéstelenítésben részesülő, mechanikusan lélegeztetett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Várható műtéti idő 1-3 óra altatásban
  • Mechanikusan lélegeztetett endotracheális intubáció után

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, mellkas-, hasi műtétek
  • A tüdő műtéteinek története
  • Laparoszkópos műtét
  • Rendellenes preoperatív mellkasi röntgenlelet, beleértve az atelektázist, pneumothoraxot, pleurális folyadékgyülemet és tüdőgyulladást
  • A nyomozó nem tartotta megfelelőnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Végezzen toborzási manővert 1,0-s belélegzett oxigén frakcióval (FiO2) az intubálás után tüdő ultrahang irányítása mellett, és tartsa a FiO2 értéket 0,6-on az általános érzéstelenítés alatt.
Eszköz: Tüdő ultrahang
Tüdő ultrahang mindkét hemithoraxon fekvő helyzetben
Egyéb: Légzéskezelés
Megfelelő légzéskezelés a tüdő ultrahang leletétől függően
Aktív összehasonlító: Alacsony FiO2
Végezze el a toborzási manővert alacsony, 0,3-as FiO2-értékkel az intubálás után, tüdő-ultrahang irányítása mellett, és tartsa a FiO2-t 0,3-on az általános érzéstelenítés alatt.
Eszköz: Tüdő ultrahang
Tüdő ultrahang mindkét hemithoraxon fekvő helyzetben
Egyéb: Légzéskezelés
Megfelelő légzéskezelés a tüdő ultrahang leletétől függően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív atelektázia előfordulása
Időkeret: a műtétet követő első napon
a műtétet követő első napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az atelektázia előfordulása endotracheális intubáció után
Időkeret: az endotracheális intubáció pillanatától a műtét végéig, legfeljebb 4 óráig
az endotracheális intubáció pillanatától a műtét végéig, legfeljebb 4 óráig
A pulzoximetriás műtéten belüli előfordulása (SpO2) ≤ 95% (vagy 10%-kal az alapérték alatt)
Időkeret: az általános érzéstelenítéstől a műtét végéig, legfeljebb 4 óráig
az általános érzéstelenítéstől a műtét végéig, legfeljebb 4 óráig
Posztoperatív pulzoximetriás incidencia (SpO2) ≤ 95% (vagy 10%-kal az alapérték alatt)
Időkeret: a műtétet követő első napon
a műtétet követő első napon
A láz műtét utáni előfordulása (≥37,5 ℃)
Időkeret: a műtétet követő első napon
a műtétet követő első napon
A légúti szövődmények műtét utáni előfordulása
Időkeret: a műtétet követő első napon
a műtétet követő első napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1607-150-778

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális atelektázia

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel