Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractie van ingeademde zuurstof en atelectase bij kinderen

23 augustus 2017 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effecten van fractie van ingeademde zuurstof op atelectase bij mechanisch geventileerde kinderen

Onderzoekers veronderstelden dat het handhaven van een lage fractie ingeademde zuurstof gunstig zou zijn om anesthesie-geïnduceerde atelectase te voorkomen bij mechanisch beademde kinderen die algemene anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwachte operatietijd tussen 1 en 3 uur onder algehele narcose
  • Mechanisch geventileerd na endotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiale, thoracale, abdominale chirurgie
  • Geschiedenis van operaties aan de longen
  • Laparoscopische chirurgie
  • Abnormale bevindingen op preoperatieve thoraxfoto's, waaronder atelectase, pneumothorax, pleurale effusie en longontsteking
  • Ongepast geacht door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Voer rekruteringsmanoeuvre uit met een fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) van 1,0 na intubatie onder longechografische begeleiding en handhaaf FiO2 van 0,6 tijdens de algemene anesthesie.
Apparaat: Long echografie
Long echografie op beide hemithorax in rugligging
Ander: Ademhalingsbeheer
Passende ademhalingsbehandelingen, afhankelijk van de bevindingen van de echografie van de longen
Actieve vergelijker: Lage FiO2
Voer rekruteringsmanoeuvre uit met een lage FiO2 van 0,3 na intubatie onder begeleiding van longechografie en handhaaf FiO2 van 0,3 tijdens de algemene anesthesie.
Apparaat: Long echografie
Long echografie op beide hemithorax in rugligging
Ander: Ademhalingsbeheer
Passende ademhalingsbehandelingen, afhankelijk van de bevindingen van de echografie van de longen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve atelectase
Tijdsspanne: binnen de eerste dag na de operatie
binnen de eerste dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van atelectase na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: vanaf het moment van endotracheale intubatie tot het einde van de operatie, tot 4 uur
vanaf het moment van endotracheale intubatie tot het einde van de operatie, tot 4 uur
Intraoperatieve incidentie van pulsoximetrie (SpO2) ≤ 95% (of 10% onder de uitgangswaarde)
Tijdsspanne: vanaf de inductie van algemene anesthesie tot het einde van de operatie, tot 4 uur
vanaf de inductie van algemene anesthesie tot het einde van de operatie, tot 4 uur
Postoperatieve incidentie van pulsoximetrie (SpO2) ≤ 95% (of 10% onder de uitgangswaarde)
Tijdsspanne: binnen de eerste dag na de operatie
binnen de eerste dag na de operatie
Postoperatieve incidentie van koorts (≥37,5 ℃)
Tijdsspanne: binnen de eerste dag na de operatie
binnen de eerste dag na de operatie
Postoperatieve incidentie van respiratoire complicaties
Tijdsspanne: binnen de eerste dag na de operatie
binnen de eerste dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1607-150-778

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren