不安とうつ病による病気休暇中の個人への統合されたメンタルヘルスケアと職業リハビリテーション (IBBIS)
デンマークにおける不安症とうつ病による病欠者への統合されたメンタルヘルスケアと職業リハビリテーション（デンマークの IBBIS 研究）：多施設無作為化対照試験
調査の概要
状態
詳細な説明
バックグラウンド：
うつ病と不安神経症は、世界的な疾病負担の重要な原因であり、個人と社会の両方に悪影響を及ぼします。 うつ病と不安神経症は、個人の働きやすさに影響を与える可能性が非常に高く、デンマークでは病気休暇中の人々の最大 40% が、うつ病や不安神経症などの一般的な精神障害を患っています。 メンタルヘルスケアだけで、このターゲットグループの職業回復を十分にサポートできるという明確な証拠はありません。 統合された職業および医療サービスは、他のスカンジナビア諸国で仕事への復帰に良い効果を示しています。
目的：
デンマークの IBBIS 研究の目的は、1) 段階的なメンタル ヘルス ケア介入、および 2) デンマークでうつ病と不安障害のために病欠している人々に対する総合的なメンタル ヘルス ケアと職業リハビリテーション介入の有効性を調べることです。
方法：
この 3 アームの無作為化比較試験は、段階的なメンタル ヘルス ケア モデルの有効性と、デンマークでうつ病と不安神経症のために病欠している人々に対する統合されたメンタル ヘルス ケアと職業リハビリテーション介入の有効性を調査するために設定されました。 603 人の患者が、デンマークの 4 つの自治体にある雇用センターから募集されています。 主要な結果は、12 か月での職場復帰です。
結果/考察:
この研究は、スカンジナビアの状況における職業回復と統合された職業およびヘルスケア介入に関する新しい知識に貢献します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Capital Region of Denmark
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Copenhagen、Capital Region of Denmark、デンマーク、2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) によるうつ病、全般性不安障害、対人恐怖症またはパニック障害
- 仕事または失業による病気休暇中で、最低 4 週間の病気休暇給付を受け取っている、または最低 8 週間続くと推定される病気休暇給付のケースを開始した
- 次のいずれかの自治体の市民: コペンハーゲン市、グラズクセ自治体、リンビー タールベック自治体、またはゲントフテ自治体
- デンマーク語を話す
- インフォームドコンセントが与えられた場合
除外基準:
- 妊娠中
- 高度の自殺念慮
- 認知症
- 治療に参加する人の妨げとなるアルコールまたは物質の乱用
- 心理療法を開始または継続したい
- 二次精神科医療制度における精神科治療の必要性
- 患者が治療を順守できない程度に医学的に不安定
- 研究プロジェクトCollabriの参加者
- コペンハーゲン市のストレス クリニックでのストレス コースへの参加
- ジョブセンターのケースマネージャーによって危険であると評価された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準治療と標準職業リハビリテーション
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実験的：イビス MHC
IBBIS メンタルヘルスケアと標準的な職業リハビリテーション
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標準的な職業リハビリテーション。 IBBIS メンタル ヘルス ケア チームが提供する段階的なメンタル ヘルス ケア (例: 看護師、心理学者、および医師) と治療モダリティ: 心理教育 読書療法 認知行動療法 モニタリングと再評価 |
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実験的：IBBIS統合MCHとVR
メンタルヘルスケアと職業リハビリテーションの統合
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IBBISチームが提供する総合的なメンタルヘルスケアと職業リハビリテーション。 IBBIS チームは、地方自治体の雇用センターの雇用専門家と精神保健サービスの医療専門家によって構成されています (例: 看護師、心理学者、医師）。 メンタル ヘルス ケアは、次の治療モダリティを備えた段階的なケア モデルに従って提供されます。 心理教育 読書療法 認知行動療法 モニタリングと再評価 職業リハビリテーションは、個別の配置とサポートに触発されており、問題解決の会話を中核要素とする職場指向の介入です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仕事に戻る時間
時間枠：12ヶ月
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ベースラインから 4 週間以上連続して仕事に復帰するまでの時間
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仕事
時間枠：12ヶ月
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ベースラインから 12 か月後の競争力のある作業 (はい/いいえ)
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12ヶ月
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仕事に戻る時間
時間枠：24ヶ月
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ベースラインから 4 週間以上連続して仕事に復帰するまでの時間
|
24ヶ月
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再発性疾患欠勤
時間枠：24ヶ月
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ベースラインから 8 週間を超える病気欠勤の再発までの時間
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24ヶ月
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抑うつ症状の程度
時間枠：6ヶ月
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Beck Depression Inventory (BDI) による自己評価の抑うつ症状
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6ヶ月
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不安症状の程度
時間枠：6ヶ月
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Beck Anxiety Inventory (BAI) による自己評価の不安症状
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6ヶ月
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精神的ストレス症状の程度
時間枠：6ヶ月
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Cohen知覚ストレススケール（PSS）による自己評価心理的ストレス
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6ヶ月
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仕事と社会的機能
時間枠：6ヶ月
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仕事と社会の適応尺度 (WSAS) による仕事と社会の機能
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状レベル
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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4 次元の症状レベル: 4 次元症状アンケート (4DSQ) による、苦痛、抑うつ、不安、身体化
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6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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死
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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レジスターデータによる死亡と死因
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6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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自殺念慮
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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BDIによる自殺念慮
|
6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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生命を脅かす状態
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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レジスターデータによる生命にかかわる状態
|
6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker JP, Hjorthoj C, Nordentoft M, Christensen U, Bojesen AB, Eplov LF. Integrated Mental Healthcare and Vocational Rehabilitation for People on Sick Leave with Anxiety or Depression: 24-Month Follow-up of the Randomized IBBIS Trial. J Occup Rehabil. 2023 Sep;33(3):570-580. doi: 10.1007/s10926-023-10094-7. Epub 2023 Feb 27.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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