Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace pro jednotlivce na nemocenské kvůli úzkosti a depresi (IBBIS)
Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace pro jednotlivce na nemocenské kvůli úzkosti a depresi v Dánsku (dánská studie IBBIS): multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Deprese a úzkost jsou důležitými přispěvateli ke globální zátěži nemocí a mají negativní dopady na jednotlivce i společnost. Deprese a úzkost velmi pravděpodobně ovlivňují pracovní schopnost jednotlivce a až 40 % lidí na nemocenské v Dánsku má běžné duševní poruchy, jako je deprese a úzkost. Neexistují žádné jasné důkazy, že péče o duševní zdraví sama o sobě poskytne této cílové skupině dostatečnou podporu pro zotavení z povolání. Integrované služby odborné a zdravotní péče prokázaly dobré účinky na návrat do práce v jiných skandinávských zemích.
Objektivní:
Účelem dánské studie IBBIS je prozkoumat účinnost 1) stupňovité intervence péče o duševní zdraví a 2) integrované péče o duševní zdraví a intervence pracovní rehabilitace u lidí na nemocenské kvůli depresi a úzkosti v Dánsku.
Metoda:
Tato tříramenná, randomizovaná, kontrolovaná studie je sestavena tak, aby prozkoumala účinnost modelu stupňovité péče o duševní zdraví a integrované intervence péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace u lidí na nemocenské kvůli depresi a úzkosti v Dánsku. 603 pacientů se rekrutuje z dánských úřadů práce ve čtyřech obcích. Primárním výsledkem je návrat do práce po 12 měsících.
Výsledky/diskuze:
Tato studie přispěje novými poznatky o profesním zotavení a integrovaných intervencích odborné a zdravotní péče ve skandinávském kontextu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital Region of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region of Denmark, Dánsko, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Deprese, generalizovaná úzkost, sociální fobie nebo panická porucha podle Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- na pracovní neschopnosti z práce nebo v nezaměstnanosti a pobírali jste nemocenskou po dobu minimálně čtyř týdnů NEBO jste zahájili případ nemocenských dávek, jejichž trvání se odhaduje na minimálně osm týdnů
- Občan v jedné z následujících obcí: město Kodaň, obec Gladsaxe, obec Lyngby-Taarbæk nebo obec Gentofte
- dánsky mluvící
- Dán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Vysoký stupeň sebevražedných myšlenek
- Demence
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek, které brání osobě účastnící se léčby
- Přejete si zahájit nebo pokračovat v psychologické terapii
- Potřeba psychiatrické léčby v systému sekundární psychiatrické péče
- Lékařsky nestabilní do té míry, že pacient nemůže dodržovat léčbu
- Účastník výzkumného projektu Collabri
- Účast na stresových kurzech na stresových klinikách v Kodani
- Případoví manažeři úřadu práce posoudili jako nebezpečné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní léčba a standardní pracovní rehabilitace
|
|
|
Experimentální: IBBIS MHC
IBBIS péče o duševní zdraví a standardní pracovní rehabilitace
|
Standardní pracovní rehabilitace. Stupňovitá péče o duševní zdraví poskytovaná týmem péče o duševní zdraví IBBIS (např. sestry, psychologové a lékaři) s léčebnými modalitami: Psychoedukace Biblioterapie Kognitivně-behaviorální terapie Monitorování a přehodnocení |
|
Experimentální: IBBIS integroval MCH a VR
Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace
|
Integrovaná péče o duševní zdraví a pracovní rehabilitace poskytovaná týmem IBBIS. Tým IBBIS tvoří specialisté na zaměstnanost z městských úřadů práce a zdravotníci ze služeb duševního zdraví (např. sestry, psychologové a lékaři). Péče o duševní zdraví je poskytována podle modelu odstupňované péče s následujícími léčebnými modalitami: Psychoedukace Biblioterapie Kognitivně-behaviorální terapie Monitorování a přehodnocení Pracovní rehabilitace je inspirována individuálním umístěním a podporou a je intervencí zaměřenou na pracoviště s konverzacemi zaměřenými na řešení problémů jako základním prvkem |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vrátit se do práce
Časové okno: 12 měsíců
|
Doba od výchozího stavu do prvního návratu do práce po dobu delší než čtyři po sobě jdoucí týdny
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práce
Časové okno: 12 měsíců
|
Soutěžní práce 12 měsíců po výchozím stavu (ano/ne)
|
12 měsíců
|
|
Čas vrátit se do práce
Časové okno: 24 měsíců
|
Doba od výchozího stavu do prvního návratu do práce po dobu delší než čtyři po sobě jdoucí týdny
|
24 měsíců
|
|
Opakovaná nepřítomnost nemocí
Časové okno: 24 měsíců
|
Doba od výchozího stavu do opakující se nepřítomnosti z důvodu nemoci po dobu delší než 8 týdnů
|
24 měsíců
|
|
Stupeň příznaků deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Sebeposouzené příznaky deprese podle Beckova inventáře deprese (BDI)
|
6 měsíců
|
|
Stupeň příznaků úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně hodnocené symptomy úzkosti podle Beckova inventáře úzkosti (BAI)
|
6 měsíců
|
|
Stupeň symptomů psychického stresu
Časové okno: 6 měsíců
|
Sebeposouzený psychický stres podle Cohenovy škály vnímaného stresu (PSS)
|
6 měsíců
|
|
Pracovní a sociální fungování
Časové okno: 6 měsíců
|
Pracovní a sociální fungování podle škály pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS)
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň symptomů
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
|
Úroveň příznaků ve čtyřech dimenzích: úzkost, deprese, úzkost a somatizace pomocí 4rozměrného dotazníku příznaků (4DSQ)
|
6, 12 a 24 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
|
Smrt a příčina smrti podle údajů z registru
|
6, 12 a 24 měsíců
|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
|
Sebevražedné myšlenky BDI
|
6, 12 a 24 měsíců
|
|
Život ohrožující stavy
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
|
Život ohrožující stavy podle údajů z registru
|
6, 12 a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker JP, Hjorthoj C, Nordentoft M, Christensen U, Bojesen AB, Eplov LF. Integrated Mental Healthcare and Vocational Rehabilitation for People on Sick Leave with Anxiety or Depression: 24-Month Follow-up of the Randomized IBBIS Trial. J Occup Rehabil. 2023 Sep;33(3):570-580. doi: 10.1007/s10926-023-10094-7. Epub 2023 Feb 27.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Fobické poruchy
- Chování
- Fobie, sociální
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Panická porucha
- Generalizovaná úzkostná porucha
- Terapeutika
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Rehabilitace, Pracovní
Další identifikační čísla studie
- IBBIS Anxiety Depression
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .