Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie voor personen met ziekteverlof wegens angst en depressie (IBBIS)
Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie voor personen met ziekteverlof als gevolg van angst en depressie in Denemarken (de Deense IBBIS-studie): een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Depressie en angst dragen in belangrijke mate bij aan de wereldwijde ziektelast en veroorzaken negatieve effecten op zowel het individu als de samenleving. Depressie en angst hebben zeer waarschijnlijk invloed op de werkbaarheid van het individu en tot 40% van de mensen met ziekteverlof in Denemarken hebben veelvoorkomende psychische stoornissen zoals depressie en angst. Er is geen duidelijk bewijs dat de geestelijke gezondheidszorg alleen voor deze doelgroep voldoende ondersteuning zal bieden bij het beroepsherstel. Geïntegreerde beroeps- en gezondheidszorgdiensten hebben goede effecten laten zien op de terugkeer naar werk in andere Scandinavische landen.
Objectief:
Het doel van de Deense IBBIS-studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van 1) een getrapte interventie voor geestelijke gezondheidszorg en 2) een geïntegreerde interventie voor geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie voor mensen die met ziekteverlof zijn vanwege depressie en angst in Denemarken.
Methode:
Deze driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is opgezet om de effectiviteit te onderzoeken van het getrapte model voor geestelijke gezondheidszorg en de geïntegreerde interventie voor geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie voor mensen met ziekteverlof vanwege depressie en angst in Denemarken. 603 patiënten worden gerekruteerd uit Deense arbeidsbureaus in vier gemeenten. De primaire uitkomst is werkhervatting na 12 maanden.
Resultaten/discussie:
Deze studie zal bijdragen met nieuwe kennis over beroepsherstel en geïntegreerde beroeps- en gezondheidszorginterventies in een Scandinavische context.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital Region of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region of Denmark, Denemarken, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Depressie, gegeneraliseerde angst, sociale fobie of paniekstoornis volgens Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Met ziekteverlof van het werk of werkloosheid en minimaal vier weken ziekteverlofuitkering hebben ontvangen OF een ziekteverzuimzaak zijn gestart die naar schatting minimaal acht weken zal duren
- Staatsburger van een van de volgende gemeenten: de stad Kopenhagen, de gemeente Gladsaxe, de gemeente Lyngby-Taarbæk of de gemeente Gentofte
- Deenstalig
- Geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Hoge mate van zelfmoordgedachten
- Dementie
- Alcohol- of middelenmisbruik dat de persoon belemmert om deel te nemen aan de behandeling
- Psychologische therapie willen starten of voortzetten
- Behoefte aan psychiatrische behandeling in de tweedelijns psychiatrische zorg
- Medisch onstabiel in een mate dat de patiënt zich niet aan de behandeling kan houden
- Deelnemer aan het onderzoeksproject Collabri
- Het volgen van stresscursussen in de stressklinieken van de stad Kopenhagen
- Door casemanagers van arbeidsbureaus beoordeeld als gevaarlijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaardbehandeling en standaard beroepsrevalidatie
|
|
|
Experimenteel: IBBIS MHC
IBBIS geestelijke gezondheidszorg en standaard beroepsrevalidatie
|
Standaard beroepsrevalidatie. Getrapte GGZ door het IBBIS GGZ-team (bijv. verpleegkundigen, psychologen en artsen) met de behandelingsmodaliteiten: Psycho-educatie Bibliotherapie Cognitieve gedragstherapie Monitoring en herbeoordeling |
|
Experimenteel: IBBIS integreerde MCH en VR
Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie
|
Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en beroepsrevalidatie door het IBBIS-team. Het IBBIS-team is samengesteld uit arbeidsdeskundigen van de gemeentelijke arbeidsbureaus en zorgprofessionals van de GGZ (bijv. verpleegkundigen, psychologen en artsen). De geestelijke gezondheidszorg wordt verleend volgens een getrapt zorgmodel met de volgende behandelingsmodaliteiten: Psycho-educatie Bibliotherapie Cognitieve gedragstherapie Monitoring en herbeoordeling Arbeidsreïntegratie is geïnspireerd op Individuele Plaatsing en Ondersteuning en is een werkplekgerichte interventie met probleemoplossende gesprekken als kernelement |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tijd vanaf baseline tot eerste werkhervatting gedurende meer dan vier opeenvolgende weken
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Competitief werk 12 maanden na baseline (ja/nee)
|
12 maanden
|
|
Tijd om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Tijd vanaf baseline tot eerste werkhervatting gedurende meer dan vier opeenvolgende weken
|
24 maanden
|
|
Terugkerende ziekteverzuim
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Tijd vanaf nulmeting tot terugkerend ziekteverzuim van meer dan 8 weken
|
24 maanden
|
|
Mate van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelf beoordeelde depressieve symptomen door de Beck Depression Inventory (BDI)
|
6 maanden
|
|
Mate van angstsymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelf beoordeelde angstsymptomen door de Beck Anxiety Inventory (BAI)
|
6 maanden
|
|
Mate van psychologische stresssymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelf beoordeelde psychologische stress door de Cohen waargenomen stressschaal (PSS)
|
6 maanden
|
|
Werk en sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Werk en sociaal functioneren door de Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen niveau
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
|
Symptoomniveau op de vier dimensies: Distress, Depressie, Angst en Somatisatie door 4-dimensionale symptoomvragenlijst (4DKL)
|
6, 12 en 24 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
|
Overlijden en doodsoorzaak naar registergegevens
|
6, 12 en 24 maanden
|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
|
Zelfmoordgedachten door BDI
|
6, 12 en 24 maanden
|
|
Levensbedreigende aandoeningen
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
|
Levensbedreigende aandoeningen door registergegevens
|
6, 12 en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker JP, Hjorthoj C, Nordentoft M, Christensen U, Bojesen AB, Eplov LF. Integrated Mental Healthcare and Vocational Rehabilitation for People on Sick Leave with Anxiety or Depression: 24-Month Follow-up of the Randomized IBBIS Trial. J Occup Rehabil. 2023 Sep;33(3):570-580. doi: 10.1007/s10926-023-10094-7. Epub 2023 Feb 27.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Fobische stoornissen
- Gedrag
- Fobie, sociaal
- Angst stoornissen
- Depressie
- Paniekstoornis
- Gegeneraliseerde angststoornis
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Revalidatie, Beroepsmatig
Andere studie-ID-nummers
- IBBIS Anxiety Depression
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .