Atención Integral de Salud Mental y Rehabilitación Vocacional a Personas con Licencia por Ansiedad y Depresión (IBBIS)
Atención integrada de salud mental y rehabilitación vocacional para personas con licencia por enfermedad debido a la ansiedad y la depresión en Dinamarca (el estudio danés IBBIS): un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo:
La depresión y la ansiedad contribuyen de manera importante a la carga mundial de morbilidad y provocan efectos negativos tanto en el individuo como en la sociedad. Es muy probable que la depresión y la ansiedad influyan en la capacidad de trabajo del individuo y hasta el 40 % de las personas de baja por enfermedad en Dinamarca tienen trastornos mentales comunes como la depresión y la ansiedad. No hay evidencia clara de que la atención de la salud mental por sí sola brinde apoyo suficiente para la recuperación vocacional de este grupo objetivo. Los servicios integrados de atención médica y vocacional han mostrado buenos efectos en el regreso al trabajo en otros países escandinavos.
Objetivo:
El propósito del estudio danés IBBIS es examinar la eficacia de 1) una intervención de atención de salud mental escalonada y 2) una intervención integrada de atención de salud mental y rehabilitación vocacional para personas con licencia por enfermedad debido a depresión y ansiedad en Dinamarca.
Método:
Este ensayo controlado, aleatorizado y de tres brazos está diseñado para investigar la eficacia del modelo escalonado de atención de la salud mental y la intervención integrada de atención de la salud mental y rehabilitación vocacional para personas con baja por enfermedad debido a la depresión y la ansiedad en Dinamarca. Se reclutan 603 pacientes de centros de trabajo daneses en cuatro municipios. El resultado primario es el regreso al trabajo a los 12 meses.
Resultados/discusión:
Este estudio contribuirá con nuevos conocimientos sobre recuperación vocacional e intervenciones integradas de atención médica y vocacional en un contexto escandinavo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capital Region Of Denmark
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Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dinamarca, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión, Ansiedad Generalizada, Fobia Social o Trastorno de Pánico según Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Con licencia por enfermedad del trabajo o desempleo y ha recibido el beneficio de licencia por enfermedad durante un mínimo de cuatro semanas O ha iniciado un caso de beneficio de licencia por enfermedad que se estima que durará un mínimo de ocho semanas
- Ciudadano en uno de los siguientes municipios: Ciudad de Copenhague, Municipio de Gladsaxe, Municipio de Lyngby-Taarbæk o Municipio de Gentofte
- de habla danesa
- Dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Alto grado de ideación suicida
- Demencia
- Abuso de alcohol o sustancias que impide que la persona participe en el tratamiento
- Deseo de iniciar o continuar terapia psicológica.
- Necesidad de tratamiento psiquiátrico en el sistema de atención psiquiátrica secundaria
- Médicamente inestable hasta el punto de que el paciente no puede cumplir con el tratamiento
- Participante en el proyecto de investigación Collabri
- Asistir a cursos de estrés en las clínicas de estrés de la ciudad de Copenhague
- Evaluado por los administradores de casos del centro de trabajo como peligroso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Tratamiento estándar y rehabilitación vocacional estándar
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Experimental: MHC de IBBIS
IBBIS atención de salud mental y rehabilitación vocacional estándar
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Rehabilitación vocacional estándar. Atención de salud mental escalonada proporcionada por el equipo de atención de salud mental de IBBIS (p. enfermeros, psicólogos y médicos) con las modalidades de tratamiento: Psicoeducación Biblioterapia Terapia cognitivo-conductual Seguimiento y reevaluación |
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Experimental: IBBIS integrado MCH y VR
Atención integrada de salud mental y rehabilitación vocacional
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Atención integrada de salud mental y rehabilitación vocacional proporcionada por el equipo de IBBIS. El equipo de IBBIS está compuesto por especialistas en empleo de las bolsas de trabajo municipales y profesionales de la salud de los servicios de salud mental (p. enfermeros, psicólogos y médicos). La atención en salud mental se brinda de acuerdo a un modelo de atención escalonada con las siguientes modalidades de tratamiento: Psicoeducación Biblioterapia Terapia cognitivo-conductual Seguimiento y reevaluación La rehabilitación vocacional está inspirada en la colocación y el apoyo individual y es una intervención orientada al lugar de trabajo con conversaciones para resolver problemas como elemento central. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de volver al trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tiempo desde el inicio hasta el primer regreso al trabajo durante más de cuatro semanas consecutivas
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trabaja
Periodo de tiempo: 12 meses
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Trabajo competitivo 12 meses después de la línea de base (sí/no)
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12 meses
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Hora de volver al trabajo
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tiempo desde el inicio hasta el primer regreso al trabajo durante más de cuatro semanas consecutivas
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24 meses
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Ausencia por enfermedad recurrente
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tiempo desde el inicio hasta la ausencia por enfermedad recurrente durante más de 8 semanas
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24 meses
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Grado de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Síntomas depresivos autoevaluados por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
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6 meses
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Grado de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Síntomas de ansiedad autoevaluados por el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
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6 meses
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Grado de síntomas de estrés psicológico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estrés psicológico autoevaluado por la escala de estrés percibido de Cohen (PSS)
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6 meses
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Trabajo y funcionamiento social.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Trabajo y funcionamiento social por Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de síntoma
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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Nivel de síntomas en las cuatro dimensiones: Angustia, Depresión, Ansiedad y Somatización mediante el cuestionario de síntomas de 4 dimensiones (4DSQ)
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6, 12 y 24 meses
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Muerte
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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Muerte y causa de muerte por datos de registro
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6, 12 y 24 meses
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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Ideación suicida por BDI
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6, 12 y 24 meses
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Condiciones que amenazan la vida
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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Condiciones potencialmente mortales por datos de registro
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6, 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2022 Aug;79(8):e5.
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IBBIS Anxiety Depression
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